ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
22 Февраля, 13:57
22 Февраля, 13:57
57,86 руб
61,21 руб

Минздрав продлил сроки перерегистрации медизделий до 2021 года

Екатерина Макарова
10 Октября 2016, 18:09
1996
Фото: Оксана Добровольская
Как следует из обнародованных для общественного обсуждения документов, Минздрав готов пойти навстречу производителям медицинских изделий и перенести сроки обязательной перерегистрации их продукции на пять лет – до 2021 года.

Проект, вносящий изменения в три постановления правительства, регламентирующие порядок госрегистрации медизделий, ведения госреестра медицинской продукции, а также контроль за ее обращением, опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Обсуждение проекта документа продлится до 31 октября 2016 года.

Существенные изменения, согласно документу, претерпело правительственное постановление №1416 от 27 декабря 2012 года «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». В частности, Минздрав продлил срок действия так называемых бессрочных РУ на медизделия, выданные до 2013 года, до 31 декабря 2021 года. Таким образом ведомство пошло навстречу производителям, заявившим ранее о невозможности получить новые РУ вовремя, из-за чего многие из них рискуют получить на российском рынке статус незарегистрированных, а соответственно, нелегальных. Кроме того, промышленники напомнили, что обязаны до конца 2021 года перерегистрировать свою продукцию по новым правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и дублировать соответствующую работу, по их мнению, совершенно бессмысленно.

В августе текущего года с просьбой продлить сроки перерегистрации обратилась в Минздрав Ассоциация международных производителей медицинских изделий (IMEDA). Тогда заявление о возможных проблемах с получением РУ нового образца в ведомстве назвали необоснованным, однако пообещали внимательно рассмотреть все возможные риски.  

С 1 октября 2016 года вступили в силу поправки в Налоговый кодекс, освобождающие российские компании от выплаты НДС на ввозимые из-за рубежа комплектующие и сырье для производства медизделий. Соответствующий механизм, по мнению экспертов, будет способствовать развитию отечественного медпрома.  

Поделиться в соц.сетях
Sarepta за $125 млн продаст право на ускоренное рассмотрение заявки в FDA
Сегодня, 13:17
Психиатра заподозрили в хищении 250 тысяч рублей у пациентки
Сегодня, 12:59
В Крыму хотят запустить программу «Земский фельдшер»
Сегодня, 12:58
Елена Малышева позвала в свой медицинский бизнес «Инвитро»
Сегодня, 10:46
В Крыму хотят запустить программу «Земский фельдшер»
Министр здравоохранения Крыма Александр Голенко заявил, что планирует запустить в республике программу «Земский фельдшер», чтобы уменьшить кадровый дефицит медработников в сельских поселениях и районах. Если программа будет одобрена, выплата подъемных приехавшим на работу в сельскую местность фельдшерам составит 500 тысяч рублей.
Сегодня, 12:58
ФАС раскрыла механизм картельного сговора на торгах по обслуживанию медоборудования
Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Самарской области раскрыло механизм крупного картельного сговора между ООО «ЦЭХ – Здоровье», ООО «СМТ», ООО «Медсимвол», ООО «ДжиИ Хэлскеа», Областной клинической больницей им. Д.В. Середавина и областным Минздравом. В обмен на отказ от участия в торгах участники сговора получали субподряды на сотни миллионов рублей.
Сегодня, 8:05
Бывшего главу Минздрава Северной Осетии обвинили в хищении 26 млн рублей
21 Февраля 2017, 16:36
«Петроваксу» не дают локализовать производство вакцины от гриппа
Производитель вакцин «Петровакс Фарм» направил письмо министру здравоохранения Веронике Скворцовой, в котором проинформировал ее о том, что компания не сможет поставлять вакцину «Гриппол плюс» для Национального календаря профилактических прививок (НКПП), рассказала Vademecum президент «Петровакс Фарм» Елена Архангельская. Причина в том, что ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России (СПбНИИВС)  отказался в 2017 году поставлять «Петроваксу» необходимые для производства вакцины антигены вируса гриппа. Таким образом «Петровакс Фарм» лишается возможности принимать участие в аукционах на поставку вакцины от гриппа, которые проводит единый поставщик НКПП «Нацимбио». В них смогут участвовать только предприятия самого «Нацимбио» и СПбНИИВС. В «Петроваксе» надеются, что министр поможет решить эту проблему.
21 Февраля 2017, 0:16
Почему структуры, близкие к миллиардерам Усманову и Керимову, заинтересовались производством шприцев
1511
Член ОП попросил передать медико-социальную экспертизу Минздраву
20 Февраля 2017, 7:10
Следователи проверят данные о подкупе чиновников российским подразделением Teva
17 Февраля 2017, 23:39
Сергей Лебедев
владелец компании «Центр ЭКО»
«Если из ста пациенток половина не забеременеют, клинику можно закрывать»
17 Февраля 2017, 18:27
Более 18% мужчин в России страдают ожирением
17 Февраля 2017, 7:03
Экс-работницу бухгалтерии при Минздраве Карелии обязали вернуть 1 млн рублей
16 Февраля 2017, 17:36
Ставропольский депутат предложил снять запрет на продажу спиртного в санаториях
Депутат Думы Ставропольского края Николай Мурашко предлагает разрешить продажу алкоголя в санаториях. Его идею поддержали руководители 27 санаториев, расположенных в Кавказских Минводах.
16 Февраля 2017, 15:07
Правительство продлило срок регистрации медизделий до 2021 года
15 Февраля 2017, 14:43
Расширены полномочия Минздрава в сфере биомедицины
Правительство наделило Министерство здравоохранения новыми полномочиями в связи с принятием Закона «О биомедицинских клеточных продуктах». 
15 Февраля 2017, 13:18
295
Росздравнадзор обнаружил в регионах нехватку лекарств от ВИЧ
15 Февраля 2017, 12:44
Яндекс.Метрика