Theranos получила известность благодаря якобы разработанному компанией принципиально новому методу анализа крови, который позволял делать анализы быстрее, комфортнее для пациента и дешевле, чем стандартные. Как утверждала Элизабет Холмс, основательница компании, лабораторная диагностика проводилась всего по паре капель крови на инновационном устройстве собственного производства под названием Edison. Впоследствии бывшие сотрудники лаборатории заявили, что в большинстве случаев Theranos пользовалась стандартным оборудованием. Вначале вопросы к Элизабет Холмс возникли у Центров по медицинскому страхованию пожилых и неимущих (CMS), контролирующих работу клинико-диагностических лабораторий. Затем к делу подключились Федеральная прокуратура США и Комиссия по ценным бумагам и биржам.

По данным WSJ, Theranos сообщила Центрам по медицинскому страхованию пожилых и неимущих (CMS), что она недавно отправила исправленные результаты анализов крови нескольким тысячам врачей и пациентов. Диагностика проводилась на оборудовании Edison и на обычном оборудовании, которое используется в других лабораториях. Несколько клиник в городе Финикс (штата Аризона) подтвердили WSJ, что в последние несколько недель получили исправленные результаты анализов от Theranos. Получается, что в течение двух лет некоторые пациенты получали от Theranos неверные результаты анализов, которые могли повлиять на решение лечащих их врачей.

Отправив врачам и пациентам исправленные результаты, Theranos пыталась оправдать себя в глазах федеральных регуляторов, которые пообещали временно запретить Холмс вести бизнес в случае обнаружения серьезных нарушений.

«Мы предприняли серьезные шаги, чтобы исправить те проблемы, которые выявили CMS в ходе расследования», – заявила пресс-служба Theranos. Сколько пациентов и врачей получили неправильные результаты анализов крови, пресс-секретарь компании Майкл Ползин не уточнил.