Яндекс.Метрика
09 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
9 августа, 8:44

ФАС настояла на принудительном лицензировании лекарств

Ольга Чеснокова
7 сентября 2016, 12:13
Фото: Оксана Добровольская
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) представила текст законопроекта о принудительном лицензировании лекарств. Ранее правительство не поддержало предложение внедрить принудительное лицензирование, однако возможности его применения до сих пор обсуждаются в ведомствах.

Механизм принудительного лицензирования лекарств позволяет копировать препараты без согласия обладателя патента. Он может быть применен в случае, если компания-производитель отказывается поставлять медикаменты в Россию или не может этого сделать из-за санкций, а также если она установила необоснованно высокую цену на них.

Заместитель главы ФАС Сергей Пузыревский представил последнюю редакцию законопроекта о принудительном ограничении прав интеллектуальной собственности в отношении лекарств и медицинских изделий. Согласно документу, решение о применении принудительного лицензирования в каждом конкретном случае будет принимать правительство, а правообладатель должен будет получить компенсацию. 

Антимонопольная служба также предлагает ввести в Гражданский кодекс перечень условий, при которых может быть применен механизм принудительного лицензирования: установление монопольно высокой цены, изъятие товара из обращения или остановка его производства. Наличие этих условий должна подтвердить ФАС. В этом случае антимонопольный орган или «лицо, желающее и готовое использовать» интеллектуальную собственность, сможет подать иск к правообладателю о предоставлении принудительной неисключительной лицензии, указав предлагаемые условия лицензирования. Прекращать действие принудительной лицензии, если она не используется, ФАС предлагает также в судебном порядке. 

Кроме того, для исполнения новых полномочий ФАС предлагает ввести в закон «О защите конкуренции» ст. 12.1, согласно которой антимонопольная служба получит право участвовать в спорах, касающихся интеллектуальной собственности. 

Законопроект ФАС не ограничивается фармрынком и распространяется на медицинскую технику. 

В октябре 2015 года с просьбой ввести принудительное лицензирование антиретровирусных препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ, к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву обратились представители 19 некоммерческих организаций. В конце сентября 2015 года исполнительный директор UNAIDS (подразделение ООН по ВИЧ/СПИД) Мишель Сидибе направил главе Минздрава Веронике Скворцовой обращение, в котором призвал Россию к принудительному лицензированию лекарств от ВИЧ. 

Между тем фармсообщество полагает, что легализация принудительного лицензирования препаратов спровоцирует рост объема контрафактной продукции и увеличит сроки вывода препаратов на рынок.

Источник: КоммерсантЪ
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Дочерняя компания «Газпрома» снизила стоимость жидкого гелия для медучреждений
3 августа 2022, 19:28
МЭЗ за 425 млн рублей открыл центр разработки биотехнологических лекарств
27 июня 2022, 17:35
ФАС не согласовала повышение предельных цен на две вакцины из НКПП
21 июня 2022, 12:09
Депутаты подготовили описание риск-шеринга в 44-ФЗ
20 июня 2022, 22:42
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.