19 Января 2026 Понедельник

ФАС оштрафовала «Аксельфарм» на 513 млн рублей за вывод на рынок Акситиниба
Никита Закревский
Фарминдустрия Регуляторы
25 октября 2024, 17:41

2628

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) сообщила о нарушении закона «О защите конкуренции» отечественным фармпроизводителем «Аксельфарм». Регулятор предписал компании перечислить в бюджет более 513 млн рублей за вывод в гражданский оборот лекарства Акситиниб (акситиниб) – дженерика противоопухолевого препарата Инлита от Pfizer. Оригинальное лекарство защищено евразийским патентом, действующим в России до 2025 года.

В ФАС также подчеркнули, что реализация дженерика до завершения действия патента является недобросовестной конкуренцией «не только в отношении поставщиков оригинального препарата, но и в отношении других фармкомпаний, которые зарегистрировали свои дженерики и ждут завершения действия патента для их легального ввода в оборот». Vademecum направил запрос в «Аксельфарм».

Сейчас государственную регистрацию на препараты с акситинибом имеют четыре компании – американская Pfizer, российские «Аксельфарм», «Промомед» и Исследовательский институт химического разнообразия. «Аксельфарм» получил регудостоверение на свой дженерик раньше остальных отечественных производителей – 31 августа 2023 года.

Уже в феврале 2024 года производитель оригинального препарата через дочернюю Agouron Pharmaceuticals LLC пытался в качестве обеспечительных мер приостановить исполнение госконтракта на поставку Департаменту здравоохранения Тюменской области лекарства с действующим веществом акситиниб за 170 тысяч рублей. Подрядчиком по закупке выступила компания «Медицинские средства защиты», которая поставила 504 таблетки препарата от «Аксельфарм». Арбитражный суд Тюменской области отказал в удовлетворении требований истца.

Летом 2024 года Vademecum выяснил, что с февраля по август текущего года Agouron Pharmaceuticals подала 53 заявления в арбитражные суды регионов России с похожими требованиями. Истец настаивал, что реализация госконтрактов приведет к появлению на рынке дженерика, нарушающего патент компании на оригинальный препарат Инлита. «Медицинские средства защиты» фигурировали в качестве исполнителя госзаказов в более чем 35 ходатайствах «дочки» Pfizer.

Источник: Telegram-канал ФАС России

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 11–17 января 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 января 2026 года

Совет ЕЭК ужесточил правила локализации медизделий в ЕАЭС

«Герофарм» проводит КИ тройной дозы семаглутида

Регуляторы США и ЕС согласовали правила применения ИИ в разработке лекарств

Ученые выявили различия в воздействии дыма сигарет и аэрозоля систем нагревания табака на клетки мозга

В США вернули на работу сотни отстраненных ранее сотрудников CDC

В УК может появиться статья о подделке документов об отсутствии опасных заболеваний

В России могут ограничить продажу ветпрепаратов с габапентином и тразодоном

Депутаты предложили в несколько раз увеличить штрафы за отказ иностранцев от медосмотра