ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Марта, 1:05
23 Марта, 1:05
57,64 руб
62,27 руб

В Китае забраковано более 80% результатов клинических исследований

Анастасия Хомутова
4 Октября 2016, 14:42
295
Фото: tiananmenstremendousachievements.wordpress.com
Государственное управление Китая по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами (SFDA) в конце сентября обнародовало результаты начатой в 2015 году проверки качества клинических испытаний 1 622  препаратов, поданных за это время на государственную регистрацию. Серьезные нарушения правил исследований были обнаружены в 73% случаев, а если исключить 165 препаратов, для регистрации которых клинические исследования по закону не требуются, доля неверно проведенных испытаний достигает 81% от общего количества заявок.  Если нарушители не отзовут свои некорректные исследования самостоятельно, SFDA угрожает запретить им регистрацию лекарств на три года.


Как говорится в сообщении SFDA, многие фармкомпании скрывали побочные эффекты, искажали данные клинических исследований, подгоняли их под нужный результат и даже публиковали выводы раньше, чем само исследование фактически заканчивалось. 

Нередко препараты, заявленные для регистрации как «новые», оказывались просто смесью уже существующих лекарств.

Огромное количество клинических исследований проводились ненадлежащим образом, содержали неполные данные или оказывались фактически поддельными.

Теперь власти Китая опасаются, что уже зарегистрированные препараты могли попасть на рынок аналогичным путем, а это значит, что люди лечатся с помощью лекарств, которые фактически действуют неизвестным образом и имеют неучтенные побочные эффекты.

SFDA призвало фармкомпании самостоятельно провести перепроверку данных клинических исследований и отозвать регистрацию ненадлежащим образом испытанных препаратов. Неподчинившихся нарушителей покарают запретом регистрации новых лекарств на три года.

Источник Outsourcing Pharma
Поделиться в соц.сетях
Лукашенко призвал ученых создать лекарство от рака
Сегодня, 0:12
Форум «Конкуренция в медицине» – событие года для управленцев в здравоохранении
22 Марта 2017, 18:06
Кудрин призвал удвоить количество патентов в фармацевтике
22 Марта 2017, 17:53
Минздрав не отдаст ГИБДД медицинские данные водителей
22 Марта 2017, 15:30
Лукашенко призвал ученых создать лекарство от рака
Сегодня, 0:12
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
Каким компаниям удалось наладить выпуск онкопрепаратов после освоения госсубсидий
850
Как лекарства нового поколения изменят глобальный рынок онкопрепаратов
539
Систему мониторинга и закупок лекарств разработает «Ростех»
13 Марта 2017, 19:46
Импорт фармпродукции вырос в 2017 году почти на 30%

Импорт фармацевтической продукции из стран дальнего зарубежья в январе-феврале 2017 года увеличился на 29,7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, следует из отчета Федеральной таможенной службы (ФТС).

13 Марта 2017, 16:03
Пациенты Федерального центра СПИД попросили закупить для них лекарства
9 Марта 2017, 18:05
Минпромторг не обсуждает отмену правила «Третий лишний»
7 Марта 2017, 16:35
Лекарства от редких болезней предложили закупать централизованно
7 Марта 2017, 7:38
ФАС отменила согласование цены на онкопрепарат Бартизар
6 Марта 2017, 18:49
Минздрав отказался вводить рецепты на спиртосодержащие лекарства
3 Марта 2017, 20:19
Исследования мельдония обошлись государству в 80 млн рублей
3 Марта 2017, 20:12
Сенаторы предложили запретить рекламу лекарств на телевидении

Рекламу лекарственных препаратов на телевидении необходимо запретить, считает заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова.

2 Марта 2017, 14:40
511
Вступили в силу новые стандарты работы аптек

В среду 1 марта 2017 года вступил в силу приказ Минздрава от 31 августа 2016 года № 647н, устанавливающий новые требования к персоналу, руководству и инфраструктуре аптек, а также правила реализации товаров аптечного ассортимента и проведения оценки деятельности таких организаций.

1 Марта 2017, 19:58
Яндекс.Метрика