ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
22 Января, 15:14
22 Января, 15:14
59,67 руб
63,73 руб

Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP

Варвара Фуфаева
20 Июля 2016, 19:41
216
Фото: foodconsulting.co.za
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.

Представители местных фармкомпаний на встрече с министром экономики Грузии Дмитрием Кумсишвили пожаловались ему на отсутствие национального комитета GMP в стране.

«В Грузии не существует национального комитета GMP, а он обязательно нужен. Без этого производители лекарств не смогут экспортировать свою продукцию. У крупных производителей, какими являются «Аверси рационал» и «Джи Эм Пи», есть этот сертификат, но они получили его от авторитетных международных аудиторских фирм. Национальный комитет должен был начать работу в 2016 году, но по различным причинам его создание было отсрочено. Сейчас идет процесс подготовки экспертов, который займет два года», – заявила глава Ассоциации фармацевтических компаний Илона Кокиашвили.

По ее словам, внедрение стандарта GMP является краеугольным камнем государственной политики, направленной на поощрение местного производства, и самое позднее с 1 января 2018 года он начнет он действовать в Грузии.

«В развитых странах ни одна фармацевтическая компания, даже самая маленькая, не сможет работать, не выполняя условий GMP. В этих условиях нам приходится приглашать иностранные компании, которые выдают сертификаты, свидетельствующие, что на том или ином предприятии условия соответствуют стандартам GMP», – указал министру экономики Грузии директор компании «Иннова» Давид Эбралидзе.

По его словам, в Грузии сертификат GMP должно выдавать государство, а не приглашенные иностранные компании. Грузинским производителям в настоящее время приходится получать сертификат GMP от иностранных компаний.

Учредитель компании «ПСП» Каха Окриашвили также заявил, что надеется на перемены в отрасли по результатам встречи с министром экономики.

В марте 2014 года в российском Минпромторге утверждали, что переход 600 лицензиатов на стандарт GMP может занять до трех лет. В 2015 году Министерство промышленности и торговли РФ проинспектировало 144 фармацевтических завода на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP) и выдало 61 лицензию.

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) является системой норм и процедур при производстве медикаментов, медицинского оборудования и пищевых добавок. В отличие от других стандартов качества, GMP предусматривает системный подход и контролирует соответствие нормам не только собственно продукта, но и всего производственного цикла.  Стандарт GMP является обязательным почти во всех развитых странах, в том числе в ЕС, США и Японии. 

Источник Бизнес Грузия
Поделиться в соц.сетях
Трамп отменил реформу системы здравоохранения в США
21 Января 2017, 17:01
Важнейшие новости прошедшей недели
21 Января 2017, 12:17
Росгвардия займется охраной скорой помощи в Омске
20 Января 2017, 20:59
Медведев поручил закупить препараты от туберкулеза и ВИЧ
20 Января 2017, 20:57
Фармкомпании выделят $50 млн на борьбу с неинфекционными заболеваниями
19 Января 2017, 8:04
Bayer пообещала инвестировать $8 млрд в расширение мощностей в США
18 Января 2017, 11:43
Фармкомпании потратили на рекламу 20 лекарств в США $2,2 млрд
Продвижение 20 популярных брендов лекарств на американском телевидении обошлось фармкомпаниям в $2,2 млрд в 2016 году. Расходы на телевизионную рекламу девяти препаратов, по оценкам аналитического портала iSpot.tv, превысили $100 млн.
11 Января 2017, 16:46
Valeant продаст часть своих активов за $2 млрд

Канадская фармкомпания Valeant Pharmaceuticals продаст три косметических бренда и компанию по производству онкологических препаратов Dendreon на общую сумму $2,12 млрд. Таким образом Valeant рассчитывает погасить часть своего долга, который превышает $30 млрд, и вернуть доверие инвесторов, пишет Reuters.

11 Января 2017, 9:04
Украина упростила регистрацию лекарств
Министерство юстиции Украины опубликовало приказ Минздрава страны, согласно которому фармпроизводители из ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады смогут зарегистрировать свои препараты на Украине в течение 17 дней.
9 Января 2017, 14:37
ФАС обязала Минздрав не препятствовать деятельности фармкомпаний
9 Января 2017, 14:03
Решение о делистинге «Фармстандарта» будет принято 30 января 2017 года
21 Декабря 2016, 18:45
Акции MSD могут упасть в 2017 году на 20%

Аналитик американской аналитической компании Jefferies Джеффри Холфорд прогнозирует падение в 2018 году стоимости акций фармацевтической компании MSD до $48. На момент закрытия торгов 20 декабря стоимость акций компании составляла %60,5, таким образом Холфорд предсказывает падение на 23%. Об этом сообщает Investor's Business Daily.

21 Декабря 2016, 7:22
В США крупные фармкомпании могут обвинить в ценовом сговоре

Министерство юстиции США выдвинуло обвинение против бывшего гендиректора фармкомпании Hermitage Pharmaceutical Inc Джеффри Глейзера и бывшего президента компании Джейсона Малека, которые подозреваются в сговоре с другими производителями лекарств для поддержания завышенных цен на антибиотики и препараты от диабета, сообщает агентство Bloomberg. Компания Hermitage относительно небольшая, однако показания ее топ-менеджеров могут вовлечь в орбиту расследования значительно более крупные фирмы. 

16 Декабря 2016, 7:08
Merck увеличила выручку на 19%
15 Декабря 2016, 19:49
Sanofi может купить Actelion за $30 млрд
15 Декабря 2016, 8:18
Подразделение MSD в России возглавит Марван Акар
13 Декабря 2016, 16:26
ФАС уточнил порядок определения цен на жизненно важные лекарства
7 Декабря 2016, 20:15
Цыб: пусть экспорт еще невелик, но мы видим его рост
6 Декабря 2016, 19:10
AstraZeneca потратит более $1 млрд на разработку нового класса лекарств
2 Декабря 2016, 19:48
Экс-главу фармкомпании возмутили школьники, создавшие дешевое лекарство
2 Декабря 2016, 19:18
Российский производитель попытался завысить цену на лекарство в восемь раз
1 Декабря 2016, 11:54
Доходы гендиректоров фармкомпаний выросли в 2016 году
28 Ноября 2016, 16:35
Яндекс.Метрика