23 Мая 2025 Пятница

Правительство утвердило ограничения на оборот ТСР на основе информации из системы маркировки
Никита Закревский
Мединдустрия Регуляторы
29 ноября 2024, 15:14

Фото: freepik.com/автор: prostooleh
1566

Правительство России утвердило постановление с дополнительными группами товаров в документе, содержащем перечни случаев, при которых продажа изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещается из-за наличия или отсутствия определенной информации в системе «Честный знак». Рамочный документ с 12 списками принят 21 ноября 2023 года. В него вошла, в частности, табачная продукция, а также антисептики и БАД. Позднее, в марте 2024 года, в постановлении прописали сведения, на основании которых запрещается продажа медизделий и кресел-колясок. Появились еще семь групп товаров, среди которых присутствуют технические средства реабилитации (ТСР).

Так, ТСР с 1 октября 2025 года будет запрещено продавать в случае отсутствия в системе сведений об их маркировке, в случае указания в «Честном знаке» на запрет или приостановку реализации и применения продукции по решению регуляторов, а также при истечении срока годности товара. С октября следующего года также будет запрещено продавать средства реабилитации, если в системе маркировки указано, что товар выведен из оборота, или если на портале отсутствует информация о его вводе.

Помимо этого, с установленного дня начнет работать запрет на отпуск ТСР с кодом проверки, который не соответствует характеристикам средства идентификации, в том числе структуре и формату, установленным правилами маркировки. В этом случае запрет будет выдан в режиме реального времени.

С 1 октября 2025 года аналогичные правила начнут действовать и для лекарств для ветеринарного применения. Те же случаи запрета продажи товаров с 1 ноября 2024 года начали действовать для кожных антисептиков и БАД.

С 1 марта 2025 года будет ограничена продажа медизделий, подлежащих обязательной маркировке и попавших в «черные списки» или не получивших маркировку, в режиме реального времени. Для кресел-колясок запрет на продажу не соответствующих правилам маркировки изделий будет установлен не в режиме реального времени (офлайн).

Обязательная маркировка медизделий последовательно вводится с 2023 года, оператором системы выступает «Оператор-ЦРПТ». Мониторинг призван воспрепятствовать незаконному производству и обороту медизделий. С 1 сентября 2023 года маркировка стала обязательной для кресел-колясок. С 1 октября 2023 года правила вступили в действие для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви, а для слуховых аппаратов, коронарных стентов, КТ и абсорбирующего белья – с 1 марта 2024 года.

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Минпромторг распространит балльную систему локализации на протезы и расходные материалы

Мединдустрия

Сегодня, 17:28

«Р-Фарм» зарегистрировал первый отечественный дженерик Зепатира от гепатита C

Фарминдустрия

Сегодня, 16:32

ГК «Мать и дитя» за 44 млн рублей открыла еще одну клинику в Москве

Мединдустрия

Сегодня, 16:10

Ушел из жизни декан ФПО Пятигорского медико-фармацевтического института Борис Житарь

Мединдустрия

Сегодня, 15:56

Минздрав займется развитием электронной платформы по наставничеству

Медобразование

Сегодня, 15:40

ФАС оштрафовала KRKA за завышенные цены на препарат для снижения артериального давления

Фарминдустрия

Сегодня, 14:34

Минтруд разработал профстандарт «техник протезно-ортопедических изделий»

Мединдустрия

Сегодня, 13:25

Проекты «Альфасигма Рус» стали победителями премии Pharma Commercial Excellence Awards 2025

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Регулятор обновит Порядок оказания медпомощи при инфекционных болезнях

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

На возведение онкоцентра в Нижнем Новгороде могут направить 22 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 10:54