Яндекс.Метрика
30 Сентября 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
«Это не просто про установку оборудования, а про то, как обеспечить максимальные объемы товара на полках»
16 сентября 2022, 16:48
«Мы ведем клиента «за ручку» по всему процессу»
12 сентября 2022, 15:06
30 сентября, 17:57

Минздрав одобрил GSK КИ вакцины от золотистого стафилококка

София Прохорчук
30 июня 2022, 16:57
Фото: static.life.ru
Минздрав РФ выдал британской GSK разрешение на проведение II фазы клинических исследований (КИ) вакцины от золотистого стафилококка. Весной 2022 года фармкомпания ограничила свою деятельность на российском рынке, в том числе отказалась от инициации новых КИ и приостановила набор добровольцев в текущие исследования.

Vademecum ожидает ответа GSK на вопрос, планирует ли компания воспользоваться этим разрешением и запустить КИ.

По данным Минздрава, в КИ вакцины GSK для профилактики золотого стафилококка должны принять участие 100 человек в возрасте от 18 до 64 лет. Исследование планировалось проводить на базе трех медучреждений – в Ставрополе, Москве и Смоленске.

Целью КИ обозначена оценка безопасности и реактогенности (наличие побочных эффектов) вакцины. Завершить исследование предполагалось в декабре 2023 года.

Согласно ГРЛС, в России в настоящее время зарегистрирована только одна вакцина для профилактики стафилококковых инфекций (Антифагин стафилококковый). Ее разработчиком является АО «Биомед» им. И.И. Мечникова. Препарат не входит в перечень ЖНВЛП.

В марте 2022 года GSK отказалась от рекламной деятельности в РФ, проведения новых КИ, а также приостановила набор в текущие исследования в России. В апреле компания заявила о прекращении экспорта в Россию своих витаминов и БАДов.

Среди других фармкомпаний, отказавшихся от проведения новых КИ в России и прекративших набор в текущие исследования, оказались, например, американские Pfizer, Eli Lilly, Johnson & Johnson, швейцарская Novartis и японская Takeda.

Источник: ГРЛС
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

«Нанолек» будет выпускать вакцину от пневмококковой инфекции
29 сентября 2022, 20:16
«Биокад» проведет КИ генотерапевтического препарата от гемофилии
27 сентября 2022, 19:33
В Москве фармкомпаниям будут возмещать часть расходов на проведение КИ
27 сентября 2022, 14:07
НИЦЭМ имени Гамалеи проведет КИ назальной вакцины от COVID-19 на основе вирусоподобных частиц
31 августа 2022, 15:49
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.