19 Марта 2025 Среда

В России в сентябре зарегистрировали сразу три дженерика Ксарелто
Никита Закревский
Фарминдустрия
4 октября 2024, 17:57

Фото: planetazdorovo.ru
5846

В сентябре 2024 года дженерики препарата для профилактики инсульта Ксарелто (ривароксабан) от немецкой Bayer зарегистрировали еще три фармпроизводителя – московская «Изварино Фарма», петербургские «Вертекс» и «Герофарм». С августа 2024 года производитель оригинального препарата пытается защитить права по собственному патенту в Арбитражном суде Москвы. Ответчиком по делу выступает российская компания «Промомед» и две ее структуры, которые, как заявлено в иске, начали реализовывать свой аналог. Патент на Ксарелто истекает в декабре 2024 года.

Зарегистрированный Минздравом ривароксабан от «Герофарма» под торговым наименованием Ингибса будет представлен в четырех дозировках: 2,5, 10, 15 и 20 мг. Препарат регулятор разрешил отпускать по рецепту. Все стадии создания Ингибсы, кроме производства действующего вещества, будут проходить на собственных площадках «Герофарма». Непосредственно ривароксабан будет предоставляться «Активным компонентом».

Похожие данные представлены и в регудостоверении на Аровабан от «Изварино Фарма». Препарат также представлен в четырех дозировках, будет отпускаться по рецепту, а производством готовой лекарственной формы, фасовкой и упаковкой будет заниматься сам держатель регудостоверения. «Изварино Фарма» будет закупать ривароксабан у китайской Jiangxi Synergy Pharmaceutical и индийской ZCL Chemicals Limited.

Дженерик от «Вертекса» под торговым наименованием Ривароксабан-ВЕРТЕКС получил регистрацию на дозировку 10, 15 и 20 мг. Производиться готовая лекарственная форма и фасоваться будет на собственных объектах компании, а действующее вещество «Вертекс», по аналогу с «Изварино Фарма», будет закупать у иностранных производителей – корейской Dongbang Future Technique & Life, китайской Zhejiang Tianyu Pharmaceutical и индийской Megafine Pharma.

Свои аналоги Ксарелто в период с 2022 по 2024 год зарегистрировали 28 компаний, из них только 18 – из России. По данным Картотеки арбитражных дел, иск с требованием прервать реализацию дженерика немецкая Bayer подала только к «Промомеду» и его структурам. Заявитель требует выплатить компенсацию в размере 12,6 млн рублей. Помимо этого, истец запросил у суда принять обеспечительные меры, однако в этом Bayer Арбитражный суд Москвы 19 августа отказал.

Продажи Ксарелто в российских аптеках в 2023 году, по данным DSM Group, составили 14,6 млрд рублей, препарат с 2019 года является лидером в ТОП20 самых продаваемых брендовых лекарств в аптеках. Исключением был только 2021 год, по итогам которого самым продаваемым препаратом в аптеках стало противовирусное средство от «Фармстандарта» Арбидол. Ксарелто считается одним из самых прибыльных активов Bayer и занимает в общей выручке компании основную долю – мировые продажи препарата в 2023 году принесли немецкому фармпроизводителю 4,1 млн евро.

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 19 марта 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Один из операторов самарской аптечной сети «Вита» продолжает отстаивать права на бренд

Фарминдустрия

Сегодня, 18:20

В Госдуме одобрили расширение списка возможных получателей статуса инвалида боевых действий

Мединдустрия

Сегодня, 16:49

Наталья Мантурова может стать членом-корреспондентом РАН

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Минпросвещения утвердило квоты на правительственные стипендии для медколледжей

Медобразование

Сегодня, 14:55

Минздрав утвердил Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Для космодрома «Восточный» за 5,4 млрд рублей построят комплекс зданий МСЧ

Мединдустрия

Сегодня, 12:43

Минтруд представил профстандарт «инженер-ортезист»

Мединдустрия

Сегодня, 10:55

Экс-куратор здравоохранения Челябинской области возглавила НАО

Карьера

Сегодня, 9:28

Утверждена программа повышения квалификации врачей по радиационной безопасности

Медобразование

Сегодня, 8:57