ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
11 Ноября, 16:54
11 Ноября, 16:54
63,74 руб
70,45 руб

Грузинские фармацевтические компании требуют введения GMP

Варвара Фуфаева
20 Июля 2016, 19:41
168
Фото: foodconsulting.co.za
Грузинские фармкомпании требуют от правительства введения обязательной сертификации по стандарту GMP, что должно облегчить им работу на экспорт. Сертификация должна была заработать в 2016 году, но потом ее внедрение было отложено.

Представители местных фармкомпаний на встрече с министром экономики Грузии Дмитрием Кумсишвили пожаловались ему на отсутствие национального комитета GMP в стране.

«В Грузии не существует национального комитета GMP, а он обязательно нужен. Без этого производители лекарств не смогут экспортировать свою продукцию. У крупных производителей, какими являются «Аверси рационал» и «Джи Эм Пи», есть этот сертификат, но они получили его от авторитетных международных аудиторских фирм. Национальный комитет должен был начать работу в 2016 году, но по различным причинам его создание было отсрочено. Сейчас идет процесс подготовки экспертов, который займет два года», – заявила глава Ассоциации фармацевтических компаний Илона Кокиашвили.

По ее словам, внедрение стандарта GMP является краеугольным камнем государственной политики, направленной на поощрение местного производства, и самое позднее с 1 января 2018 года он начнет он действовать в Грузии.

«В развитых странах ни одна фармацевтическая компания, даже самая маленькая, не сможет работать, не выполняя условий GMP. В этих условиях нам приходится приглашать иностранные компании, которые выдают сертификаты, свидетельствующие, что на том или ином предприятии условия соответствуют стандартам GMP», – указал министру экономики Грузии директор компании «Иннова» Давид Эбралидзе.

По его словам, в Грузии сертификат GMP должно выдавать государство, а не приглашенные иностранные компании. Грузинским производителям в настоящее время приходится получать сертификат GMP от иностранных компаний.

Учредитель компании «ПСП» Каха Окриашвили также заявил, что надеется на перемены в отрасли по результатам встречи с министром экономики.

В марте 2014 года в российском Минпромторге утверждали, что переход 600 лицензиатов на стандарт GMP может занять до трех лет. В 2015 году Министерство промышленности и торговли РФ проинспектировало 144 фармацевтических завода на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP) и выдало 61 лицензию.

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) является системой норм и процедур при производстве медикаментов, медицинского оборудования и пищевых добавок. В отличие от других стандартов качества, GMP предусматривает системный подход и контролирует соответствие нормам не только собственно продукта, но и всего производственного цикла.  Стандарт GMP является обязательным почти во всех развитых странах, в том числе в ЕС, США и Японии. 

Источник Бизнес Грузия
Поделиться в соц.сетях
3% экспертиз столичных медорганизаций проводятся с нарушениями
Сегодня, 16:41
В 2017 году в Москве откроются шесть новых поликлиник
Сегодня, 15:53
Cipla и Mylan займутся производством дженериков Тивикая
Сегодня, 12:30
Счетная палата раскритиковала проект бюджета ФФОМС
Сегодня, 9:00
Латвийская фармкомпания впервые приобрела клинику
10 Ноября 2016, 19:35
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Merck вложит 170 млн евро в строительство завода в Китае
9 Ноября 2016, 11:45
Прогноз: после выхода из ЕС британцы могут остаться без новых лекарств
3 Ноября 2016, 14:07
AstraZeneka призвала Великобританию вкладывать в инновационные лекарства

Вице-президент AstraZeneka по инновационным препаратам и развитию биотехнологий Мене Пангалос призвал правительство Великобритании финансировать исследования и закупку инновационных лекарств. Пангалос пригрозил властям Соединенного Королевства, что если они не начнут вкладываться в инновационные препараты, все фармкомпании покинут страну. 

1 Ноября 2016, 8:09
160
ГК «Протек» построит в Подмосковье склад стоимостью 1,5 млрд рублей

Группа компаний «Протек» построит в Подмосковье склад стоимостью 1,5 млрд рублей. Запуск объекта планируется в марте-апреле 2017 года, сообщил в ходе телефонной конференции для инвесторов президент ГК «Протек» Вадим Музяев.

28 Октября 2016, 18:50
Китайские миллиардеры заработали на здравоохранении
28 Октября 2016, 9:07
Производство отечественных лекарств за девять месяцев выросло на четверть
25 Октября 2016, 7:00
В рейтинг женщин-руководителей вошли четыре представительницы фармотрасли
24 Октября 2016, 15:18
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
В рейтинг топ-менеджеров вошли восемь руководителей фармкомпаний
Ассоциация менеджеров и ИД «Коммерсантъ» представили 17-й рейтинг «ТОП-1000 российских менеджеров», в который вошли восемь высших руководителей фармацевтических компаний, гендиректора Центра внедрения «Протек», «Риглы» и «Медси», а также директора по маркетингу, финансам и общественным связям.
3 Октября 2016, 17:57
1253
Novo Nordisk сократит штат на тысячу человек
29 Сентября 2016, 15:30
Pfizer отказалась делиться на части
Американская фармацевтическая компания Pfizer объявила, что не будет делить свой бизнес на два обособленных подразделения. По мнению cовета директоров, это позволит ей остаться в числе крупнейших производителей лекарств в мире.
27 Сентября 2016, 23:50
364
Росздравнадзор оштрафовал компанию – импортера лекарств
21 Сентября 2016, 17:05
«Р-Фарм» запустил новую производственную линию онкологических препаратов
21 Сентября 2016, 16:50
Allergan купила разработчика препаратов генной терапии RetroSense
8 Сентября 2016, 14:11
Яндекс.Метрика