Яндекс.Метрика
09 Декабря 2021
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
9 декабря, 7:45

В России зарегистрировали препарат Roche для терапии рака молочной железы

София Прохорчук
15 октября 2021, 19:07
Фото: roche.com
Минздрав РФ выдал швейцарской Roche регистрационное удостоверение на Фесго (пертузумаб+трастузумаб) – препарат для подкожного введения, используемый при терапии раннего и метастатического HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ). Фесго с 2020 года одобрен к применению в Европе и США.

Согласно профильным клиническим рекомендациям, при терапии HER2-положительного РМЖ рекомендуется применять анти-HER2 препараты, к которым относятся трастузумаб и пертузумаб, в комплексе с химиотерапией и гормонотерапией. В клинических рекомендациях прописана возможность подкожного введения трастузумаба.

Фесго зарегистрирован на основании результатов III фазы клинического исследования, получившего название FeDeriCa. В нем пертузумаб, вводимый подкожно, показал тот же уровень концентрации в крови в течение определенного интервала времени, что и при внутривенном введении. Профиль безопасности препарата в комбинации с химиотерапией был схож с профилем безопасности инъекционных форм препаратов пертузумаб и трастузумаб. В исследовании приняли участие 500 пациенток с ранним HER2-положительным РМЖ. Серьезные побочные реакции зарегистрированы не были.

В России одобрение на использование Герцептина (трастузумаба) от Roche для лечения метастатического РМЖ с гиперэкспрессией HER2 было получено в 2000 году, а для лечения HER2-положительного РМЖ на ранних стадиях – в 2006 году. Согласно ГРЛС, аналоги Герцептина производят Pfizer (Тразимера) и «Биокад» (Гертикад).

Препарат с МНН пертузумаб от Roche (Перьета) Минздрав РФ зарегистрировал в 2013 году, причем о выводе препарата на российский рынок швейцарская фармкомпания объявила только в 2017 году. До этого Перьета была доступна российским пациенткам с раком груди только в наборе с Герцептином (трастузумаб) – эту комбинацию компания Roche зарегистрировала в России как отдельный препарат, получивший название Бейодайм. Сегодня информация о нем в ГРЛС отсутствует.

Заявку на регистрацию Фесго в России Roche подала в Минздрав РФ в августе 2020 года.

Источник: Roche
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Как будут развиваться методы диагностики и терапии НМРЛ
25 ноября 2021, 10:18
МГНЦ им. Н.П. Бочкова и Roche разработали тест-систему для неонатальной диагностики СМА
17 ноября 2021, 17:40
Roche и Atea прекратили партнерство по разработке перорального препарата от COVID-19
17 ноября 2021, 15:36
EMA одобрило применение препаратов против COVID-19 от Roche и Celltrion
11 ноября 2021, 21:00
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.