ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Июня, 15:52
23 Июня, 15:52
60,15 руб
67,15 руб

Изъят из продажи спрей для горла Биопарокс

Софья Лопаева
19 Апреля 2016, 20:44
Фото: medlor.ru
Росздравнадзор издал распоряжение об изъятии из продажи спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) в связи с риском возникновения аллергических реакций. Его производитель, компания Servier, добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата по всему миру после соответствующего решения комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA).

Фузафунгин – антибактериальное противовоспалительное средство, предназначенное для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита.

После изучения результатов клинических исследований комитет PRAC/EMA пришел к выводу, что польза от применения фузафунгина не перевешивает связанных с ним рисков. В частности, при приеме препарата высок риск развития серьезных аллергических реакций, сообщает Medscape.

PRAC/EMA начал проверку данных о препарате по просьбе итальянского регулятора в сентябре 2015 года. Итальянское медицинское агентство ссылалось на распространение случаев аллергии, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома, при приеме фузафунгина детьми и взрослыми. Также итальянцы заявили, что применение спрея, содержащего антибиотик, способствует распространению антибиотикорезистентности.

В России фузафунгин продается под брендом Биопарокс. Производитель – французская компания Servier – объявила о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение Биопарокса.

15 апреля 2016 года  Апелляционный суд Версаля признал фармкомпанию Servier виновной в распространении препарата Медиатор с тяжелыми побочными эффектами и удовлетворил иски двух пациентов, у которых после приема этого лекарства развились тяжелые патологии.

Источник Medscape
Поделиться в соц.сетях
«ВТБ Медицинское страхование» переименовано в «ВТБ Медицина»
Сегодня, 15:40
Первому онкопациенту в России установили 3D-имплантат кости
Сегодня, 15:32
Из президентского резервного фонда выделено 35 млн рублей на ремонт больниц
Сегодня, 14:24
Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии
Сегодня, 14:19
Servier займется лечением депрессии с помощью онлайн-приложения
Фармацевтическая компания Servier и разработчик цифровых методов лечения GAIA подписали партнерское соглашение о продвижении системы онлайн-терапии депрессии Депрексис. Специальная программа на основе искусственного интеллекта постоянно через интернет и смс поддерживает контакт с пациентом, дает ему подсказки и советы по преодолению депрессии, оценивает прогресс. Программа одобрена Европейским медицинским агентством (EMA) и Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Приложение было лицензировано компанией Servier для применения в Германии с июля 2015 года. Его стоимость там составляет 295,5 евро.
16 Марта 2017, 7:07
Servier вложит $272 млн в терапию аутоиммунных заболеваний
18 Января 2017, 22:55
Servier собирается расширить бизнес в Бразилии в ближайшие десять лет
Несмотря на серьезный спад в бразильской экономике, французская фармкомпания Servier собирается укрепить свои позиции в стране и сделать Бразилию одним из своих пяти основных рынков.
11 Апреля 2016, 16:48
Perrigo начала отзывать детский сироп от кашля в США из-за риска передозировки

Perrigo отзывает в США детские сиропы от кашля со вкусом винограда и вишни: в последнем, помимо основного действующего вещества – гвайфенезина – содержится также декстрометорфан. Отзыв партий связан с риском передозировки – в комплекте с лекарством шли неправильные мерные ложки.

14 Января 2016, 19:17
Pfizer и Servier получили права на перспективный препарат против рака крови

Pfizer и Servier получили права на перспективный препарат для клеточной терапии, разработанный французской биотехнологической компанией Cellectis. Технология, предназначенная для лечения рака крови, перепрограммирует клетки иммунной системы, позволяя ей «охотиться» на раковые клетки.

19 Ноября 2015, 19:08
Оборудование для стерилизации стало причиной распространения инфекций в американских больницах
Управление по продуктам и лекарствам (FDA) объявило об отзыве автоматических репроцессоров эндоскопов (оборудование для дезинфекции эндоскопов) компании Custom Ultrasonics из более чем тысячи американских больниц и клиник.
16 Ноября 2015, 21:26
Отозваны 12 тысяч томографов General Electric
FDA опубликовало уведомление об отзыве всех магнитно-резонансных томографов General Electric со сверхпроводящими магнитами, из-за того что они представляют угрозу здоровью и жизни пациента.
20 Февраля 2015, 17:50
Cadila Healthcare отозвала очередной препарат для лечения гипертензии
Индийский фармпроизводитель Cadila Healthcare отозвал 15 144 флакона препарата для лечения гипертензии Amlodipine Besylate с американского рынка.
9 Декабря 2014, 20:06
Sun Pharma отозвала в США 68 тысяч флаконов антидепрессанта
Индийская Sun Pharmaceuticals отозвала с рынка США около 68 тысяч флаконов антидепрессанта венлафаксин гидрохлорид.
18 Ноября 2014, 19:23
Cadila Healthcare отзывает Атенолол
Индийская фармацевтическая компания Cadila Healthcare добровольно отзывает с рынка США 5 400 флаконов препарата Атенолол для лечения гипертензии.
20 Октября 2014, 9:47
Яндекс.Метрика