ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
28 Апреля, 9:12
28 Апреля, 9:12
56,97 руб
62,17 руб

В Новой Москве запустили производство антиВИЧ-препарата Тивикай за 300 млн рублей

Ольга Чеснокова
13 Сентября 2016, 19:12
502
Фото: ru.gsk.com
Компания Serdix, российская производственная площадка французского фармгиганта Servier, начала производство первых регистрационных серий лекарственного препарата для лечения ВИЧ Тивикай (долутегравир) компании ViiV Healthcare (подразделение британской GlaxoSmithKline). Совокупный объем прямых инвестиций в проект составляет порядка 300 млн рублей без учета интеллектуальной собственности.

«Мы очень рады прогрессу развития проекта локального производства препарата Тивикай в партнерстве с компанией Serdix. Это очень важный для нас проект, который подтверждает наши обязательства по расширению  доступа к инновационной терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов в России, и мы уделяем ему особое внимание», – сказал вице-президент и руководитель международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе, посетивший завод Serdix во время производства первых регистрационных серий.

На производстве первой регистрационной серии антиретровирусного препарата с действующим веществом долутегравир были задействованы как российские, так и британские специалисты. Произведенная серия была направлена на параллельный анализ в лабораторию Serdix и лабораторию ViiV Healthcare в Великобритании. Результаты лабораторных тестов показали идентичность произведенного в России препарата с продукцией иностранного партнера, а также подтвердили корректность проведенной ранее гармонизации аналитических методик.

Следующим этапом реализации проекта станет перенос трансферных технологий на основные производственные линии российского завода во втором полугодии 2017 года.

Разработанный компанией ViiV Healthcare Тивикай одобрен в России с 2014 года. Меморандум о сотрудничестве между компаниями ООО «ВииВ Хеоскер Трейдинг» и Serdix был подписан 25 мая 2016 года в присутствии мэра Москвы Сергея Собянина.

Согласно данным британской компании GlaxoSmithKline, сочетание Тивикай с ламивудином может давать такой же положительный результат, как и при традиционной терапии ВИЧ тремя препаратами.

Тивикай – ингибитор интегразы нового поколения – может применяться как у взрослых, которые только начали лечение ВИЧ-инфекции, так и у тех, кто уже получал терапию. Одобрение Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) препарат получил в августе 2013 года. Согласно прогнозу аналитического портала DrugAnalyst, годовая выручка от продажи Тивикая в мире к 2019 году составит $3,2 млрд. Важным свойством препарата является низкий уровень межлекарственных взаимодействий, что позволяет успешно сочетать его практически со всеми препаратами, применяемыми для лечения сопутствующих патологий (туберкулез, вирусные гепатиты).

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2015 году составила $9,12 млрд, а прибыль – $2,13 млрд.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Teva планирует создать дженерики 85% оригинальных препаратов
Сегодня, 8:39
Минздрав не утвердил Ирину Чазову в должности директора РКНПК
Сегодня, 7:14
Законопроект о телемедицине будет внесен в Госдуму в начале мая
Сегодня, 7:01
Правительство одобрило введение курортного сбора
27 Апреля 2017, 21:19
Teva планирует создать дженерики 85% оригинальных препаратов
Сегодня, 8:39
Путин пообещал «Р-Фарму» госзаказ на препараты от гепатита С
27 Апреля 2017, 7:50
ФАС уличила пензенский Минздрав в ограничении конкуренции

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) Пензенской области возбудила дело в отношении регионального Минздрава и ОАО «Фармация» за нарушение антимонопольного законодательства при госзакупках лекарств. 

27 Апреля 2017, 7:08
Латвия стала лидером по уровню заболеваемости ВИЧ в Евросоюзе
25 Апреля 2017, 17:30
В 2017 году фармрынок вырастет в денежном и натуральном выражении
25 Апреля 2017, 17:12
Кто был на Vademecum Pharm Day
Фоторепортаж с главного отраслевого мероприятия 2017 года
1499
Дорогое лекарство от рака могут включить в перечень жизненно важных
25 Апреля 2017, 6:57
«Магнит» откроет первые аптеки в июне

Первые четыре тестовые аптеки на базе магазинов одного из крупнейших ритейлеров России – «Магнита» – будут открыты в июне, заявил в ходе телефонной конференции заместитель гендиректора по продажам и HR компании Илья Саттаров.

24 Апреля 2017, 18:53
Во Франции признали связь лекарства от эпилепсии с врожденными болезнями у детей
24 Апреля 2017, 6:52
ФАС обвинила Novartis в завышении цены на онкопрепарат
20 Апреля 2017, 20:16
Медведев: мы стараемся сдерживать рост цен на лекарства
20 Апреля 2017, 17:44
ТОП20 аптечных сетей заняли больше трети коммерческого фармрынка России
20 Апреля 2017, 17:39
Сельские больницы без аптек получат лекарства по программе «Семь нозологий»
20 Апреля 2017, 15:02
В Думе предложили разрешить закупку лекарств без конкурса на сумму до 600 тысяч рублей
20 Апреля 2017, 8:02
Reckitt Benckiser стала крупнейшим рекламодателем среди фармкомпаний
Семь производителей безрецептурных лекарств вошли в ТОП30 крупнейших рекламодателей России по версии отраслевого издания AdIndex. Все они большую часть своих бюджетов тратят на ТВ: например, Reckitt Benckiser (которой принадлежит бренд «Нурофен»), лидер по затратам на рекламу среди фармкомпаний, почти 87% из выделенных на эти цели 4,4 млрд рублей потратила именно на телевидение.
19 Апреля 2017, 19:20
514
Яндекс.Метрика