13 Октября 2024

Минфин доработал проект о применении правила «второй лишний» в госзакупках лекарств
Никита Закревский
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
16 сентября 2024, 16:15

Фото: freepik.com
1655

Минфин РФ доработал проект правительственного постановления, распространяющий национальный режим на госзакупки некоторых категорий препаратов. Документ может установить использование механизма «второй лишний», предполагающий игнорирование заявок иностранных компаний на закупках лекарств, если с предложением обратился отечественный производитель или резидент ЕАЭС. В изначальной версии проекта отсутствовал перечень препаратов, при закупке которых планируется применять такой порядок, что вызвало опасение у фармассоциаций и пациентского сообщества. Теперь, как сообщает «РБК», механизм в первую очередь планируется применять для лекарств из перечня ЖНВПЛ.

В Минфине уточнили, что сейчас обновленный проект проходит согласование в федеральных ведомствах, в том числе в Минпромторге и Минздраве.

В предыдущей версии документа было указано, что компании из стран ЕАЭС смогут получить преференции только в том случае, если при закупке они смогут доказать, что все стадии производства лекарств, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармсубстанций, реализовывались на территории Экономического союза, а в случае отсутствия доказательств предлагаемый товар должен был считаться поставкой из иностранного государства. Такой алгоритм, уточняли в Минпромторге, будет мотивировать производителей углублять локализацию препаратов в России и сокращать использование зарубежного сырья.

Однако теперь, как сообщает «РБК» со ссылкой на неопубликованный обновленный проект документа, механизм будет выделять предложения о поставках отечественных препаратов из перечня ЖНВЛП, даже если их производство не локализовано в России до стадии синтеза молекулы действующего вещества. В обновленной редакции документа требование к локализации производства установлено на стадии готовой лекарственной формы.

Первая версия документа представлена на общественное обсуждение в конце августа 2024 года. В сентябре обеспокоенность отсутствием в нем перечня лекарств, для закупки которых применяется механизм «второй лишний», выразили Ассоциация международных фармпроизводителей и Всероссийский союз пациентов. Организации, в частности, указывали на возможное появление дефицита препаратов и повышение их стоимости в случае принятия документа в опубликованном виде. Также они подчеркивали, что изначально Минфин планировал отдавать преимущество препаратам российского происхождения, только если они включены в перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЛЗС), содержащий 215 позиций.

В «РБК» уточнили, что новый порядок, согласно документу, может вступить в силу в 2025 году для лекарств из списка ЖНВЛП, позднее, с 1 июля 2025 года, он распространится и на закупку препаратов из перечня СЛЗС.

Новый порядок проведения госзакупок разработан Минфином для исполнения Закона о единых правилах применения национального режима в госзакупках, подписанного президентом Владимиром Путиным в начале августа 2024 года. Его нормы наделили правительство полномочиями предоставлять отечественным компаниям и производителям из ЕАЭС преференции при госзакупках.

В начале сентября 2024 года Минздрав представил проект, направленный на предоставление преференций отечественным фармпроизводителям при регистрации препаратов. Корректировки могут позволить отечественным производителям регистрировать лекарства по ускоренной схеме, если те предоставят доказательства локализации в РФ процесса производства препарата, ранее выпускаемого иностранной компанией.

Источник: РБК

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 октября 2024 года

Разрабатываемый нацпроект «Биоэкономика» затронет развитие технологий для здоровья

В Госдуме предложили отрегулировать организацию МСЭ в новых регионах

GSK согласилась выплатить $2,2 млрд для урегулирования скандала с препаратом против изжоги Zantac

Правительство будет дополнительно согласовывать объемы ВМП-II федеральных клиник

В инструкциях к цефтриаксону укажут риски инфаркта миокарда и летального исхода

Прибывших в Санкт-Петербург за медпомощью освободят от уплаты туристического налога

«Озон Фармацевтика» раскрыла некоторые параметры готовящегося IPO на Мосбирже

Статистика здравоохранения: от данных к действиям

Одну из предполагаемых организаторов «торговли» детьми в Москве отпустили из СИЗО