ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
10 Декабря, 0:15
10 Декабря, 0:15
63,30 руб
67,21 руб

Изъят из продажи спрей для горла Биопарокс

Софья Лопаева
19 Апреля 2016, 20:44
3867
Фото: medlor.ru
Росздравнадзор издал распоряжение об изъятии из продажи спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) в связи с риском возникновения аллергических реакций. Его производитель, компания Servier, добровольно приняла решение отозвать регистрацию препарата по всему миру после соответствующего решения комитета по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA).

Фузафунгин – антибактериальное противовоспалительное средство, предназначенное для лечения инфекций верхних дыхательных путей, в том числе синусита, тонзиллита и ларингита.

После изучения результатов клинических исследований комитет PRAC/EMA пришел к выводу, что польза от применения фузафунгина не перевешивает связанных с ним рисков. В частности, при приеме препарата высок риск развития серьезных аллергических реакций, сообщает Medscape.

PRAC/EMA начал проверку данных о препарате по просьбе итальянского регулятора в сентябре 2015 года. Итальянское медицинское агентство ссылалось на распространение случаев аллергии, в том числе анафилаксии и бронхоспастического синдрома, при приеме фузафунгина детьми и взрослыми. Также итальянцы заявили, что применение спрея, содержащего антибиотик, способствует распространению антибиотикорезистентности.

В России фузафунгин продается под брендом Биопарокс. Производитель – французская компания Servier – объявила о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение Биопарокса.

15 апреля 2016 года  Апелляционный суд Версаля признал фармкомпанию Servier виновной в распространении препарата Медиатор с тяжелыми побочными эффектами и удовлетворил иски двух пациентов, у которых после приема этого лекарства развились тяжелые патологии.

Источник Medscape
Поделиться в соц.сетях
Санатории тормозят появление реестра Минздрава
9 Декабря 2016, 22:22
Военных медсестер обучат оказанию медпомощи на поле боя
9 Декабря 2016, 20:00
Экспертиза подтвердила качество партии Авастина, из-за которого ослепли 11 человек
9 Декабря 2016, 19:57
Антикоррупционеры попросили прокуратуру проверить выборы в РАН
9 Декабря 2016, 19:44
Servier собирается расширить бизнес в Бразилии в ближайшие десять лет
Несмотря на серьезный спад в бразильской экономике, французская фармкомпания Servier собирается укрепить свои позиции в стране и сделать Бразилию одним из своих пяти основных рынков.
11 Апреля 2016, 16:48
620
Pfizer и Servier получили права на перспективный препарат против рака крови

Pfizer и Servier получили права на перспективный препарат для клеточной терапии, разработанный французской биотехнологической компанией Cellectis. Технология, предназначенная для лечения рака крови, перепрограммирует клетки иммунной системы, позволяя ей «охотиться» на раковые клетки.

19 Ноября 2015, 19:08
1039
Оборудование для стерилизации стало причиной распространения инфекций в американских больницах
Управление по продуктам и лекарствам (FDA) объявило об отзыве автоматических репроцессоров эндоскопов (оборудование для дезинфекции эндоскопов) компании Custom Ultrasonics из более чем тысячи американских больниц и клиник.
16 Ноября 2015, 21:26
616
Wockhardt отзывает 7,2 млн упаковок лекарств в США

Индийская компания Wockhardt отзывает с рынка США 7,2 млн упаковок лекарственных препаратов, в которых содержится несколько сотен миллионов таблеток и капсул.

5 Августа 2015, 10:51
831
Отозваны 12 тысяч томографов General Electric
FDA опубликовало уведомление об отзыве всех магнитно-резонансных томографов General Electric со сверхпроводящими магнитами, из-за того что они представляют угрозу здоровью и жизни пациента.
20 Февраля 2015, 17:50
2981
Sun Pharma отозвала в США 68 тысяч флаконов антидепрессанта
Индийская Sun Pharmaceuticals отозвала с рынка США около 68 тысяч флаконов антидепрессанта венлафаксин гидрохлорид.
18 Ноября 2014, 19:23
1014
Cadila Healthcare отзывает Атенолол
Индийская фармацевтическая компания Cadila Healthcare добровольно отзывает с рынка США 5 400 флаконов препарата Атенолол для лечения гипертензии.
20 Октября 2014, 9:47
977
Johnson&Johnson отзывает имплантаты челюсти
Johnson&Johnson отзывает некоторые партии своих имплантатов, предназначенных для коррекции дефектов челюсти, после десятков несчастных случаев во время использования данных изделий.
28 Августа 2014, 18:11
929
Яндекс.Метрика