Как рассказали Vademecum в «Изварино Фарма», мощностями новой площадки «Север» планируется закрыть потребности всего рынка ЕАЭС в высокоактивном иммунодепрессанте Такролимус (такролимус). Также на заводе будут производить активные фармацевтические субстанции (АФС) методом химического синтеза с последующим выделением и очисткой вещества.
«Север» оборудуют научно-исследовательским участком, который будет специализироваться на синтезе и разработке аналитических методик. «Проект уникален благодаря своей гибкости и высокому уровню автоматизации. Мы используем новейшие технологии, которые минимизируют контакт персонала с высокоактивными веществами», – сообщили в компании.
Концепт площадки разработан в 2021 году. Решение о начале реализации проекта совет директоров «Изварино Фарма» принял в 2022 году. На данный момент завершена разработка технологий синтеза и биосинтеза, закуплено необходимое оборудование. Проект находится на финальной стадии реализации: отлаживаются технологии производства, классифицируется инженерная система производственных и лабораторных помещений.
КФУ предоставляет для производства собственные помещения, ученые университета будут принимать участие в разработках фармзавода. Для студентов на предприятии предусмотрена опытно-промышленная лаборатория, в которой будут отрабатываться методы синтеза АФС.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Изварино Фарма» зарегистрировано в Москве в 1997 году. Основным видом деятельности компании является производство препаратов для медицинского применения. Юрлицо на 99,9% принадлежит шведской компании Izvarino Farma AB, еще 0,1% – у компании из Нидерландов Sever Life Science B.V. Генеральным директором является Орест Ибрагимов. Данных о выручке и чистой прибыли в 2023 году нет. В портфель компании, по данным ее сайта, входит 54 препарата из десяти групп, в том числе лекарства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой и центральной нервной систем, онкозаболеваний и других патологий.
КФУ выступает партнером «Изварино Фарма» и в проекте по переносу из Пекина в Россию технологии выпуска препаратов CAR-T. Тематическое соглашение фармкомпания заключила с китайской Cygenta-Imunopharm. Ранее сообщалось, что площадка будет организована в Казани, однако «Изварино Фарма» уточнила, что производство будет локализовано в Москве с участием ученых из КФУ. Инвестиции в проект оценивались в $5,6 млн, а его запуск запланирован на 2026 год. Соглашение затрагивает трансфер технологии производства биомедицинского клеточного продукта для лечения острых лейкозов и других типов рака крови.
