27 Апреля 2025

Минздрав отозвал госрегистрацию у Диакарба
Анастасия Шеина
Мединдустрия Фарминдустрия Регуляторы
13 сентября 2024, 19:07

Фото: freepik.com
2278

Минздрав РФ отменил государственную регистрацию четырех препаратов. Так, в перечень вошли Диакарб (ацетазоламид), таблетки и раствор Метоклопрамид (метоклопрамид) и Олофтадин ЭКО (олопатадин) от польской фармкомпании «Польфарма», а также Нордитропин (соматропин) от датской Novo Nordisk. Заявление на отзыв регистрации лекарств от «Польфармы» направила в ведомство российская компания «Акрихин», а Novo Nordisk сама выслала такое обращение.

Диакарб применяется для терапии отечного синдрома, купирования острых приступов глаукомы, в качестве дополнительной терапии при эпилепсии и других состояниях. Регудостоверение отозвано у препарата, выпускаемого в форме таблеток в дозировке 250 мг. Аналоги в России зарегистрированы компаниями «Акрихин», «Атолл», «Усолье-Сибирский химфармзавод».

Таблетки Метоклопрамид выпускаются в дозировке 10 мг, раствор препарата – 5 мг/мл. Лексредство используется при рвоте, тошноте, икоте различного генеза. Регудостоверения на препараты с таким же действующим веществом в России выданы ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», ООО «Велфарм» и другим компаниям.

Олофтадин ЭКО используется для лечения сезонного аллергического конъюнктивита и зуда в глазах. «Польфарма» выпускает препарат в виде глазных капель в дозировке 1 мг/мл. Среди российских компаний, зарегистрировавших аналоги лекарства, – НАО «Северная звезда», ООО «Гротекс», ООО «Космофарм».

Препарат Нордитропин в форме раствора для подкожного введения в дозировке 10 мг/1,5 мл применяется в качестве заместительной терапии у детей с недостаточностью гормона роста. Регудостоверения на выпуск лекарств с таким же действующим веществом в России есть у ООО «КонФарм», «Сандоз д.д.» (Словения) и других компаний.

В начале сентября 2024 года Минздрав РФ отозвал госрегистрацию у 21 препарата. Среди них – растворы Анальгин (метамизол натрия) и Ноотропил (пирацетам), Магния сульфат (магния сульфат), Коапровель (гидрохлоротиазид + ирбесартан) и другие лексредства, используемые при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, анемии, гриппе и других состояниях.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 апреля 2025 года

ВС: для кабинетов врачей общей практики нельзя приобретать не предусмотренную стандартами мебель

Минздрав обновил рекомендации по внедрению «бережливой» модели поликлиники

Минпромторг предложил начать маркировку спортивного питания

Санаторий «Ай-Даниль» в Крыму перешел государству

Малые предприятия могут получить до 5 млн рублей на разработку медизделий

Учреждения ФМБА смогут проводить крупные сделки только после предварительного согласования

Мосгорсуд не стал менять приговор Евгению Брюну

В Башкирии и Удмуртии выявили картель при поставке медоборудования на 55 млн рублей

Утвержден перечень сведений об обращении лекарств для передачи в систему мониторинга северного завоза