ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
29 Ноября, 22:17
29 Ноября, 22:17
64,62 руб
68,44 руб

Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании

Софья Лопаева
22 Августа 2016, 17:28
249
Фото: phoenixlabs.ie
Pfizer было известно о нарушениях санитарных норм на индийской фабрике американской компании Hospira до ее покупки, говорится в отчете Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA). По итогам проверки британский регулятор отозвал у предприятия сертификат GMP.

Pfizer приобрела Hospira почти за $17 млрд в 2015 году и надеялась, что сможет справиться с проблемами на ее заводе в Индии, однако последняя инспекция показала, что Pfizer это не удалось.

Ранее в августе Pfizer объявила о временном прекращении производства на фабрике Hospira в городе Ченнаи на юге Индии после инспекции регуляторов из США, Великобритании, Канады и Австралии. Какие именно проблемы были ими обнаружены, компания Pfizer не сообщила.

По данным отчета MHRA, работники фабрики не соблюдали санитарные тербования, так что стерильность продукции Hospira могла быть нарушена. Pfizer не удалось найти источник проблемы, поэтому завод прекратил работу. Компания уже заявила, что ответила на вопросы регуляторов и предпринимает меры для решения проблемы. 

Между тем Великобритания заявила, что лишит фабрику сертификата GMP и запретит импорт в Евросоюз шести инъекционных антибиотиков, доступных в 19 различных дозировках. Санкции будут действовать до тех пор, пока Pfizer не изменит должным образом работу завода, чтобы исключить возможность заражения продукции.

В 2015 году десятке компаний с производственными площадками в Индии было запрещено импортировать продукцию  в США. Санкции американского регулятора нанесли ущерб репутации Индии как поставщику дешевых дженериков и замедлили развитие индийской фарминдустрии, объем которой оценивается в $15 млрд. В начале сентября 2015 года индийская Svizera Labs, главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран, подверглась резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за нарушение санитарных норм на производстве.

Pfizer Inc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1849 году. Pfizer специализируется на производстве препаратов для лечения сахарного диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Выручка компании в 2015 году составила $48,8 млрд, прибыль – $7,7 млрд. 

Источник FiercePharma
Поделиться в соц.сетях
Перинатологи не умеют обращаться с современным оборудованием
Сегодня, 21:00
Среднемесячная зарплата сотрудников Минздрава меньше 100 тысяч
Сегодня, 20:57
В Амурской области врачи оперировали без лицензии
Сегодня, 20:43
Разработан закон о принудительном лицензировании
Сегодня, 19:29
В Амурской области врачи оперировали без лицензии
Прокуратура Амурской области провела проверку проверку деятельности отделения урологии государственного автономного учреждения здравоохранения Амурской области «Благовещенская клиническая больница». Как оказалось, врачи отделения работали без соответствующего сертификата и, более того, без медицинского образования. Прокурор города обязал регионального министра здравоохранения привлечь виновных лиц ГАУЗ АО «Благовещенская городская клиническая больница» к ответственности. Также материалы проверок были направлены в следственные органы для решения вопроса об уголовном преследовании.
Сегодня, 20:43
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США. 
25 Ноября 2016, 19:46
209
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Pfizer построит в США исследовательский центр за $200 млн

Компания Pfizer объявила о планах по объединению двух своих американских научных подразделений – Monsanto Chesterfield Village Research Center и Missouri Research Park. Новый исследовательский центр будет построен за $200 млн в Честерфилде, штат Миссури.

24 Ноября 2016, 8:03
В России начнут производство защищенных от повторного использования шприцев
В России в 2018 году начнется выпуск шприцев третьего поколения – защищенных от повторного использования, а к 2020 году в стране будут работать минимум три крупных завода по их производству, заявила главный внештатный специалист в области инфекционных болезней Минздрава РФ Ирина Шестакова.
23 Ноября 2016, 19:12
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
«Новосибоблфарм» обвинили в раскрытии персональных данных
23 Ноября 2016, 10:54
Pfizer в России возглавит Софья Кадыкова
22 Ноября 2016, 18:49
Остановлен мексиканский завод, купленный Teva за $2,3 млрд

Мексиканский фармзавод Rimsa, купленный израильской компанией Teva за $2,3 млрд, остановлен по требованию местного регулятора фармрынка за многочисленные нарушения, пишет портал FiercePharma.

15 Ноября 2016, 17:34
Pfizer может продать подразделение потребительских товаров

Американская фармацевтическая компания Pfizer может продать или выделить в отдельный бизнес свое подразделение потребительских товаров для здоровья. По предварительным оценкам, его стоимость может составить до $14 млрд.


11 Ноября 2016, 7:00
Установлено происхождение Авастина, из-за которого ослепли 11 человек

При закупке партии препарата Авастин, вызвавшего слепоту у 11 пациентов НИИ им. Гельмгольца в Москве, были допущены нарушения. Об этом по результатам проверки сообщил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

9 Ноября 2016, 17:48
1240
Merck вложит 170 млн евро в строительство завода в Китае
9 Ноября 2016, 11:45
Pfizer вновь выведет вакцину от пневмококка на рынок Китая

Управление по продуктам и лекарствам Китая (CFDA) разрешило к применению пневмококковую вакцину Превенар-13 производства Pfizer. В фармгиганте считают такое решение прорывом, поскольку доступ на рынок для иностранных фармпроизводителей затруднен, а самой Pfizer пришлось в 2015 году прекратить продажи предыдущей версии вакцины после того, как истек срок действия лицензии.  

3 Ноября 2016, 19:21
Яндекс.Метрика