12 Декабря 2024 Четверг

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в перечень ЖНВЛП лекарство от ИРП
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
7 ноября 2024, 18:57

Фото: freepik.com
1935

Комиссия Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней рассмотрела возможность включения в список ЖНВЛП трех препаратов. Это анагрелид, используемый для лечения тромбоцитемии, гофликицепт – лекарство для терапии идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП), а также цефтобипрол медокарил – антибиотик, назначаемый в России для лечения пневмонии. Комиссия одобрила только два последних лекарства, а также установила для них максимальную отпускную цену: 286,4 тысячи рублей для гофликицепта и 36,2 тысячи рублей для антибактериального средства.

За включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП единогласно проголосовали 16 членов комиссии. Регудостоверение на препарат с этим действующим веществом в России имеет только компания «Р-Фарм» – средство выходит под торговым наименованием Арцерикс. Компания зарегистрировала лекарство в июне 2024 года. По данным производителя, Арцерикс – первый препарат в классе и на данный момент единственный в России, зарегистрированный для таргетной терапии ИРП. Накануне препарату был присвоен орфанный статус.

В «Р-Фарм» подчеркнули, что включение гофликицепта в перечень ЖНВЛП позволит пациентам получать препарат по программам госгарантий бесплатного оказания медпомощи и льготного лекобеспечения.

Одобрение Минздрава на цефтобипрол медокарил в России также имеет только одна компания – «Ланцет». Она выпускает препарат под торговым наименованием Зевтера. Согласно данным ГРЛС, готовая лекарственная форма и фасовка в первичную упаковку Зевтеры производится в Японии на основе итальянской фармсубстанции. Вторичной и третичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества занимается фармзавод «Промомеда» – «Биохимик», а также предприятие компании «Сан Фарма» – «Биосинтез». За внесение антибиотика в перечень ЖНВЛП проголосовали 9 членов комиссии из 16.

Отказ на включение в список анагрелида комиссия выдала единогласно. Регудостоверение на лекарства с анагрелидом в России имеет «Аспектус фарма» и «Орфан Ремеди». Первая компания выпускает средство под ТН Аналидас, вторая – под названием Анагрелид.

В предыдущий раз заседание комиссии Минздрава проходило в августе 2024 года. Тогда комиссия рекомендовала включить в список ЖНВЛП 22 позиции. В конце сентября 2024 года Минздрав подготовил проект правительственного распоряжения, которое должно расширить перечень. Документ учитывает августовские рекомендации профильной комиссии, но пока не утвержден.

Источник: Telegram-канал «Market Access - про доступ пациентов к терапии»

Госдума приняла закон об отборе частных клиник для участия в программе ОМС

Мединдустрия

Сегодня, 19:04

Pfizer не удалось добиться возобновления действия евразийского патента на тофацитиниб в России

Фарминдустрия

Сегодня, 18:49

Регулятор снизил налоговую нагрузку на производителей фармсубстанций

Фарминдустрия

Сегодня, 17:19

ДЗМ утвердил программу контроля за ценами на ЖНВЛП на 2025 год

Фарминдустрия

Сегодня, 16:56

Маркетплейсы в РФ сняли с продажи аромаингаляторы

Фарминдустрия

Сегодня, 15:53

SuperJob: замглавврача в офтальмологической клинике в Пензе может зарабатывать от 350 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:50

Экс-руководителей «Алвитфарм» осудили за сбыт онкопрепаратов на 30 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:22

Минздрав изменил учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Мединдустрия

Сегодня, 10:49

Депутаты предложили обязать маркетплейсы проверять информацию о безопасности и качестве БАД

Фарминдустрия

Сегодня, 9:40

Сооснователь Ильинской больницы Максим Савельев стал директором ГКБ им. И.В. Давыдовского

Мединдустрия

Сегодня, 8:54