Яндекс.Метрика
16 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
16 августа, 1:18

В США разрешили продолжить КИ метилендиоксиметамфетамина в групповой психотерапии ПТСР

Милана Бородина
7 июля 2022, 14:35
Фото: highfocuscenters.pyramidhealthcarepa.com
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило заявку Междисциплинарной ассоциации психоделических исследований (MAPS) на проведение II фазы клинических испытаний для определения практической пригодности в психотерапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) метилендиоксиметамфетамина (МДМА). Прежде чем принять решение об одобрении, FDA и MAPS несколько месяцев обсуждали вопросы безопасности потенциальных пациентов – ветеранов боевых действий.

Изначально исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом системы здравоохранения Портленда штата Вирджиния, но FDA частично приостановило клинические испытания из соображений безопасности. Во время II фазы предыдущего исследования MAPS участники, проходившие индивидуальную терапию, оставались в медучреждениях на ночь. Однако данные, собранные во время III фазы КИ, показали, что в таких мерах нет необходимости. Именно эта информация убедила FDA выдать разрешение на использование препарата во время групповой психотерапии пациентов с ПТСР.

Безопасность и эффективность психотерапии с использованием MDMA в настоящее время изучается. Препарат еще не одобрен ни FDA, ни другими регуляторами, хотя первые клинические испытания проводились еще в 2016 году. Психоактивное вещество применялось именно для работы с пациентами, страдающими ПТСР. В 2020 году FDA выдало временное разрешение на лечение с помощью MDMA 50 пациентов, участвующих во II фазе КИ, в мае 2021 года завершились испытания III фазы.


Источник: MAPS
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

FDA одобрило препарат Azurity для терапии судорог при эпилепсии
19 июля 2022, 20:39
FDA одобрило ИИ-решение для диагностики приобретенного порока сердца
15 июля 2022, 20:11
В США одобрили вакцину Novavax от COVID-19
14 июля 2022, 17:17
FDA полностью одобрило вакцину Pfizer/BioNtech от COVID-19 для подростков
11 июля 2022, 19:44
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.