ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
4 Декабря, 3:02
4 Декабря, 3:02
64,15 руб
68,47 руб

Тендер по леналидомиду стоимостью более 7,5 млрд рублей выиграла Celgene

Татьяна Равинская
15 Августа 2016, 15:23
1106
Фото: glavmosremont.ru
В понедельник, 15 августа, были обнародованы итоги торгов по одной из самых дорогих позиций перечня программы «Семь нозологий» – леналидомиду – на общую сумму 7,5 млрд рублей. 

Минздрав в течение этого года дважды – в марте и июне – переносил даты проведения аукционов по леналидомиду без объяснения причин. Впрочем, участникам рынка суть интриги была понятна и без дополнительных комментариев. За контроль над рынком леналидомида все это время боролись американская Celgene (производитель оригинального препарата Ревлимид) и компании, близкие к авторитетным предпринимателям Семену и Александру Винокуровым, зарегистрировавшие первый отечественный аналог Ревлимида – Метибластан. В итоге победа в девяти аукционах досталась Celgene. При этом, как стало известно Vademecum, дженериковая компания также выходила на торги, однако за несколько дней до их проведения отозвала свои заявки.

Изначально торги за право поставки онкоблокбастера леналидомида должны были состояться 23 марта. Планировалось разыграть аукцион на общую сумму 5,9 млрд рублей. Сроки проведения тендера в итоге переносились дважды, а его стоимость подросла еще на 600 млн рублей – до 7,5 млрд рублей. Все это время тянулось противостояние между Celgene и структурами, аффилированными с семьей Винокуровых. К последним относятся аргентинская Laboratorio Tuteur (непосредственный разработчик и производитель лекарства), швейцарская Genfa Medica и ее российская «дочка» – ООО «Генфа» (компании занимаются продвижением портфеля препаратов аргентинской компании).

На стороне Celgene выступает «Фармстандарт» – отечественная компания наладила на своем заводе упаковочное производство Ревлимида, она же от имени американского производителя участвует в государственных торгах. За схваткой с интересом следила вся отрасль: в 2015 году госзакупки леналидомида превысили 7,6 млрд рублей, причем конкурентов у «Фармстандарта» не было, поскольку препарат защищен патентом.

В мае Минздрав зарегистрировал предельную отпускную цену на дженерик Ревлимида – Метибластан. Согласно госреестру предельных отпускных цен, Метибластан от Laboratorio Tuteur в капсулах по 15 мг стоит 364 228,2 рубля за упаковку, в то время как за аналогичную упаковку Ревлимида просят на 28% больше.

Практически одновременно с уведомлением о регистрации цены автор копии – Laboratorio Tuteur – получила иск о защите исключительных прав на изобретение от Celgene. С этого момента противостояние компаний перешло в открытую фазу. На экстренной пресс-конференции 26 мая генеральный директор Celgene Виктор Феркович решил открыть журналистам тайны тендерной «кухни»: «Основанием для переноса [Минздравом аукциона. – Vademecum] было намерение Laboratorio Tuteur, которая пообещала поставить тот же самый препарат, по их словам, по более выгодной цене, в нарушение нашего патента».

Структуры Семена и Александра Винокуровых в долгу перед конкурентом не остались: ООО «Генфа» предприняло попытку обрушить патент на Ревлимид, подав в Палату по патентным спорам соответствующие возражения. 15 июля Коллегия палаты постановила признать патент частично недействительным и выдать оригинатору новый патент с учетом внесенных правообладателем изменений. «Основная формула леналидомида по-прежнему защищена патентом как индивидуальное химическое соединение», – радовались решению палаты в Celgene. Для окончательной победы над «Генфой» американцам не хватало только решения Московского арбитража по иску с требованием отозвать регистрационное удостоверение Метибластана.

Cпустя всего несколько дней после заседания палаты, 19 июля, Минздрав уже объявил новый госзаказ на леналидомид. Но на этот раз в министерстве решили раздробить крупный контракт максимально мелко – на девять частей. Таким образом, шанс стать победителем торгов появился сразу у нескольких участников. При этом сумма девяти контрактов превысила начальную цену несостоявшегося мартовского аукциона еще на 600 млн рублей и составила уже более 7,5 млрд рублей.

Однако быстрая контратака не получилась: 8 августа судья Максим Ведерников отложил рассмотрение дела на полгода. Он посчитал невозможным продолжать рассмотрение дела без вызова всех ответчиков (на заседание предсказуемо не пришли представители аргентинской компании), удовлетворив тем самым ходатайство компании «Протера» (упаковщик Метибластана в России), и теперь собирается направить извещения в Аргентину самостоятельно, через судебную канцелярию. Очевидно, что судебная почта в Аргентину придет позже, чем новости о победителях тендера, объявленных 15 августа.

Примечательно, что в практике судьи Ведерникова опыт подобных запросов в Аргентину уже был: в 2012 году он вел похожий процесс, где ответчиком выступала Laboratorio Tuteur, а истцом – российская «дочка» группы Novartis. Повод тогда тоже был значимый: дженерик аргентинской компании появился на рынке раньше истечения срока патента на оригинальный онкоблокбастер Гливек. Процесс результатов не дал: пока суд отсылал уведомления аргентинскому ответчику, патент на Гливек в России успел истечь.

«К сожалению, процедура судопроизводства, в которой к тому же принимают участие иностранные компании, занимает длительное время. Но мы не сомневаемся, что суд в конечном итоге вынесет обоснованное и законное решение, признав патентные права Celgene на леналидомид. Мы надеемся, что в ближайшее время органами государственной власти РФ будут рассмотрены правовые инициативы, позволяющие оперативно реагировать на случаи грубого нарушения патентных прав», – прокомментировал Vademecum генеральный директор Celgene Виктор Феркович.

По его словам, Celgene совместно со своим российским партнером – компанией «Фармстандарт», а также отраслевыми ассоциациями намерены в ближайшее время внести соответствующие предложения в российские органы государственной власти.

Патент на Ревлимид в России действителен до 2022 года. Пока он никем не оспорен, борьба за рынок леналидомида обещает стать важным кейсом из практики патентных войн в России.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
В Северной Осетии создадут отдельное учреждение для госзакупок лекарств
2 Декабря 2016, 21:39
На базе завода «Биохимик» построят центр «Антибиотики»
2 Декабря 2016, 20:31
Минфин предложил контролировать закупку спирта для фармпроизводств
2 Декабря 2016, 20:19
В Северной Осетии создадут отдельное учреждение для госзакупок лекарств

Власти Северной Осетии создадут в регионе подведомственное республиканскому Минздраву учреждение, основной задачей которого станет единовременная закупка медизделий и препаратов, в том числе и льготных. Об этом сообщает пресс-служба  правительства республики по итогам заседания о централизации государственных закупок в отрасли здравоохранения.

2 Декабря 2016, 21:39
Эксперты против усиления протекционизма на фармрынке
25 Ноября 2016, 9:05
Правительство усовершенствует процедуру госзакупок лекарств
Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, направленный на совершенствование госзакупки товаров, необходимых для нормального жизнеобеспечения. В этот перечень входят лекарства, медицинские изделия и оборудование, необходимые для оказания скорой помощи (как экстренной, так и неотложной), и топливо. Проект закона разработало Министерство энергетики РФ. 
23 Ноября 2016, 13:31
ФМБА потратит 910 млн рублей на регистр доноров
15 Ноября 2016, 13:42
Депутат предложил разрешить закупку лекарств по торговому наименованию

Депутат фракции «Справедливая Россия» Михаил Емельянов внес в Госдуму законопроект, в соответствии с которым предлагается разрешить проводить госзакупки лекарств из перечня жизненно важных (ЖНВЛП) не только по международному непатентованному наименованию их действующего вещества (МНН), но и по торговому наименованию. Соответствующий документ опубликован на официальном сайте Госдумы. 

8 Ноября 2016, 16:57
Москва потратит 220 млн рублей на ремонт Боткинской больницы

Власти Москвы готовы потратить 220 млн рублей на капитальный ремонт систем вентиляции, холодоснабжения и диспетчеризации корпуса №22 ГБУЗ «ГКБ им. С.П. Боткина», сообщает пресс-служба Департамента города Москвы по конкурентной политике.

8 Ноября 2016, 12:56
Воронежская область снова выставила на торги санаторий в Ессентуках
2 Ноября 2016, 22:08
В 2017 году впервые снизится финансирование «Семи нозологий»
27 Октября 2016, 9:00
Партнер Ротенбергов может заняться мониторингом рынка лекарств
Если одолеет в борьбе за многомиллиардный госзаказ «Ростех» и «Росатом»
685
Фармдистрибьютор «БСС» купил дружественную компанию
Фармдистрибьютор «БСС» в сентябре 2016 года стал владельцем 95% акций санкт-петербургской компании «АМТ», заметного игрока на рынке госзакупок. Компании и раньше были связаны: предыдущие владелицы «АМТ» работали в компаниях группы «БСС» или действовали в ее интересах.
26 Октября 2016, 7:00
ФАС пригрозила устранить с рынка лекарства фармкомпаний, которые откажутся сотрудничать
19 Октября 2016, 11:19
Здание заброшенной больницы в Екатеринбурге продадут за 400 млн рублей

Фонд имущества Свердловской области объявил аукцион по продаже заброшенного комплекса зданий клинической больницы скорой помощи. Начальная стоимость лота составляет 400 млн рублей.  

14 Октября 2016, 22:54
Государство переплатило за лекарства 24 млрд рублей
26 Сентября 2016, 11:33
Минздрав намерен добиться снижения цен на лекарства
22 Сентября 2016, 10:36
Яндекс.Метрика