ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Апреля, 0:14
27 Апреля, 0:14
56,31 руб
61,51 руб

Росздравнадзор забраковал партию вакцины от «Микрогена»

Ольга Чеснокова
26 Сентября 2016, 12:26
936
Фото: glavportal.com
Росздравнадзор поручил изъять из оборота и уничтожить не соответствующую требованиям безопасности партию АКДС-вакцины производства НПО «Микроген», входящего в Национальную иммунобиологическую компанию («Нацимбио»). В «Нацимбио» Vademecum заявили, что этой партией вакцины уже привиты почти 2 тысячи человек, при этом данных о каких-либо нежелательных реакциях не поступало. НПО «Микроген» проведет дополнительные расширенные испытания этой продукции.

«Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серии У34 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия)», – говорится в распоряжении, подписанном главой ведомства Михаилом Мурашко.

Распоряжение было подписано после того, как в Калининградской области были выявлены некачественные препараты. Вакцина поступила в прививочные кабинеты Калининградской городской детской поликлиники №6. В ведомстве отметили, что лекарственное средство не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «специфическая безопасность». Экспертизу провело ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (красноярский филиал).

В пресс-службе «Нацимбио» корреспонденту Vademecum сообщили, что вакцина АКДС серии У34 была поставлена НПО «Микроген» в 2015 году в количестве 235 040 доз во Владимирскую, Вологодскую, Ивановскую, Костромскую, Ярославскую, Амурскую, Сахалинскую, Калининградскую, Московскую области, Ямало-Ненецкий автономный округ и Камчатский край, из них в Калининрадскую область было доставлено 11 676 доз вакцин данной серии, привиты 1 911 человек.

«Согласно данным автоматической информационной системы (АИС) «Фармаконадзор» Росздравнадзора нежелательных реакций на данную серию вакцины зарегистрировано не было. При запросе в территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области был получен ответ об отсутствии поствакцинальных осложнений», – заявили в компании. Несмотря на это, НПО «Микроген» в настоящее время  проводит дополнительные расширенные испытания в целях подтверждения качества собственной продукции.

Источник, близкий к НПО «Микроген», сообщил корреспонденту Vademecum, что делать выводы на основании данных ИМЦЭУАОСМП преждевременно, потому что красноярская лаборатория не имеет опыта экспертизы вакцин АКДС. 

Ранее Росздравнадзор изъял из обращения Парацетамол-УБФ серии 10115, в таблетке которого была обнаружена металлическая проволока.

С целью непрерывного отслеживания всей цепочки обращения лекарственных препаратов с 2016 года в России начнется внедрение новой системы их маркировки. Каждый человек при покупке лекарств сможет с помощью мобильных устройств, например, смартфона, подтвердить их подлинность, в том числе номер серии и другие параметры.

«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех». «Нацимбио» является единым поставщиком вакцин для реализации мероприятий Национального календаря прививок, а также поставщиком препаратов для системы исправительных учреждений Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН).


Источник Росздравнадзор
Поделиться в соц.сетях
Три недели до Российского фармацевтического форума
26 Апреля 2017, 23:29
Вылечившимся от заразных болезней иностранцам разрешат въезд в Россию
26 Апреля 2017, 20:17
Минздрав предложит повысить налоги для производителей чипсов и газировки
26 Апреля 2017, 18:48
72% анализов россияне делают по ОМС
26 Апреля 2017, 18:14
Вылечившимся от заразных болезней иностранцам разрешат въезд в Россию
Правительством разработан и передан в комитет Государственной думы по государственному строительству и законодательству  законопроект, разрешающий больным заразными заболеваниями иностранцам въезд в Россию, если они докажут, что излечились. Разработку законопроекта инициировал Конституционный суд (КС), который ранее занимался рассмотрением жалобы больного туберкулезом гражданина Республики Корея, столкнувшегося с тем, что его не пускали в Россию даже после того, как он прошел полный курс лечения.
26 Апреля 2017, 20:17
В Подмосковье откроют девять центров реабилитации детей-инвалидов

В 2017 году в Подмосковье будут открыты девять реабилитационных мини-центров для детей-инвалидов на сто мест, сообщила журналистам министр социального развития региона Ирина Фаевская.

25 Апреля 2017, 19:44
В Европе зафиксирована вспышка кори
В январе и феврале 2017 года в 14 странах Европы зарегистрировано 1 500 случаев кори. Все заболевшие не были вакцинированы от кори. 
25 Апреля 2017, 8:20
670
В Ростовской области могут обеспечить детей до 3-х лет льготными лекарствами
24 Апреля 2017, 6:58
Матвиенко призвала продолжить работу по развитию сети детских хосписов

Председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко призвала продолжить работу по развитию сети детских хосписов и центров паллиативной помощи, несмотря на непростую финансовую ситуацию, и пообещала, что парламентарии будут держать эту работу на контроле.

21 Апреля 2017, 14:41
Росздравнадзор оштрафовал производителей медизделий на 25 млн рублей
В 2016 году Росздравнадзор возбудил около 1 800 дел об административных правонарушениях в отношении производителей медизделий, а сумма наложенных на компании штрафов за этот период превысила 25 млн рублей, рассказал глава надзорного органа Михаил Мурашко.
17 Апреля 2017, 7:24
720
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
14 Апреля 2017, 19:26
Мурашко: поставка препаратов против ВИЧ в регионы уже началась
14 Апреля 2017, 18:42
«Микроген» получил прибыль 640 млн рублей
12 Апреля 2017, 20:15
Приоритетные проекты по здравоохранению сформируют до конца июня
12 Апреля 2017, 15:51
Первая мини-поликлиника откроется в Москве в начале мая
Первая телемедицинская мини-поликлиника откроется в одном из торговых центров Москвы в мае 2017 года. Планируется, что в мини-поликлинике будет принимать врач общей практики, а проводить удаленные консультации будут врачи МГМУ им. И.М. Сеченова, сообщил заведующий кафедрой информационных и интернет-технологий Первого московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова Георгий Лебедев.
6 Апреля 2017, 15:43
Фельдшера, проигнорировавшего звонок ребенка с Сямозера, осудили на три года
Фельдшер Ирина Щербакова, проигнорировавшая звонок пострадавшего в шторм ребенка из лагеря «Сямозеро», приговорена к трем года колонии-поселения с отсрочкой исполнения наказания до того момента, пока ее дочери не исполнится 14 лет. Такое решение вынес Суоярвский районный суд Республики Карелии.  
5 Апреля 2017, 18:54
Скворцова: проект «Бережливая поликлиника» оказался эффективным
4 Апреля 2017, 17:25
Прокуратура ЕАО опротестовала сокращение финансирования медицины
Прокуратура Еврейской автономной области (ЕАО) признала незаконными низкие объемы финансирования медуслуг в регионе, которые предусмотрены в бюджете на ближайшие три года, и требует привести их в соответствие с федеральным законодательством.
4 Апреля 2017, 16:26
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Яндекс.Метрика