ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
7 Декабря, 7:59
7 Декабря, 7:59
63,87 руб
68,69 руб

Минпромторг проверил 144 фармпроизводства на соответствие GMP в 2015 году

Ольга Чеснокова
18 Мая 2016, 19:45
671
Фото: dixinews.ru
В 2015 году Министерство промышленности и торговли РФ проинспектировало 144 фармацевтических завода на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice – GMP) и выдало 61 лицензию, заявил замглавы ведомства Сергей Цыб.

«Нами проведено 144 проверки, выдана 61 лицензия в 2015 году. Отказано 20 фармкомпаниям в выдачи лицензии и еще 16  аннулировано. Мы активно сейчас инспектируем практически весь производственный комплекс РФ», – сказал Сергей Цыб, выступая на Российском фармацевтическом форуме.

Замглавы Минпромторга добавил также, что в министерство поступило 127 заявок для инспектирования и зарубежных производственных площадок в Европе, Китае, Индии, из них 51 заявка были переданы в ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», проведены первые инспекции. На сегодняшний день завешены проверки на 12 площадках в четырех государствах.

По мнению Цыба, проблем с проведением проверки зарубежных производственных фармплощадок в рамках действующего российского законодательства не возникает. Планируется, что в 2016 году будут проверяться только те иностранные производители лекарств, которые впервые регистрируют свои препараты в России, для производителей с уже зарегистрированными препаратами до 2017 года проверка не требуется.

Согласно постановлению правительства РФ от 28 сентября 2015 года №1025, Минпромторг был наделен новыми полномочиями по регулированию производства лекарств. В частности, ведомство получило право проверять заводы, производящие медикаменты, на соответствие стандартам GMP, а также утверждать сами правила надлежащей производственной практики, выдавать производителям заключения о соответствии стандартам GMP и вести реестр этих заключений.

Поделиться в соц.сетях
Государство вложило в импортозамещения 19,5 млрд рублей
6 Декабря 2016, 20:16
Страховые организации обязаны вступить в союз страховщиков
6 Декабря 2016, 20:03
Минздрав невысоко поднялся в рейтинге открытости
6 Декабря 2016, 19:36
ФАС обвинила «Эвалар» в ненадлежащей рекламе
6 Декабря 2016, 19:36
Минздрав невысоко поднялся в рейтинге открытости
Минздрав за минувший год поднялся в рейтинге открытости федеральных исполнительных органов власти, однако все равно остается «скорее закрытым», сообщает составитель рейтинга - Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) 
6 Декабря 2016, 19:36
В Кировской области построят фармзавод за 600 млн рублей
6 Декабря 2016, 13:13
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
Производство лекарств в России выросло на 36,7%
16 Ноября 2016, 10:13
Минпромторг поддержал идею лекарственного страхования
9 Ноября 2016, 19:23
Российские производители заняли 18,5% рынка медизделий
9 Ноября 2016, 8:00
Доля отечественных лекарств по программе «Семь нозологий» достигла 46%
8 Ноября 2016, 14:51
Фармпроизводители получат субсидий на 3 млрд рублей меньше
Согласно поправкам в закон «О федеральном бюджете на 2016 год», которые были приняты во втором чтении в Государственной думе, программа развития производства лекарственных средств сокращена на 3,1 млрд рублей.

7 Ноября 2016, 13:42
247
«Фармстандарт-Томскхимфарм» прекратит производство настоек
1 Ноября 2016, 18:37
«Р-Фарм» занялась разработкой вакцин третьего поколения
20 Октября 2016, 10:29
Импорт фармпродукции в сентябре вырос на 5,5% – до $795 млн
7 Октября 2016, 19:02
Переговоры о ценах с производителями лекарств будут вести Минздрав, Минпромторг и ФАС

Представители Минздрава, Минпромторга и Федеральной антимонопольной службы (ФАС) вошли в состав межведомственной группы для подготовки предложений по прямым переговорам о ценах с производителями лекарств. Об этом Vademecum сообщили в пресс-службе Минздрава.

7 Октября 2016, 16:06
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
ФАС настояла на принудительном лицензировании лекарств
7 Сентября 2016, 12:13
Яндекс.Метрика