ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
15 Апреля, 8:33
15 Апреля, 8:33
56,29 руб
59,78 руб

B. Braun заплатит $7,8 млн за продажу испорченных шприцев

20 Мая 2016, 19:15
592
Фото: www.medsupplier.com
Американское отделение немецкой компании B. Braun – производителя медицинского оборудования и расходных материалов – выплатит $7,8 млн за прекращение уголовного преследования по поводу продажи зараженных шприцев в 2007 году. Об этом объявило Министерство юстиции США.

В 2006 году американская B. Braun Medical Inc начала закупать предварительно наполненные шприцы у американской же AM2PAT, которая производила их в небольшом цехе штата Северная Каролина. Согласно сообщению Минюста США, B. Braun знала о проблемах на производстве AM2PAT еще до того, как начала закупать ее шприцы. После инспекции Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) и B. Braun компания исправила некоторые недочеты на производстве, но основная часть проблем осталась нерешенной.

В 2007 году AM2PAT сменила цех и аутсорсинговую компанию, которая занималась стерилизацией шприцев для B. Braun. Не дождавшись одобрения всех этих изменений отделом качества, B. Braun начала продавать шприцы, изготовленные на новом заводе AM2PAT. После этого в B. Braun начали поступать сообщения о «странном» цвете шприцев. Несмотря на это, отдел качества одобрил изменения производственного процесса AM2PAT и не придал значения сообщению о том, что нанятая компания изменила методику стерилизации медизделий.

Через два месяца после запуска продаж шприцев B. Braun пришлось отозвать их, так как в процессе лучевой стерилизации в растворе, находившемся в шприцах, появились белые частицы. «Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике запрещает компаниям продавать испорченную продукцию, даже если компания делала ее не сама», – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции  Бенджамин С. Майзер.

Помимо выплаты $7,8 млн, B. Braun обязалась усилить контроль за своими поставщиками, которые разрабатывают и производят  для нее готовую продукцию.

В 2008 году Равиндра Кумар Шарма, начальник отдела качества AM2PAT, и Анирруда Пател, директор завода AM2PAT, были признаны виновными. В 2009 году их приговорили к 54 месяцам тюрьмы. Суд также признал виновным бывшего президента AM2PAT Душанта Патела, но тот бежал из страны и до сих пор находится в списке разыскиваемых преступников Отдела по расследованию преступлений FDA.

B. Braun Melsungen AG – частная немецкая компания, основанная в 1839 году. B. Braun специализируется на производстве медицинского оборудования и расходных материалов. Представительства компании находятся более чем в 60 странах мира, в том числе и в России. Прибыль компании в 2015 году составила 319,7 млн евро, а объем продаж достиг 6,1 млрд евро. В мае 2015 года B. Braun обьявила о строительстве завода медизделий в Бразилии.

Поделиться в соц.сетях
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
14 Апреля 2017, 19:26
Российский рынок телемедицины может вырасти до 18 млрд рублей
14 Апреля 2017, 19:24
Волонтерам могут облегчить поступление в медвузы
14 Апреля 2017, 19:00
Скворцова призвала перенять опыт информатизации здравоохранения в Кировской области
14 Апреля 2017, 18:43
Прокуратура выявила нехватку лекарств и медизделий в больницах страны
14 Апреля 2017, 19:26
Обнинский завод имплантатов Sanatmetal заработает в конце 2017 года
«Санатметал СНГ», дочерняя компания венгерского производителя медицинских изделий Sanatmetal Kft, уже через три месяца закончит строительство завода по производству имплантатов и медицинских инструментов в Обнинске (Калужская область). Инвестиции в предприятие, которое по плану должно полноценно заработать к концу 2017 года, составят 220–250 млн рублей, рассказал Vademecum генеральный директор ООО «Санатметал СНГ» Сергей Черпак.
14 Апреля 2017, 8:30
Медведев: производство медизделий в 2016 году выросло на 15,5%
За последние шесть лет объем производства медицинских изделий в России в денежном выражении увеличился практически в два раза, а его рост за прошлый год составил 15,5%. Об этом сегодня на правительственном совещании заявил премьер-министр Дмитрий Медведев.
6 Апреля 2017, 18:33
479
Разработан первый отечественный робот-хирург

Директор Института конструкторско-технологической информатики РАН (ИКТИ РАН) Сергей Шептунов представил первого отечественного ассистирующего робота-хирурга, который является аналогом американского «Да Винчи». Его стоимость составит около 600 тысяч рублей, что примерно в пять раз дешевле импортной установки. 

6 Апреля 2017, 6:22
2982
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп призвал демократов принять реформу здравоохранения
Президент США Дональд Трамп сообщил сенаторам, что надеется на компромисс с демократами в принятии законопроекта по реформе здравоохранения, который должен был сменить закон о доступном медицинском обслуживании (Affordable Care Act), более известный как Obamacare («Обамакэр»).
29 Марта 2017, 22:03
ФАС: почти 14% всех нарушений пришлись на рекламу лекарств и медуслуг
В 2016 году Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выписала штрафов за нарушение закона о рекламе на общую сумму 129 млн рублей. Наибольшее количество нарушений выявлено в рекламе финансовых услуг, лекарств, медуслуг и БАДов, сообщает пресс-служба ведомства.
28 Марта 2017, 20:12
ФАС раскрыла картельный сговор при медзакупках на 56,5 млн рублей
Кемеровское управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) России выявило картельный сговор двух фармацевтических компаний – ООО «Фарго» и АО «Фармакон» – при проведении 69 электронных аукционов на поставку лекарств, медикаментов и медицинских изделий на общую сумму 56,5 млн рублей.
28 Марта 2017, 19:43
Поставщиков лекарств и медизделий оштрафовали за картельный сговор
23 Марта 2017, 18:47
Холдинг Kinnevik инвестировал в производителя глюкометров
Международный холдинг Kinnevik, владеющий компаниями Tele2, Groupon, газетой Metro, сервисом Avito.ru и MTG, а также венчурный фонд General Catalyst инвестируют $52,5 млн в производителя глюкометров – американскую компанию Livongo.
17 Марта 2017, 22:00
1118
В Тюмени выявили картельный сговор при закупке медизделий на 1 млрд рублей
Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Тюменской области выявило картельный сговор восьми медицинских компаний на 131-м аукционе на поставку медицинских изделий. Общая сумма заключенных с нарушением антимонопольного законодательства госконтрактов превысила 1 млрд рулей.
14 Марта 2017, 20:03
Яндекс.Метрика