ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
15 Ноября, 20:19
15 Ноября, 20:19
65,86 руб
71,05 руб

B. Braun заплатит $7,8 млн за продажу испорченных шприцев

20 Мая 2016, 19:15
494
Фото: www.medsupplier.com
Американское отделение немецкой компании B. Braun – производителя медицинского оборудования и расходных материалов – выплатит $7,8 млн за прекращение уголовного преследования по поводу продажи зараженных шприцев в 2007 году. Об этом объявило Министерство юстиции США.

В 2006 году американская B. Braun Medical Inc начала закупать предварительно наполненные шприцы у американской же AM2PAT, которая производила их в небольшом цехе штата Северная Каролина. Согласно сообщению Минюста США, B. Braun знала о проблемах на производстве AM2PAT еще до того, как начала закупать ее шприцы. После инспекции Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) и B. Braun компания исправила некоторые недочеты на производстве, но основная часть проблем осталась нерешенной.

В 2007 году AM2PAT сменила цех и аутсорсинговую компанию, которая занималась стерилизацией шприцев для B. Braun. Не дождавшись одобрения всех этих изменений отделом качества, B. Braun начала продавать шприцы, изготовленные на новом заводе AM2PAT. После этого в B. Braun начали поступать сообщения о «странном» цвете шприцев. Несмотря на это, отдел качества одобрил изменения производственного процесса AM2PAT и не придал значения сообщению о том, что нанятая компания изменила методику стерилизации медизделий.

Через два месяца после запуска продаж шприцев B. Braun пришлось отозвать их, так как в процессе лучевой стерилизации в растворе, находившемся в шприцах, появились белые частицы. «Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметике запрещает компаниям продавать испорченную продукцию, даже если компания делала ее не сама», – заявил руководитель отдела гражданских дел Министерства юстиции  Бенджамин С. Майзер.

Помимо выплаты $7,8 млн, B. Braun обязалась усилить контроль за своими поставщиками, которые разрабатывают и производят  для нее готовую продукцию.

В 2008 году Равиндра Кумар Шарма, начальник отдела качества AM2PAT, и Анирруда Пател, директор завода AM2PAT, были признаны виновными. В 2009 году их приговорили к 54 месяцам тюрьмы. Суд также признал виновным бывшего президента AM2PAT Душанта Патела, но тот бежал из страны и до сих пор находится в списке разыскиваемых преступников Отдела по расследованию преступлений FDA.

B. Braun Melsungen AG – частная немецкая компания, основанная в 1839 году. B. Braun специализируется на производстве медицинского оборудования и расходных материалов. Представительства компании находятся более чем в 60 странах мира, в том числе и в России. Прибыль компании в 2015 году составила 319,7 млн евро, а объем продаж достиг 6,1 млрд евро. В мае 2015 года B. Braun обьявила о строительстве завода медизделий в Бразилии.

Поделиться в соц.сетях
Мосгордума против бесплатных презервативов
Сегодня, 20:10
«Единая Россия» хочет увеличить госрасходы на медицину
Сегодня, 19:44
ФАС обнаружила картельные сговоры фармкомпаний на 10 млрд рублей
Сегодня, 19:11
Квартальная прибыль Merck выросла на 26%
Сегодня, 17:59
Лидером европейского рынка медицинских кроватей стала Россия
В 2014 году объем мирового рынка больничных коек составлял $5,25 млрд, а к 2020 году он достигнет $6,73 млрд. Такие данные представила консалтинговая компания Persistence Market Research.
Сегодня, 14:14
Все больше американских подростков страдают депрессией
Сегодня, 7:00
ВОЗ признала израильский полевой госпиталь лучшим в мире
14 Ноября 2016, 18:45
Бизнесмена осудили на три года условно за продажу контрафактных филлеров
Октябрьский суд Самары приговорил бизнесмена к трем годам лишения свободы условно за продажу контрафактных филлеров, говорится в сообщении Росздравнадзора.
14 Ноября 2016, 13:12
Ральф Вагнер
Владелец клиники Ligamenta
«Если я возьму у пациента деньги и куплю хорошие шурупы, могу сесть в тюрьму»
11 Ноября 2016, 21:38
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Дональд Трамп отменит обязательное медстрахование Obamacare
9 Ноября 2016, 18:02
Траты на бесполезные генетические тесты в США достигают $670 млн
7 Ноября 2016, 12:42
«Страховка в США может стоить от $35 тысяч»
Влада Сайфетдинова, участница программы для управленцев в здравоохранении, – о том, как работает страховая медицина в США
735
Valeant ведет переговоры о сделке с Takeda
Канадская фармкомпания Valeant находится на продвинутой стадии переговоров с японской Takeda о продаже своей «дочки» – Salix Pharmaceuticals, занимающейся производством препаратов для лечения желудочно-кишечных заболеваний. Сумма сделки может составить $10 млрд.
2 Ноября 2016, 12:53
Инвесторы из США не потеряли интерес к покупке клиник в Великобритании
31 Октября 2016, 18:32
Жительница Калифорнии отсудила $70 млн у Johnson&Johnson
31 Октября 2016, 7:00
Как на границе Швейцарии, Германии и Франции рождался BioValley – самый успешный в Старом Свете биофармацевтический кластер
230
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
462
Яндекс.Метрика