15 Июля 2025 Вторник

AstraZeneca потребовала отменить регистрацию дженерика препарата Тагриссо
Далида Фридлянд
Фарминдустрия
7 сентября 2023, 19:58

Фото: AstraZeneca
3537

Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca пытается через суд отменить регистрацию российского дженерика своего противоопухолевого препарата Тагриссо. В России препарат с тем же МНН осимертиниб зарегистрировала компания «Аксельфарм». В AstraZeneca настаивают, что осимертиниб охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года и регистрация нарушает патент. Минздрав РФ, к которому подан иск, заявил, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не задевают права иностранной компании.

Спор по препарату Тагриссо между AstraZeneca, Минздравом РФ и «Аксельфармом» длится с 2021 года. Зарубежная компания была против создания дженерика и изначально подавала в суд с целью запретить Аксельфарму» действия, направленные на регистрацию препарата с МНН осимертиниб, пока не закончится действие патента AstraZeneca.

В мае 2023 года «Аксельфарм» смог зарегистрировать лекарственное средство Осимертиниб, что стало поводом для AstraZeneca вновь обратиться в Арбитражный суд Москвы. «Тревожащим обстоятельством является факт размещения информации о дженерике осимертиниб в каталоге продуктов на официальном сайте», – поделилась AstraZeneca. Пресс-служба Министерства здравоохранения сообщила, что подготовка к регистрации и сама регистрация дженерика не нарушают патент на оригинал. ООО «Аксельфарм» участвует в деле в роли третьего лица. Предварительная дата слушания – 30 октября 2023 года.

Препарат Тагриссо применяется при немелкоклеточном раке легких. МНН осимертиниб в составе препарата создан британско-шведской компанией и охраняется Евразийским патентным ведомством до 2032 года. В реестре ЖНВЛП цена за упаковку – 251,1 тысяча рублей без НДС. В первой половине 2023 года объем закупок в России по госзаказу составил 2,95 млрд рублей.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Аксельфарм» зарегистрировано в декабре 2018 года в Москве. По 25% компании принадлежат Кириллу Голованову, Наталье Треушниковой и Николаю Уварову, оставшиеся 25% разделили между собой Ростислав и Анастасия Михайловы. Генеральным директором является Георгий Торчинов. «Аксельфарм» управляет портфелем некогда знаменитой, но ушедшей с рынка компании «Натива». 

Источник: «Коммерсантъ»

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 июля 2025 года

Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное

Эксперты предложили меры для приведения госгарантий в соответствие с перечнем ЖНВЛП. Обзор

В Подмосковье за 250 млн рублей появится производство реагентов для генетических исследований

Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку

«Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro

Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС

Минтруд утвердил стандарт по протезированию инвалидов, получивших травму в ходе боевых действий

Ушел из жизни академик РАН Виктор Гостищев

Минздрав Чувашии возглавила главный специалист по терапии и гастроэнтерологии региона