13 Октября 2024

Первая вакцина от оспы обезьян прошла предварительную квалификацию ВОЗ
Александра Альховская
Мединдустрия Фарминдустрия
13 сентября 2024, 15:30

Фото: freepik.com
1473

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что вакцина от оспы обезьян (mpox) MVA-BN (торговые наименования – Imvamune и Imvanex), выпущенная датской биотехнологической компанией Bavarian Nordic A/S, первой прошла предварительную квалификацию. Ожидается, что такое решение обеспечит своевременный и расширенный доступ к препарату, сократит передачу инфекции и поможет сдержать вспышку заболеваемости.

«Сейчас нам необходимо срочно расширить масштабы закупок, пожертвований и внедрения, чтобы обеспечить равный доступ к вакцинам там, где они наиболее необходимы, наряду с другими инструментами общественного здравоохранения для предотвращения инфекций, прекращения передачи инфекции и спасения жизней», – сообщил гендиректор ВОЗ Тедрос Гебрейесус.

Как отметили в ВОЗ, препарат можно вводить людям старше 18 лет в виде инъекции в две дозы с интервалом в четыре недели. После предварительного хранения в холодильнике вакцину можно хранить при температуре от 2°С до 8°С до восьми недель.

ВОЗ также рекомендует использовать однократную дозу препарата в ситуациях вспышки с ограниченными поставками. Однократная доза, введенная до контакта, обладает, по оценкам ВОЗ, 76-процентной эффективностью, схема с двумя дозами эффективна на 82%.

В июле 2022 года Европейская комиссия включила в регудостоверение вакцины Imvanex против оспы два новых показания – оспу обезьян и болезни, вызываемые вирусом коровьей оспы. Производитель вакцины получил положительное заключение на расширение показаний к препарату от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В компании заявили, что смогут изготавливать 30 млн доз вакцины в год.

Препарат Imvanex – это нереплицирующаяся вакцина против оспы, разработанная в сотрудничестве с властями США. Она подходит в том числе людям с ослабленным иммунитетом, которым не рекомендуется вакцинация традиционными реплицирующимися вакцинами против оспы.

Тедрос Гебрейесус 14 августа 2024 года второй раз за последние два года объявил оспу обезьян чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. Вспышку заболевания зафиксировали в Демократической Республике Конго, после чего она распространилась на соседние африканские страны – Бурунди, Кению, Руанду и Уганду.

Также в августе директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что научно-исследовательская работа по созданию вакцины от оспы обезьян в России фактически завершена. Следующий этап – доклинические испытания, которые могут занять шесть-семь месяцев.

Впервые ВОЗ признала оспу обезьян чрезвычайной ситуацией в июле 2022 года, в марте 2023 года режим отменили. С начала 2024 года в 13 странах Африки зарегистрировано более 17 тысяч случаев заражения и более 500 смертей. Всего с января 2022-го по сентябрь 2024 года в мире официально зарегистрировано 99 518 случаев заболевания и 589 летальных исходов. За последнюю неделю было зарегистрировано 57 случаев.

Источник: ВОЗ

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 октября 2024 года

Разрабатываемый нацпроект «Биоэкономика» затронет развитие технологий для здоровья

В Госдуме предложили отрегулировать организацию МСЭ в новых регионах

GSK согласилась выплатить $2,2 млрд для урегулирования скандала с препаратом против изжоги Zantac

Правительство будет дополнительно согласовывать объемы ВМП-II федеральных клиник

В инструкциях к цефтриаксону укажут риски инфаркта миокарда и летального исхода

Прибывших в Санкт-Петербург за медпомощью освободят от уплаты туристического налога

«Озон Фармацевтика» раскрыла некоторые параметры готовящегося IPO на Мосбирже

Статистика здравоохранения: от данных к действиям

Одну из предполагаемых организаторов «торговли» детьми в Москве отпустили из СИЗО