21 Марта 2025 Пятница

Пациенты обвинили Sanofi в удалении отзывов на препарат от изжоги
София Прохорчук
Мединдустрия Фарминдустрия
11 мая 2021, 21:19

Фото: winknews.com
2707

Более 70 тысяч американцев подали в Окружной суд США Южного округа Флориды иски против французской фармкомпании Sanofi с требованием признать тот факт, что компания в 2019 году уничтожила электронные письма с негативными отзывами на лекарство от изжоги Zantac (ранитидин). Пациенты считают, что в препарате присутствует вещество N-нитрозодиметиламин (NDMA) в объеме, многократно превышающем допустимый лимит и, возможно, провоцирующем онкологические заболевания.

Всего направлено более 1,3 тысячи исков, в том числе коллективных. Адвокаты истцов настаивают, чтобы суд инициировал рассмотрение двух групповых исков от пациентов, принимавших Zantac. 

В первую группу входят люди, у которых возникло онкологическое заболевание – рак мочевого пузыря и они понесли финансовые потери в связи с лечением, во вторую – те, у кого не было диагностировано заболевание, но потребуется компенсация за дальнейшее медицинское наблюдение. Эти судебные процессы могут начаться в 2022 году, отдельные сложности возникли в связи с тем, что Sanofi удалила письма, утверждают адвокаты.

Представители Sanofi начали внутреннее расследование по поводу уничтожения электронной почты и в августе должны представить отчет судье. «Умышленного уничтожения данных не было. Компания по-прежнему полностью уверена в безопасности Zantac», – заявила пресс-секретарь подразделения компании в США Эшли Косс.

В 2019 году Sanofi отозвала из продажи в США и Канаде безрецептурную версию препарата Zantac (ранитидин) в качестве меры предосторожности из-за возможного содержания NDMA. После отзыва препарата его запретило и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

В 2020 году FDA обязало Sanofi уведомить своих дистрибьюторов и клиентов по электронной почте о необходимости организовать возврат всех партий препарата. Оптовикам и розничным точкам было рекомендовано немедленно прекратить продажу лекарства и вернуть его запасы Sanofi, так как независимые исследования показали, что длительное время хранения и высокая температура могут повысить уровень NDMA в препарате.

В России ранитидин производят ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», ОАО «Акрихин» и ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод». В ГРЛС есть препараты с этим же действующим веществом индийского (Sun Pharmaceutical Industries, Cadila, Panacea Biotec), чешского (PRO.MED.CS Praha a.o), швейцарского (Mapichem) и украинского производства (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Источник: Bloomberg

Андрея Годовалова объявили в международный розыск

Фарминдустрия

Сегодня, 19:14

Объявлены претенденты на гранты для синхротронных и нейтронных исследований

Медобразование

Сегодня, 18:19

Госдума не приняла законопроект об ускорении выхода отечественных дженериков

Фарминдустрия

Сегодня, 17:12

Генпрокуратура в 2024 году выявила более 12 тысяч нарушений в сфере закупок лекарств

Мединдустрия

Сегодня, 15:23

Росздравнадзор изъял меддокументацию у столичной клиники «Я здорова»

Мединдустрия

Сегодня, 14:56

В Москве за 62 млн рублей продают помещение медицинского назначения

Мединдустрия

Сегодня, 14:17

В Сеченовском университете открыли профиль подготовки «Регенеративные технологии»

Медобразование

Сегодня, 13:44

Путин расширил полномочия фонда «Защитники Отечества» по оказанию медпомощи

Мединдустрия

Сегодня, 10:53

Расширен перечень побочных эффектов препаратов с цефподоксимом

Мединдустрия

Сегодня, 8:55

Картина дня: дайджест главных новостей от 20 марта 2025 года