10 Августа 2026 Понедельник

Мораторий на проверки медорганизаций продлен до 2030 года
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
14 января 2025, 17:44

Фото: freepik.com/автор: aleksandarlittlewolf
5234

Правительство РФ в конце 2024 года изменило постановление № 336 от 10 марта 2022 года «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», которое установило мораторий на проведение плановых проверок юрлиц и ИП. Ранее действие регламента продлевалось дважды – на 2023 и 2024 год. Теперь же зафиксировано, что в планы проведения контрольных мероприятий до 2030 года не включаются, в частности, инспекции в отношении государственных и муниципальных учреждений, осуществляющих деятельность в области здравоохранения, отдыха и оздоровления детей, даже если такие объекты относятся к категориям высокого и чрезвычайно высокого риска.

В конце декабря также был подписан федеральный закон № 540-ФЗ, изменивший ФЗ № 248-ФЗ от 31 июня 2020 года «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в РФ». Корректировки установили обновленные правила проведения профилактических визитов. Такие мероприятия будут проходить и в учреждениях, освобожденных от плановых проверок по постановлению правительства № 336. На основе результатов профилактических визитов регуляторы будут, помимо прочего, оценивать добросовестность контролируемых лиц.

В случае выявления в ходе профилактических визитов нарушений организациям будут выдаваться предписания или предостережения, которые должны учитываться в едином реестре контрольных мероприятий.

Корректировки федерального закона также зафиксировали основания для проведения контрольных мероприятий и их периодичность. Так, регулирующий орган может осуществлять проверку в отношении организации в случае наличия достоверной информации о причинении или непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда здоровью. Похожие положения прописаны и в постановлении № 336, однако в этом документе они утратили силу.

Плановые контрольные мероприятия в отношении объектов, относящихся к категории чрезвычайно высокого риска, должны проводиться не менее одного и не более двух раз в год. Раз в два года такие проверки будут проводиться в отношении объектов из категории высокого риска, однако они могут быть заменены ежегодными профилактическими визитами.

Мораторий на плановые контрольные мероприятия в отношении объектов с низким и значительным уровнями риска был введен в 2022 году в связи с началом специальной военной операции. Позднее, в октябре того же года, действие документа было продлено на 2023 год. В конце 2023 года правительство вновь пролонгировало регламент – на 2024 год.

В сентябре 2024 года в силу вступили изменения в постановление № 336, которые предоставили Роспотребнадзору право проведения внезапной проверки без уведомления контролируемых лиц при выявлении индикаторов риска нарушения требований к продукции, которая подлежит маркировке средствами идентификации. В частности, к такой продукции относятся медизделия.

Источник: Официальное публикование правовых актов

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 3–9 августа 2026 года

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 2–8 августа 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 августа 2026 года

Комиссия Минздрава согласовала погружение трастузумаб дерукстекана в перечень ЖНВЛП по одному показанию

Минобрнауки дополнительно направит 2,4 млрд рублей на разработку восьми видов медицинских приборов

Распространенность мужского бесплодия в Москве оказалась в 5 раз ниже среднероссийской

ФАС закрыла дело о недобросовестной конкуренции в отношении «Новосибирской аптечной сети»

Владелец ТЗ «Эндосфера» пытается взыскать с косметологических клиник компенсацию за нарушение исключительных прав

AbbVie зарегистрировала в России инновационный препарат Элахейра для лечения рака яичников

Китайская фармкомпания первой в РФ зарегистрировала фармсубстанцию тирзепатид