ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
19 Января, 10:31
19 Января, 10:31
59,18 руб
63,23 руб

В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований

Анастасия Хомутова
4 Октября 2016, 14:42
236
Фото: tiananmenstremendousachievements.wordpress.com
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


Как говорится в сообщении SFDA, многие фармкомпании скрывали побочные эффекты, искажали данные клинических исследований, подгоняли их под нужный результат и даже публиковали выводы раньше, чем само исследование фактически заканчивалось. 

Нередко препараты, заявленные для регистрации как «новые», оказывались просто смесью уже существующих лекарств.

Огромное количество клинических исследований проводились ненадлежащим образом, содержали неполные данные или оказывались фактически поддельными.

Теперь власти Китая опасаются, что уже зарегистрированные препараты могли попасть на рынок аналогичным путем, а это значит, что люди лечатся с помощью лекарств, которые фактически действуют неизвестным образом и имеют неучтенные побочные эффекты.

SFDA призвало фармкомпании самостоятельно провести перепроверку данных клинических исследований и отозвать регистрацию ненадлежащим образом испытанных препаратов. Неподчинившихся нарушителей покарают запретом регистрации новых лекарств на три года.

Источник Outsourcing Pharma
Поделиться в соц.сетях
Аптечная сеть «Апрель» освоит 12 новых регионов в 2017 году
Сегодня, 9:03
Фармкомпании выделят $50 млн на борьбу с неинфекционными заболеваниями
Сегодня, 8:04
Голенко: информатизация медучреждений в Крыму завершена
18 Января 2017, 22:56
Servier вложит $272 млн в терапию аутоиммунных заболеваний
18 Января 2017, 22:55
Servier вложит $272 млн в терапию аутоиммунных заболеваний
18 Января 2017, 22:55
США выделит Украине до $15 млн на реформу системы закупки лекарств
17 Января 2017, 15:51
Скворцова: некоторые регионы неправильно лечили ВИЧ
16 Января 2017, 17:45
Повышение зарплат врачей в кризис назвали вызовом для системы здравоохранения
13 Января 2017, 16:57
Правила торговли спиртосодержащими лекарствами ужесточат к 14 июня
12 Января 2017, 17:05
Британская фармкомпания разработала 3D-принтер для печати лекарств на дому
11 Января 2017, 12:11
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Внедрение профстандарта «Фарминспектор» начнется в 2017 году
9 Января 2017, 17:42
Рентабельность инвестиций в разработку лекарств в 2016 году оказалась рекордно низкой
9 Января 2017, 17:22
Со склада в Подмосковье украли лекарства на 11 млн рублей
30 Декабря 2016, 17:10
Голодец: доля отечественных лекарств в России выросла до 76%
30 Декабря 2016, 15:24
Скворцова: начались исследования первого отечественного таргетного онкопрепарата

Первый отечественный таргетный онкологический препарат PD-1 показал «фантастические» результаты в терапии рака кожи (метастазирующих меланом), сообщила министр здравоохранения Вероника Скворцова в интервью телеканалу «Россия 24».

28 Декабря 2016, 14:56
866
66% онкобольных в Китае покупают лекарства нелегально

Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально. 

28 Декабря 2016, 11:38
712
Медведев поручил поддержать производителей детских лекарств
26 Декабря 2016, 15:28
Перенесен запуск пилотного проекта по маркировке лекарств
22 Декабря 2016, 13:14
Яндекс.Метрика