19 Марта 2025 Среда

ВОЗ одобрила препарат от Regeneron против COVID-19 на основе моноклональных антител
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
24 сентября 2021, 19:02

Фото: pharmaceutical-journal.com
10411

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 24 сентября рекомендовала препарат американской Regeneron, разработанный на основе двух моноклональных антител – касиривимаба и имдевимаба, для экстренного применения при терапии COVID-19 у пациентов, подверженных высокому риску госпитализации, и тяжелобольных без собственных антител. В США «коктейль» из антител известен как REGN-COV2, за пределами страны его реализует швейцарская Roche (Ронаприв).

ВОЗ призвала Regeneron снизить цену и справедливо распределить лечение по всему миру, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, а также обратилась к американской и швейцарской фармкомпаниям с просьбой передать технологию производства сыворотки, чтобы другие компании смогли сделать биоаналоги REGN-COV2. Стоимость одной дозы препарата составляет $2,1 тысячи. Во втором квартале 2021 года на продажах «коктейля» из моноклональных антител в США Regeneron заработала $2,6 млрд. В сентябре текущего года в компании заявили, что собираются до 31 января поставить США 1,4 млн дополнительных доз препарата.

В июле 2020 года Regeneron получила контракт на $450 млн от Министерства здравоохранения и социальных служб США на производство и поставку тогда еще экспериментального средства REGN-COV2. В августе компания привлекла Roche и ее биотехнологический центр в Южном Сан-Франциско для производства около 2 млн доз сыворотки в год. В сентябре в Regeneron рассказали о первых результатах клинических исследований (КИ) REGN-COV2, согласно которым препарат уменьшает концентрацию коронавирусной инфекции в крови и оказывает положительное воздействие на симптоматику негоспитализированных пациентов.

В ноябре 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало одобрение на экстренное применение сыворотки из антител касиривимаба и имдевимаба для людей с легкой и средней степенью COVID-19 в возрасте старше 12 лет.

Результаты III фазы КИ сыворотки на эффективность для профилактики у не переболевших коронавирусной инфекцией, но живущих с носителем вируса, Regeneron представила в апреле 2021 года. Согласно результатам КИ, применение «коктейля» снижает риск возникновения COVID-19 на 81%. В июне этого же года в Regeneron рассказали, что по результатам британского КИ сыворотка из антител на 20% снижает смертность среди госпитализированных пациентов, у которых не установился иммунный ответ. В ходе КИ выявили, что «коктейль» из антител сокращает время пребывания пациентов в больнице и необходимость их подключения к аппарату ИВЛ.

Российское представительство компании Roche 10 августа 2021 года получило от Минздрава РФ разрешение на временное обращение партии «коктейля» из касиривимаба и имдевимаба во время пандемии. Roche 17 августа подала заявку на получение в России регистрационного удостоверения на препарат Ронаприв для лечения новой коронавирусной инфекции.

Источник: Reuters

Один из операторов самарской аптечной сети «Вита» продолжает отстаивать права на бренд

Фарминдустрия

Сегодня, 18:20

В Госдуме одобрили расширение списка возможных получателей статуса инвалида боевых действий

Мединдустрия

Сегодня, 16:49

Наталья Мантурова может стать членом-корреспондентом РАН

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Минпросвещения утвердило квоты на правительственные стипендии для медколледжей

Медобразование

Сегодня, 14:55

Минздрав утвердил Кодекс этики применения ИИ в сфере охраны здоровья

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Для космодрома «Восточный» за 5,4 млрд рублей построят комплекс зданий МСЧ

Мединдустрия

Сегодня, 12:43

Минтруд представил профстандарт «инженер-ортезист»

Мединдустрия

Сегодня, 10:55

Экс-куратор здравоохранения Челябинской области возглавила НАО

Карьера

Сегодня, 9:28

Утверждена программа повышения квалификации врачей по радиационной безопасности

Медобразование

Сегодня, 8:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 марта 2025 года