ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
24 Марта, 17:01
24 Марта, 17:01
57,52 руб
62,10 руб

B. Braun заплатит $7,8 млн за продажу испорченных шприцев

20 Мая 2016, 19:15
572
Фото: www.medsupplier.com
Американское отделение немецкой компании B. Braun – производителя медицинского оборудования и расходных материалов – выплатит $7,8 млн за прекращение уголовного преследования по поводу продажи зараженных шприцев в 2007 году. Об этом объявило Министерство юстиции США.

В 2006 году американская B. Braun Medical Inc начала закупать предварительно наполненные шприцы у американской же AM2PAT, которая производила их в небольшом цехе штата Северная Каролина. Согласно сообщению Минюста США, B. Braun знала о проблемах на производстве AM2PAT еще до того, как начала закупать ее шприцы. После инспекции Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) и B. Braun компания исправила некоторые недочеты на производстве, но основная часть проблем осталась нерешенной.

В 2007 году AM2PAT сменила цех и аутсорсинговую компанию, которая занималась стерилизацией шприцев для B. Braun. Не дождавшись одобрения всех этих изменений отделом качества, B. Braun начала продавать шприцы, изготовленные на новом заводе AM2PAT. После этого в B. Braun начали поступать сообщения о «странном» цвете шприцев. Несмотря на это, отдел качества одобрил изменения производственного процесса AM2PAT и не придал значения сообщению о том, что нанятая компания изменила методику стерилизации медизделий.

Через два месяца после запуска продаж шприцев B. Braun пришлось отозвать их, так как в процессе лучевой стерилизации в растворе, находившемся в шприцах, появились белые частицы. «Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике запрещает компаниям продавать испорченную продукцию, даже если компания делала ее не сама», – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции  Бенджамин С. Майзер.

Помимо выплаты $7,8 млн, B. Braun обязалась усилить контроль за своими поставщиками, которые разрабатывают и производят  для нее готовую продукцию.

В 2008 году Равиндра Кумар Шарма, начальник отдела качества AM2PAT, и Анирруда Пател, директор завода AM2PAT, были признаны виновными. В 2009 году их приговорили к 54 месяцам тюрьмы. Суд также признал виновным бывшего президента AM2PAT Душанта Патела, но тот бежал из страны и до сих пор находится в списке разыскиваемых преступников Отдела по расследованию преступлений FDA.

B. Braun Melsungen AG – частная немецкая компания, основанная в 1839 году. B. Braun специализируется на производстве медицинского оборудования и расходных материалов. Представительства компании находятся более чем в 60 странах мира, в том числе и в России. Прибыль компании в 2015 году составила 319,7 млн евро, а объем продаж достиг 6,1 млрд евро. В мае 2015 года B. Braun обьявила о строительстве завода медизделий в Бразилии.

Поделиться в соц.сетях
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
Сегодня, 13:31
Брюн призвал протестировать всех московских школьников на наркотики
Сегодня, 12:12
Строительство медкластера в Екатеринбурге может начаться в 2019 году
Сегодня, 8:38
Минздрав: 68% амбулаторных больных сами покупают лекарства
Сегодня, 8:34
Поставщиков лекарств и медизделий оштрафовали за картельный сговор
23 Марта 2017, 18:47
Холдинг Kinnevik инвестировал в производителя глюкометров
Международный холдинг Kinnevik, владеющий компаниями Tele2, Groupon, газетой Metro, сервисом Avito.ru и MTG, а также венчурный фонд General Catalyst инвестируют $52,5 млн в производителя глюкометров – американскую компанию Livongo.
17 Марта 2017, 22:00
942
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
В Тюмени выявили картельный сговор при закупке медизделий на 1 млрд рублей
Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Тюменской области выявило картельный сговор восьми медицинских компаний на 131-м аукционе на поставку медицинских изделий. Общая сумма заключенных с нарушением антимонопольного законодательства госконтрактов превысила 1 млрд рулей.
14 Марта 2017, 20:03
Все изменения рынка медизделий на одном форуме: что ждет поставщика МИ в 2017 году?
14 Марта 2017, 17:57
Прокуратура США запросила у Pfizer документы о финансировании благотворительности
28 Февраля 2017, 8:09
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему структуры, близкие к миллиардерам Усманову и Керимову, заинтересовались производством шприцев
3650
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
658
Кто продает государству имплантаты молочной железы
2770
ФАС раскрыла самый крупный сговор на торгах при закупке лекарств
17 Февраля 2017, 23:23
В США предложили ввести новые правила медицинского страхования
Администрация президента США Дональда Трампа предложила ужесточить условия покупки полисов медицинского страхования, которые, в соответствии с законом «О доступной медицинской помощи» (так называемый Обамакэйр), должны иметь все американцы. По словам авторов документа, правила призваны предотвратить уход крупных страховых компаний с рынка медицинского страхования. 
17 Февраля 2017, 8:00
455
Яндекс.Метрика