ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
13 Мая, 4:43
13 Мая, 4:43
57,16 руб
62,09 руб

Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании

Софья Лопаева
22 Августа 2016, 17:28
448
Фото: phoenixlabs.ie
Pfizer было известно о нарушениях санитарных норм на индийской фабрике американской компании Hospira до ее покупки, говорится в отчете Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA). По итогам проверки британский регулятор отозвал у предприятия сертификат GMP.

Pfizer приобрела Hospira почти за $17 млрд в 2015 году и надеялась, что сможет справиться с проблемами на ее заводе в Индии, однако последняя инспекция показала, что Pfizer это не удалось.

Ранее в августе Pfizer объявила о временном прекращении производства на фабрике Hospira в городе Ченнаи на юге Индии после инспекции регуляторов из США, Великобритании, Канады и Австралии. Какие именно проблемы были ими обнаружены, компания Pfizer не сообщила.

По данным отчета MHRA, работники фабрики не соблюдали санитарные тербования, так что стерильность продукции Hospira могла быть нарушена. Pfizer не удалось найти источник проблемы, поэтому завод прекратил работу. Компания уже заявила, что ответила на вопросы регуляторов и предпринимает меры для решения проблемы. 

Между тем Великобритания заявила, что лишит фабрику сертификата GMP и запретит импорт в Евросоюз шести инъекционных антибиотиков, доступных в 19 различных дозировках. Санкции будут действовать до тех пор, пока Pfizer не изменит должным образом работу завода, чтобы исключить возможность заражения продукции.

В 2015 году десятке компаний с производственными площадками в Индии было запрещено импортировать продукцию  в США. Санкции американского регулятора нанесли ущерб репутации Индии как поставщику дешевых дженериков и замедлили развитие индийской фарминдустрии, объем которой оценивается в $15 млрд. В начале сентября 2015 года индийская Svizera Labs, главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран, подверглась резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за нарушение санитарных норм на производстве.

Pfizer Inc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1849 году. Pfizer специализируется на производстве препаратов для лечения сахарного диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Выручка компании в 2015 году составила $48,8 млрд, прибыль – $7,7 млрд. 

Источник FiercePharma
Поделиться в соц.сетях
Минпромторг намерен ввести новые правила госзакупки одноразовых медизделий
12 Мая 2017, 19:57
Английские больницы подверглись масштабной хакерской атаке
12 Мая 2017, 19:08
Количество хакерских атак на больницы в США выросло в четыре раза
12 Мая 2017, 18:44
Минздрав попросили включить иммунодефицит в список редких заболеваний
12 Мая 2017, 17:42
В 2016 году в России построили 16 фармзаводов
4 Мая 2017, 17:00
ФАС запретила ставить пробелы между буквами в наименовании лекарств при госзакупках
4 Мая 2017, 16:01
Общественная палата представила результаты мониторинга цен
4 Апреля 2017, 8:52
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Индийская фармкомпания запустит завод в Белгороде в 2017 году
Строительство в Белгороде завода «Эдвансд Фармасьютикалс» по производству лекарств для терапии туберкулеза, ВИЧ, гепатита и других болезней должно завершиться в 2017 году. Белгородский завод станет первым российским производством официального поставщика лекарств индийской фармацевтической компании Mаcleods Pharmaceuticals – «Эдвансд Трейдинг». Объем инвестиций в проект составил 1,5 млрд рублей.
28 Марта 2017, 15:04
«Ростех», «Фармстандарт» и Kedrion создали АО «Киров Плазма»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), входящая в госкорпорацию «Ростех», «Фармстандарт» и итальянская биофармацевтическая компания Kedrion Biopharma подписали соглашение о создании АО «Киров Плазма».  Совместное предприятие (СП) разработает и реализует программу производства на заводе в Кирове препаратов из плазмы крови человека. Доля Kedrion Biopharma в уставном капитале СП составляет 25%, «Нацимбио» и «Фармстандарта» – по 37,5% у каждой компании.
23 Марта 2017, 18:25
1144
Прокуратура выявила 85 тысяч нарушений в сфере здравоохранения в 2016 году
В 2016 году прокуратура выявила 85 тысяч нарушений законодательства в сфере здравоохранения, в связи с чем к дисциплинарной и административной ответственности было привлечено 25 тысяч человек, сообщил глава ведомства Юрий Чайка на заседании коллегии Генеральной прокуратуры России.
15 Марта 2017, 8:04
В 2016 году Росздравнадзор выписал штрафов на 150 млн рублей
13 Марта 2017, 22:36
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
9873
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Топилин: рост числа детей-инвалидов связан с увеличением рождаемости
6 Марта 2017, 7:22
Прокуратура США запросила у Pfizer документы о финансировании благотворительности
28 Февраля 2017, 8:09
«Эвалар» вложит 4 млрд рублей в производство фармсубстанций

Крупнейший в стране производитель БАДов «Эвалар» планирует построить в Тюменской области комплекс по производству фармсубстанций и переработке сырья стоимостью 3-4 млрд рублей. 

27 Февраля 2017, 19:59
Sanofi и Lonza вложат $285 млн в строительство завода в Швейцарии
27 Февраля 2017, 17:30
Яндекс.Метрика