12 Декабря 2025 Пятница

Росздравнадзор приостановил продажу партии Авастина
Ольга Чеснокова
Фарминдустрия
6 октября 2016, 15:49

2771

Росздравнадзор приостановил продажу партии Авастина, причиной послужил инцидент в НИИ им. Гельмгольца, где после применения препарата ослепли 11 пациентов.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений о причинении вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии В7035 производства «Ф. Хоффманн – Ля Рош Лтд, Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», – говорится в сообщении ведомства.

Росздравнадзор также предложил медучреждениям проверить, есть ли у них в наличии лекарство серии В7035.

«Да, мы знаем об этом. Это стандартная процедура, которая происходит в подобных ситуациях, которую мы, безусловно, уважаем. Мы будем продолжать сотрудничать с органами здравоохранения и оказывать всяческое содействие в расследовании данной ситуации и ждать объявления результатов расследования»,- сообщили корреспонденту Vademecum в фармкомпании Roche, производящей Авастин (бевацизумаб). 

Однако на вопрос, каким образом препарат производства Roche оказался в НИИ им. Гельмгольца, корреспонденту Vademecum не ответили.

Стоит отметить, ранее в фармкомпании сообщили, что этот препарат не рекомендован к применению в офтальмологии, а занимающаяся дистрибуцией Авастина компания «Р-Фарм» в 2016 году не поставляла его в институт Гельмгольца.

Все пострадавшие после инъекции Авастина пациенты были госпитализированы 27-28 сентября в НИИ им. Гельмгольца с временной потерей зрения. По словам главного врача НИИ Марины Харлампиди, пострадавшие  прибыли на лечение с тяжелейшими прогрессирующими заболеваниями органа зрения, состояли на диспансерном учете, а часть из них имела различные группы инвалидности. Главврач также отметила, что эту процедуру некоторые пациенты проходили не в первый раз и пояснила, что в первую очередь следует проверить качество препарата.

Источник: Росздравнадзор

Исследование: резкое прекращение приема антидепрессантов увеличивает риск рецидива на 40%

Мединдустрия

Сегодня, 13:14

ДЗМ утвердил порядок участия клиник в эксперименте по электронному подписанию медсогласий

Мединдустрия

Сегодня, 12:47

Минтруд в пилотном проекте запустил цифровой учет эффективности реабилитации детей-инвалидов

Мединдустрия

Сегодня, 11:49

Депутаты предложили ограничить стоимость платного обучения в вузах

Медобразование

Сегодня, 10:57

В Тверском ГМУ избрали ректора

Карьера

Сегодня, 9:33

Картина дня: дайджест главных новостей от 11 декабря 2025 года

В России будет создан Женский фармацевтический альянс

ФАС: «Ипсен» исключила из коммерческой политики необоснованные требования к поставщикам

Московские учреждения сформировали более 26% объема рынка госзакупок онкопрепаратов за последние 5 лет

В реанимационных отделениях в РФ выявлена критически высокая доля внутрибольничных инфекций