«В настоящее время на законодательном уровне отсутствует комплексное регулирование вопросов обеспечения биологической безопасности в Российской Федерации как системы взаимоувязанных мер, функционирующей на основе взаимодействия заинтересованных органов государственной власти на федеральном и региональном уровне. Вместе с тем наблюдается нарастание биологических угроз различного рода, что требует формирования единых межотраслевых подходов в этой сфере и их законодательного закрепления для создания и функционирования эффективной системы обеспечения биологической безопасности в РФ», – отмечается в пояснительной записке к законопроекту.
Согласно проекту закона, одним из основных принципов обеспечения биологической безопасности является охрана здоровья граждан и окружающей среды от воздействия опасных биологических факторов, а одной из основных биологических угроз – «возникновение и распространение новых инфекций, занос и распространение редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней, возникновение и распространение природно-очаговых, возвращающихся и спонтанных инфекций», «распространение инфекций, являющихся основной причиной смертности от инфекционных заболеваний», «распространение инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и инфекций, связанных с осуществлением ветеринарной деятельности, а также возможность возникновения профессиональных заболеваний вследствие выполнения работ с использованием патогенов», а также «распространение иммунодефицитных состояний организма человека, животного и связанных с этим инфекций (инфекционных болезней)».
Отдельная статья законопроекта посвящена борьбе с распространением инфекционных и паразитарных болезней. Так, в целях предотвращения возникновения и распространения таких заболеваний предлагается изучать свойства создающих угрозу патогенов, внедрять средства и методы индикации и идентификации патогенов, предотвращать появление новых очагов, разрабатывать «методы, средства и технологии иммунопрофилактики, диагностики и лечения новых, редких и (или) ранее не встречавшихся на территории Российской Федерации инфекционных и паразитарных болезней», развивать сеть профильных лабораторий и референс-центров, совершенствовать учет инфекционных болезней, проводить фундаментальные и прикладные научные исследования.
Кроме того, проект закона предписывает разрабатывать «биологические лекарственные препараты, включая иммунобиологические и биотехнологические лекарственные препараты, а также лекарственные препараты, медицинские изделия и биомедицинские клеточные продукты, подавляющие отдельные свойства патогенов». При этом вводится ограничение отпуска лекарств для лечения инфекционных и паразитарных болезней, вызываемых патогенными микроорганизмами, в случае отсутствия медицинских показаний для их приема.
Документом также предусматривается создание государственной информационной системы в области обеспечения биологической безопасности и проведение мониторинга биологических рисков. В случае одобрения в Совете Федерации и подписании закона президентом РФ, положения документа вступят в силу со дня официального опубликования.
Осенью 2020 года Правительство РФ утвердило Стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года, в которой говорится, что к 2025 году российские предприятия должны обеспечивать полный цикл производства вакцин для Нацкалендаря профилактических прививок и Календаря прививок по эпидпоказаниям. Стратегия предполагает охват населения прививками на уровне не менее 95%.
UPD. Президент РФ Владимир Путин 30 декабря 2020 года подписал федеральный закон № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации». Большинство норм закон вступили в силу в тот же день, некоторые положения документа вступят в силу в течение 2022 года.
