14 Июля 2025 Понедельник

Минздрав отозвал госрегистрацию Инванза и Вивитрола
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
3 октября 2024, 14:25

Фото: freepik.com
2092

Минздрав РФ отменил государственную регистрацию двух препаратов – Инванза (эртапенем) и Вивитрола (налтрексон). Заявление об отмене госрегистрации подали сами держатели удостоверений. В первом случае обращение направила «МСД Фармасьютикалс», во втором – «Джонсон & Джонсон». Лекарства используются для антибактериальной терапии и лечения алкогольной зависимости.

Регистрационное удостоверение на Инванз в России принадлежит ООО «МСД Фармасьютикалс». Производством препарата в формате лиофилизата для приготовления раствора для инъекций в дозировке 1 г занимается французская компания «Фарева Мирабель» совместно с российским АО «Ортат».

Препарат применяется для лечения тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний различных локализаций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов. Регудостоверения на лекарства с таким же действующим веществом в России принадлежат АО «Фармасинтез», ООО «АлФарма», ООО «Промомед Рус» и другим компаниям. 

Препарат Вивитрол используется в качестве одного из компонентов лечения алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения, а также предотвращения рецидива опиоидной зависимости после детоксикации. Держателем регистрационного удостоверения на Вивитрол выступает ООО «Джонсон & Джонсон». Выпуском препарата в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения в дозировке 380 мг занимается «Силаг АГ» (Швейцария). Аналоги лекарства в виде таблеток и капсул в России зарегистрировало также госпредприятие «Московский эндокринный завод», а также «Русан Фарма Лтд» (Индия) и другие компании. 

В середине сентября 2024 года Минздрав отозвал государственную регистрацию у четырех препаратов, используемых для терапии отечного синдрома, тошноты, рвоты, сезонного аллергического конъюнктивита. Была прекращена госрегистрация Диакарба (ацетазоламид), Метоклопрамида (метоклопрамид), Олофтадина ЭКО (олопатадин) и Нордитропина (соматропин).

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС

Мединдустрия

Сегодня, 14:02

Минтруд утвердил стандарт по протезированию инвалидов, получивших травму в ходе боевых действий

Мединдустрия

Сегодня, 13:11

Ушел из жизни академик РАН Виктор Гостищев

Мединдустрия

Сегодня, 11:41

Минздрав Чувашии возглавила главный специалист по терапии и гастроэнтерологии региона

Мединдустрия

Сегодня, 10:50

Дело бывшего главы ВСК о закупке томографа по завышенной цене направлено в суд

Мединдустрия

Сегодня, 9:50

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 июля 2025 года

Google выпускает открытую ИИ-модель для разработчиков решений в сфере медицины

Суд в США встал на сторону производителей препарата Zantac по 75 тысячам исков

СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации

Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник