В профильный департамент Минпромторга среди прочих обращались АО «Нацимбио», ОАО «Дальхимфарм», ООО «Камелия НПП», АО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, ООО «ИИХР», ООО «ЮжФарм», АО «ПО «УОМЗ» и ООО «Фирма «ВИПС-МЕД».
В одобренный регулятором перечень лекарственных средств вошли анатоксины: дифтерийно-столбнячный (суспензия для внутримышечного и подкожного введения), дифтерийный (суспензия для внутримышечного и подкожного введения), столбнячный (суспензия для подкожного введения), столбнячный адсорбированный (суспензия для подкожного введения), анатоксин ботулинический + анатоксин столбнячный (суспензия для подкожного введения). В список также попали антитоксины в форме раствора для инъекций яда гадюки обыкновенной, ботулинический типа А, В и Е, а также гангренозный антитоксин, столбнячный антитоксин и дифтерийный антитоксин в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения.
В списке есть и вакцины для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (суспензия для внутримышечного введения); для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша и столбняка (суспензия для внутримышечного введения); для профилактики туберкулеза (лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения); для профилактики сыпного тифа (лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения); для профилактики Ку-лихорадки (лиофилизат для приготовления раствора для накожного скарификационного нанесения); для профилактики кори, краснухи и паротита (суспензия для подкожного введения); для профилактики клещевого энцефалита (суспензия для внутримышечного введения); для профилактики оспы (лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения; для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем).
Еще один препарат – Карбоксим (5-[[[2-[бензил(ди-метил)аммонио]-этил]амино]-карбонил]-2-[(гидрокси-имино)метил]-1-метилпиридиния дихлорид), применяемый при отравлении фосфорорганическими веществами (карбофос, хлорофос, тиофос), – производит НПЦ «Фармзащита».
Среди медизделий в списке оказался набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА», тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита, антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией, антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой. Кроме того, список пополнился тест-системой иммуноферментной для определения аллергенспецифических антител человека, сыворотки диагностические ботулинические типов А, В, С, Е, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации (для диагностики и идентификации типа возбудителя ботулизма в реакции нейтрализации токсина).
Приказ Минпромторга вступит в силу 1 января 2025 года. Контроль за его исполнением возложен на заместителя главы ведомства Екатерину Приезжеву.
В апреле 2024 года Минфин разработал проект постановления правительства о запрете на внесение заемных денежных средств в оплату уставного капитала производителей этилового спирта. В июне 2024 года документ утвердили. В сентябре Минздрав РФ подготовил проект критериев для утверждения перечней препаратов и медизделий, в составе которых в качестве сырья используется этанол, а также прошедших регистрацию в соответствии с правом Евразийского экономического союза или законодательством России. Проект утвержден Правительством РФ в ноябре 2024 года – в принятой версии документа отсутствовала норма о внесении в список медизделий. Регламент необходим для получения свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом. В документе также уточняется порядок включения продукции в перечень спиртосодержащих лекарств.
UPD. В новость от 16 октября 2024 года о том, что предприятия ФМБА и «Нацимбио» попадут под льготу на уплату акциза на спирт, 28 ноября 2024 года внесены изменения в связи с утверждением тематического приказа Минпромторга.
