ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
19 Января, 23:25
19 Января, 23:25
59,18 руб
63,23 руб

Росздравнадзор забраковал партию вакцины от «Микрогена»

Ольга Чеснокова
26 Сентября 2016, 12:26
756
Фото: glavportal.com
Росздравнадзор поручил изъять из оборота и уничтожить не соответствующую требованиям безопасности партию АКДС-вакцины производства НПО «Микроген», входящего в Национальную иммунобиологическую компанию («Нацимбио»). В «Нацимбио» Vademecum заявили, что этой партией вакцины уже привиты почти 2 тысячи человек, при этом данных о каких-либо нежелательных реакциях не поступало. НПО «Микроген» проведет дополнительные расширенные испытания этой продукции.

«Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серии У34 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия)», – говорится в распоряжении, подписанном главой ведомства Михаилом Мурашко.

Распоряжение было подписано после того, как в Калининградской области были выявлены некачественные препараты. Вакцина поступила в прививочные кабинеты Калининградской городской детской поликлиники №6. В ведомстве отметили, что лекарственное средство не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «специфическая безопасность». Экспертизу провело ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (красноярский филиал).

В пресс-службе «Нацимбио» корреспонденту Vademecum сообщили, что вакцина АКДС серии У34 была поставлена НПО «Микроген» в 2015 году в количестве 235 040 доз во Владимирскую, Вологодскую, Ивановскую, Костромскую, Ярославскую, Амурскую, Сахалинскую, Калининградскую, Московскую области, Ямало-Ненецкий автономный округ и Камчатский край, из них в Калининрадскую область было доставлено 11 676 доз вакцин данной серии, привиты 1 911 человек.

«Согласно данным автоматической информационной системы (АИС) «Фармаконадзор» Росздравнадзора нежелательных реакций на данную серию вакцины зарегистрировано не было. При запросе в территориальное управление Росздравнадзора по Калининградской области был получен ответ об отсутствии поствакцинальных осложнений», – заявили в компании. Несмотря на это, НПО «Микроген» в настоящее время  проводит дополнительные расширенные испытания в целях подтверждения качества собственной продукции.

Источник, близкий к НПО «Микроген», сообщил корреспонденту Vademecum, что делать выводы на основании данных ИМЦЭУАОСМП преждевременно, потому что красноярская лаборатория не имеет опыта экспертизы вакцин АКДС. 

Ранее Росздравнадзор изъял из обращения Парацетамол-УБФ серии 10115, в таблетке которого была обнаружена металлическая проволока.

С целью непрерывного отслеживания всей цепочки обращения лекарственных препаратов с 2016 года в России начнется внедрение новой системы их маркировки. Каждый человек при покупке лекарств сможет с помощью мобильных устройств, например, смартфона, подтвердить их подлинность, в том числе номер серии и другие параметры.

«Микроген» – часть Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио»), дочерней структуры госкорпорации «Ростех». «Нацимбио» является единым поставщиком вакцин для реализации мероприятий Национального календаря прививок, а также поставщиком препаратов для системы исправительных учреждений Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН).


Источник Росздравнадзор
Поделиться в соц.сетях
В Москве построят клинику для чиновников высшего ранга за 2,9 млрд рублей
Сегодня, 23:09
Законопроект о телемедицине согласован правительством
Сегодня, 20:10
Аптечную сеть «Ладушка» обвинили в недостоверной рекламе
Сегодня, 20:08
Медучреждениям могут разрешить закупки у одного поставщика на 400 тысяч рублей
Сегодня, 18:00
В Ростовской области к ответственности привлекли 17 сотрудников Минздрава
Следственное управление СК РФ по Ростовской области в 2016 году привлекло к ответственности около 270 человек, среди которых были 17 представителей областного Минздрава. Большинство направленных в суд уголовных дел – о даче и получении взятки, мошенничестве, присвоении, растрате имущества и злоупотреблении должностными полномочиями.
17 Января 2017, 7:05
Минздрав установил верхний предел зарплаты главврачей
Министерство здравоохранения предложило установить верхний порог уровня заработной платы руководства медучреждений: доход главврача, его заместителей и бухгалтеров подведомственных учреждений не должен более чем в восемь раз превышать среднюю зарплату сотрудников.
16 Января 2017, 15:21
6568
28 спиртовых настоек могут стать рецептурными
16 Января 2017, 13:09
Повышение зарплат врачей в кризис назвали вызовом для системы здравоохранения
13 Января 2017, 16:57
На строительство медцентра в Симферополе выделено 5 млрд рублей
13 Января 2017, 13:36
Топилин предложил Минздраву заняться реформой ОМС
Минздрав РФ, предложивший увеличить рабочий день курильщиков на время, потраченное на перекуры, должен заниматься реформой системы обязательного медицинского страхования (ОМС), а не трудового законодательства, заявил министр труда и социальной защиты Максим Топилин.
12 Января 2017, 14:01
Весной Госдума рассмотрит 60 законопроектов по здравоохранению
12 Января 2017, 11:17
ВОЗ: две трети новых случаев ВИЧ в Европе приходятся на Россию
Европейский центр профилактики и контроля заболеваний  (ECDC) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подготовили совместный доклад о распространенности ВИЧ в Европе, согласно которому почти две трети зарегистрированных в Европе новых случаев заражения вирусом ВИЧ приходятся на Россию. Согласно данным ВОЗ и ECDC, в Европе число людей, у которых диагностирован вирус иммунодефицита, составило 2,4 млн, в том числе в России – 1,1 млн, в других странах региона - 992 тысяч человек. В целом число пациентов с ВИЧ в европейских странах за 2015 год увеличилось на 8%, а за последние 10 лет - на 60%. В России эти показатели составили 15% и 133%, соответственно.
11 Января 2017, 18:19
285
В Казани построят медико-реабилитационный кластер
10 Января 2017, 20:11
Минздрав предложил бесплатно лечить зависимость от табака
10 Января 2017, 13:48
ВОЗ: курение обходится мировой экономике в $1 трлн
10 Января 2017, 12:23
Роспотребнадзор: прививки стали безопаснее
В России за последние 10 лет число поствакцинальных осложнений (ПВО) снизилось в два-три раза, несмотря на более широкий охват населения вакцинацией от всех типов инфекций, сообщили в ведомстве.
9 Января 2017, 19:51
Комитет по охране здоровья сформирует систему здравоохранения
В 2017 году Комитет по охране здоровья в Госдуме займется законопроектами, касающимися формирования новой системы здравоохранения в стране, сообщил Агентству городских новостей «Москва» первый заместитель председателя комитета Сергей Фургал.
9 Января 2017, 19:48
Росздравнадзор будет чаще проверять аптеки-нарушители

В 2017 году Росздравнадзор планирует запустить пилотный проект по присвоению аптекам категорий: от опасных (очень высокая степень риска) до умеренно безопасных. Чрезвычайно опасными будут считаться аптеки, за которыми зарегистрировано большое количество нарушений, их ведомство будет проверять раз в год, аптеки высокой степени риска будут проверять раз в два года, аптеки умеренного риска – не чаще одного раза в шесть лет. Об этом рассказал исполнительный директор ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

9 Января 2017, 16:41
481
Яндекс.Метрика