21 Мая 2026 Четверг

Изъят из продажи спрей для горла Биопарокс
Софья Лопаева
Фарминдустрия
19 апреля 2016, 20:44

169293

Росздравнадзор издал распоряжение об изъятии из продажи спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) в связи с риском возникновения аллергических реакций. Его производитель, компания Servier, добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата по всему миру после соответствующего решения комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA).

Фузафунгин – антибактериальное противовоспалительное средство, предназначенное для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита.

После изучения результатов клинических исследований комитет PRAC/EMA пришел к выводу, что польза от применения фузафунгина не перевешивает связанных с ним рисков. В частности, при приеме препарата высок риск развития серьезных аллергических реакций, сообщает Medscape.

PRAC/EMA начал проверку данных о препарате по просьбе итальянского регулятора в сентябре 2015 года. Итальянское медицинское агентство ссылалось на распространение случаев аллергии, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома, при приеме фузафунгина детьми и взрослыми. Также итальянцы заявили, что применение спрея, содержащего антибиотик, способствует распространению антибиотикорезистентности.

В России фузафунгин продается под брендом Биопарокс. Производитель – французская компания Servier – объявила о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение Биопарокса.

15 апреля 2016 года  Апелляционный суд Версаля признал фармкомпанию Servier виновной в распространении препарата Медиатор с тяжелыми побочными эффектами и удовлетворил иски двух пациентов, у которых после приема этого лекарства развились тяжелые патологии.

Источник: Medscape

В 2025 году число профилактических мероприятий РЗН в фармотрасли сократилось на 57%

Фарминдустрия

Сегодня, 18:25

«Надо искать не разновидности симптомов, а ген». В МОНИКИ обсудили проблемы диагностики и лечения редких неврологических заболеваний

Мединдустрия

Сегодня, 17:21

Системы электронного документооборота в здравоохранении могут включить в единый контур мониторинга

Мединдустрия

Сегодня, 16:14

Производителям могут разрешить проводить КИ дженериков до истечения патентной защиты

Фарминдустрия

Сегодня, 15:41

ФФОМС предложил KPI по внедрению медицинского ИИ в регионах

Мединдустрия

Сегодня, 14:52

ФАС предписала «Кавминкурортресурсам» устранить нарушения в договоре с санаторием «Зори Ставрополья»

Мединдустрия

Сегодня, 14:03

В Московской области за 100 млн рублей запустят производство протезов

Мединдустрия

Сегодня, 13:53

Минобрнауки выделит 384 млн рублей на разработку отечественного ДНК/РНК-синтезатора

Мединдустрия

Сегодня, 12:29

Superjob: в Саратове стоматолог-ортопед может зарабатывать от 600 тысяч рублей в месяц

Карьера

Сегодня, 11:30

В июне в Казани состоится форум «Обращение медицинских изделий НОВАМЕД-2026»

Мединдустрия

Сегодня, 10:36