ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Февраля, 14:16
23 Февраля, 14:16
57,48 руб
60,45 руб

В Новой Москве запустили производство антиВИЧ-препарата Тивикай за 300 млн рублей

Ольга Чеснокова
13 Сентября 2016, 19:12
445
Фото: ru.gsk.com
Компания Serdix, российская производственная площадка французского фармгиганта Servier, начала производство первых регистрационных серий лекарственного препарата для лечения ВИЧ Тивикай (долутегравир) компании ViiV Healthcare (подразделение британской GlaxoSmithKline). Совокупный объем прямых инвестиций в проект составляет порядка 300 млн рублей без учета интеллектуальной собственности.

«Мы очень рады прогрессу развития проекта локального производства препарата Тивикай в партнерстве с компанией Serdix. Это очень важный для нас проект, который подтверждает наши обязательства по расширению  доступа к инновационной терапии для ВИЧ-инфицированных пациентов в России, и мы уделяем ему особое внимание», – сказал вице-президент и руководитель международного региона ViiV Healthcare Якопо Андреозе, посетивший завод Serdix во время производства первых регистрационных серий.

На производстве первой регистрационной серии антиретровирусного препарата с действующим веществом долутегравир были задействованы как российские, так и британские специалисты. Произведенная серия была направлена на параллельный анализ в лабораторию Serdix и лабораторию ViiV Healthcare в Великобритании. Результаты лабораторных тестов показали идентичность произведенного в России препарата с продукцией иностранного партнера, а также подтвердили корректность проведенной ранее гармонизации аналитических методик.

Следующим этапом реализации проекта станет перенос трансферных технологий на основные производственные линии российского завода во втором полугодии 2017 года.

Разработанный компанией ViiV Healthcare Тивикай одобрен в России с 2014 года. Меморандум о сотрудничестве между компаниями ООО «ВииВ Хеоскер Трейдинг» и Serdix был подписан 25 мая 2016 года в присутствии мэра Москвы Сергея Собянина.

Согласно данным британской компании GlaxoSmithKline, сочетание Тивикай с ламивудином может давать такой же положительный результат, как и при традиционной терапии ВИЧ тремя препаратами.

Тивикай – ингибитор интегразы нового поколения – может применяться как у взрослых, которые только начали лечение ВИЧ-инфекции, так и у тех, кто уже получал терапию. Одобрение Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) препарат получил в августе 2013 года. Согласно прогнозу аналитического портала DrugAnalyst, годовая выручка от продажи Тивикая в мире к 2019 году составит $3,2 млрд. Важным свойством препарата является низкий уровень межлекарственных взаимодействий, что позволяет успешно сочетать его практически со всеми препаратами, применяемыми для лечения сопутствующих патологий (туберкулез, вирусные гепатиты).

GlaxoSmithKline – британская фармацевтическая компания, созданная в 2000 году путем объединения Glaxo Wellcome Plc и SmithKline Beecham Plc. Glaxo производит препараты для лечения астмы, рака, инфекций, психических расстройств, диабета и пр. Выручка компании в 2015 году составила $9,12 млрд, а прибыль – $2,13 млрд.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
В США отклонили заявку на назальный налоксон
22 Февраля 2017, 22:04
Чистая прибыль Bayer в 2016 году выросла до 4,53 млрд евро
22 Февраля 2017, 21:58
«Ава-Петер» начала строительство второй очереди Северной клиники
22 Февраля 2017, 21:57
Госдума приняла закон о пошлинах на биомедицинские клеточные продукты
22 Февраля 2017, 17:08
Чистая прибыль Bayer в 2016 году выросла до 4,53 млрд евро
22 Февраля 2017, 21:58
Запасы препаратов от ВИЧ будут перераспределены
22 Февраля 2017, 16:23
Собянин поручил информировать ФАС о завышении цен на лекарства
Мэр Москвы Сергей Собянин поручил столичным властям информировать Федеральную анимонопольную службу (ФАС) в случае, если госзакупки будут осуществляться по завышенным ценам. Такое поручение мэр дал в связи с тем, что в столице были выявлены закупки лекарств по ценам выше средних по России.
22 Февраля 2017, 15:10
В Крыму хотят запустить программу «Земский фельдшер»
Министр здравоохранения Крыма Александр Голенко заявил, что планирует запустить в республике программу «Земский фельдшер», чтобы уменьшить кадровый дефицит медработников в сельских поселениях и районах. Если программа будет одобрена, выплата подъемных приехавшим на работу в сельскую местность фельдшерам составит 500 тысяч рублей.
22 Февраля 2017, 12:58
Нижегородский суд отменил госзакупку лекарств на 112 млн рублей
Арбитражный суд Нижегородской области поддержал решение областного управления Федеральной антимонопольной службы (ФАС)  об аннулировании закупки лекарств для льготников, также как и контракта, заключенного между региональным Министерством здравоохранения и единственным участником торгов ООО «Поволжье-Фарм». Сумма контракта составила 112 млн рублей.
21 Февраля 2017, 18:47
К 2025 году объем мирового фармрынка достигнет $1,7 трлн
21 Февраля 2017, 17:51
«Ростех» займется развитием Единой информационной системы госзакупок
Правительство России выбрало госкорпорацию «Ростех» единственным исполнителем государственных контрактов с Федеральным казначейством по развитию и эксплуатации Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) в 2017-2018 годах. Также была завершена разработка информационно-аналитической системы (ИАС) мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Запуск системы планируется с 1 марта 2017 года.
20 Февраля 2017, 23:05
428
Правительство выделит 2,3 млрд на специализированную медпомощь
В 2017 году Правительство России выделит 2,3 млрд рублей на строительство и покупку объектов недвижимости для медучреждений, занимающихся специализированной медицинской помощью. Средства будут выделены по программе «Развитие здравоохранения» семи регионам: Адыгее, Якутии, Хакасии, Красноярскому краю, Кемеровской, Курской и Орловской областям.
20 Февраля 2017, 14:06
«Фармстандарт» проведет делистинг в марте 2017 года
ПАО «Фармстандарт» назначило делистинг ценных бумаг на 24 марта 2017 года. Ранее акции компании торговались на Московской бирже.
20 Февраля 2017, 11:42
Импорт лекарств в Россию в январе 2017 года вырос на 20%
20 Февраля 2017, 8:16
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
18 Февраля 2017, 12:39
836
ФАС раскрыла самый крупный сговор на торгах при закупке лекарств
17 Февраля 2017, 23:23
Фармзавод в Тюмени потратит 120 млн рублей на переоснащение
17 Февраля 2017, 20:12
Рост цен на жизненно важные препараты замедлился в шесть раз
В 2016 году рост цен на препараты из списка жизненно важных и необходимых (ЖНВЛП) замедлился по сравнению с 2015 годом, сообщили в Росздравнадзоре. 
17 Февраля 2017, 19:45
331
Яндекс.Метрика