19 Марта 2025 Среда

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей за вывод на рынок Акситиниба
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
25 октября 2024, 17:41

Фото: apteka.ru
1998

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» отечественным фармпроизводителем «Аксельфарм». Регулятор предписал компании перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer. Оригинальное лекарство защищено евразийским патентом, действующим в России до 2025 года.

В ФАС также подчеркнули, что реализация дженерика до завершения действия патента является недобросовестной конкуренцией «не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот». Vademecum направил запрос в «Аксельфарм».

Сейчас государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеют четыре компании – американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получил регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.

Уже в феврале 2024 года производитель оригинального препарата через дочернюю Agouron Pharmaceuticals LLC пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Департаменту здравоохранения Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб за 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», которая поставила 504 таблетки препарата от «Аксельфарм». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.

Летом 2024 года Vademecum выяснил, что с февраля по август текущего года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.

Источник: Telegram-канал ФАС России

Один из операторов самарской аптечной сети «Вита» продолжает отстаивать права на бренд

Фарминдустрия

Сегодня, 18:20

В Госдуме одобрили расширение списка возможных получателей статуса инвалида боевых действий

Мединдустрия

Сегодня, 16:49

Наталья Мантурова может стать членом-корреспондентом РАН

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Минпросвещения утвердило квоты на правительственные стипендии для медколледжей

Медобразование

Сегодня, 14:55

Минздрав утвердил Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Для космодрома «Восточный» за 5,4 млрд рублей построят комплекс зданий МСЧ

Мединдустрия

Сегодня, 12:43

Минтруд представил профстандарт «инженер-ортезист»

Мединдустрия

Сегодня, 10:55

Экс-куратор здравоохранения Челябинской области возглавила НАО

Карьера

Сегодня, 9:28

Утверждена программа повышения квалификации врачей по радиационной безопасности

Медобразование

Сегодня, 8:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 марта 2025 года