19 Апреля 2025 Суббота

Началось общественное обсуждение закона о принудительном лицензировании
Анна Дерябина
Фарминдустрия
29 ноября 2016, 19:29

Фото: Оксана Добровольская
4825

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) разработала и опубликовала для обсуждения законопроект о принудительном лицензировании - согласно документу, правительство сможет лишать патентообладателей права на эксклюзивное использование «изобретения, полезной модели или промышленного образца» (в том числе лекарственного препарата или медизделия), если это необходимо в интересах национальной безопасности, защиты жизни и здоровья граждан.  

Патентообладатели лекарств также получат соразмерную компенсацию за использование их изобретения, говорится в тексте поправок в Гражданский кодекс и закон «О защите конкуренции», опубликованном на сайте раскрытия правовой информации regulation.gov.ru.

«Злоупотребление правообладателем своим доминирующим положением приводит к отказу от производства или поставки на территорию Российской Федерации социально необходимых товаров (лекарств, изделий медицинского назначения и др.), что причиняет существенный вред потребителям, – поясняют авторы в сопроводительной записке к законопроекту. – Однако эффективных механизмов государственного воздействия на подобные нарушения законодательство не предусматривает».

В качестве юридического обоснования принудительного лицензирования авторы законопроекта ссылаются на статью 31 международного Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) в котором указано, что «использование объекта патента без разрешения правообладателя возможно, если национальное законодательство члена Всемирной торговой организации разрешает такое использование».

В настоящее время законопроект проходит публичное обсуждение, которое продлится до 2 февраля 2017 года. 

Впервые тема принудительного лицензирования зазвучала на высшем уровне в феврале 2016 года, когда президент компании «Фармасинтез» Викрам Пуния обратился с таким предложением к Президенту РФ Владимиру Путину. Путин обещал подумать.

После всех согласований в правительстве, в пятницу, 25 ноября, заместитель руководителя ФАС Сергей Пузыревский пообещал, что законопроект о механизме принудительного лицензирования будет в ближайшее время обнародован для общественного обсуждения. Проект закона о принудительном лицензировании лекарств ранее поддержал первый вице-премьер Игорь Шувалов. 

Источник: Vademecum

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 апреля 2025 года

Участники рейтинга «ТОП200 аптечных сетей России» в 2024 году суммарно выручили 1,7 трлн рублей

Отменена регистрация 23 препаратов

KRKA не смогла оспорить предписание ФАС о снижении цены на свой препарат

В Видновском перинатальном центре построят корпус за 7,2 млрд рублей

Столичный СК обвинил 14 человек в сбыте незарегистрированных лекарств

SuperJob: минимальная среднерыночная зарплата медсестры эндоскопии составляет 55 тысяч рублей

Карьера

18.04.2025

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО