Яндекс.Метрика
01 Декабря 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
1 декабря, 19:41

Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок

Тимофей Добровольский
16 сентября 2016, 20:20
Фото: krukovo-vedomosti.ru
Проект закона Минздрава, обязующий фармпроизводителей получать у Росздравнадзора допуск препарата на рынок, прошел оценку регулирующего воздействия.

Проект закона Министерства здравоохранения с внесенными в результате обсуждения предложениями опубликован на сайте regulation.gov.ru.

В отчете Минэкономразвития, оценивавшего степень регулирующего воздействия проекта, указано, что теперь препараты будут допускаться на рынок не по декларации  или сертификату о соответствии, которые выдает Росздравнадзор, а по специальному разрешению этого же ведомства. 

Исследования лекарств, следует из пояснений Министерства экономического развития, будут, как и прежде, проводиться в независимых лабораториях. При этом основная цель проекта – привести законодательство России в соответствие с законодательством Евразийского экономического союза. 

«Нормативные правовые акты Евразийской экономической комиссии не предусматривают процедур сертификации и декларирования лекарственных средств перед выпуском их в обращение», – уточнили в Минэкономразвития.

Согласно предложенному Минздравом проекту, не получившие разрешительного документа Росздравнадзора лекарства будут приравнены к фальсифицированной продукции и, соответственно, запрещены к продаже. 

Ранее глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что служба планирует отказаться от лицензирования производств медицинской продукции.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Обновлен порядок проведения аттестации медработников
30 ноября 2021, 20:26
Утвержден порядок действий при утере медработником наркотических средств
30 ноября 2021, 16:09
Участников рынка обязали отчитываться о произведенных и ввезенных медизделиях с 1 марта 2022 года
29 ноября 2021, 18:28
В список медиков – получателей зарплаты из НСЗ войдут врачи онкодиспансеров
26 ноября 2021, 11:22
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.