01 Мая 2025 Четверг

Упрощена процедура регистрации дефектурных лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия
11 апреля 2022, 18:01

Фото: tabsinc.com
3901

Премьер министр-РФ Михаил Мишустин подписал постановление, упрощающее процедуру регистрации отдельных лекарств. Обновленный порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года. Отмечается, что это решение позволит избежать дефицита лекарственных средств и перебоев с их поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

«Мы принимаем меры, чтобы нужные препараты были в наличии. Понятно, что пока по отдельным позициям собственное производство не налажено или выпускается недостаточно продукции. Некоторую мы по-прежнему завозим из-за рубежа. Принято решение ускорить и упростить процедуры государственной регистрации лекарств, которых не хватает в нашей стране», – заявил Мишустин 11 апреля на оперативном совещании с вице-премьерами.

Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества некоторых лекарственных средств сократится на 30 дней.

Перечень лекарств, которые можно будет зарегистрировать в ускоренном порядке, будет определять специальная межведомственная комиссия. Ее состав в ближайшее время предстоит утвердить Минздраву РФ.

«Что касается не зарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения», – отметили в Правительстве РФ. Так в течение 2021 года в РФ ввозились, например, зарубежные препараты от COVID-19 на основе моноклональных антител.

В конце марта 2022 года Госдума приняла во втором и третьем чтении законопроект, позволяющий оборот препаратов и медизделий в нерусифицированной упаковке. Закон утвержден президентом РФ Владимиром Путиным.

С апреля 2020 года в России можно регистрировать препараты, помогающие в борьбе с COVID-19, до завершения всех этапов клинических исследований. По такой схеме зарегистрированы, например, вакцины Спутник V, ЭпиВакКорона и КовиВак.

Источник: Правительство РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 30 апреля 2025 года

Правительство поддержало идею об ограничении набора в медвузы на платные места

Экспертный совет «Круга добра» внес новые наименования в свой список заболеваний

Российский научный фонд представил отчет по исследованиям в медицине за 2024 год

Минздрав расширил показания первого отечественного препарата с этанерцептом

Сеченовский университет откроет офис в Малайзии

Для ДГКБ им. Н.Ф. Филатова в Москве возведут комплекс почти за 66 млрд рублей

Дело экс-спикера нижегородской Думы об афере с медтехникой направлено в суд

Бывшей главе иркутского Минздрава отказали в УДО

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 апреля 2025 года