ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Сентября, 7:31
25 Сентября, 7:31
63,86 руб
71,59 руб

Пациентские организации намерены оспорить решение по софосбувиру в суде

Служба новостей
15 Марта 2016, 20:28
982
Фото: www.istrive2thrive.com
Комиссия Палаты по патентным спорам по итогам второго заседания оставила в силе патент компании Gilead на препарат софосбувир, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими препаратами. Пациентские организации, выступающие против регистрации патента, намерены опротестовать это решение в суде. Они полагают, что присутствие на рынке дженериков софосбувира поможет обеспечить повышение конкуренции, снижение цены и большую доступность препарата для пациентов.

Первые слушания по поводу одного из самых заметных тематических патентов – на софосбувир – состоялись в Палате по патентным спорам еще в конце января. Против выдачи правоохранного документа в мае 2015 года выступили представители Международной коалиции по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) и фонда «Гуманитарное действие». 

По мнению пациентских организаций, патент на софосбувир в принципе «не отвечает критериям патентоспособности», несмотря на международное признание. Препарат входит в состав большинства предпочтительных схем для лечения вирусного гепатита С в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени (EASL) и Американской ассоциации по изучению болезней печени (AASLD).

Прецедентным дело софосбувира эксперты единодушно считают еще и потому, что это была первая попытка обрушить патент на молекулу в бюджетоемком секторе ВИЧ и гепатитов еще до регистрации препарата на отечественном рынке. Владеет молекулой американская Gilead, регистрационное досье на софосбувир находится в Минздраве, а КИ оригинального препарата Sovaldi планируется завершить к 2017 году.

Пациентские организации со своей стороны готовят повторное обращение к Правительству РФ с просьбой рассмотреть возможность выдачи принудительной лицензии на софосбувир. «Несмотря на то что Gilead уже подала регистрационное досье в Минздрав, что будет с софосбувиром в дальнейшем, мы наверняка знать не можем. Более того, практика показывает, что цена препарата будет установлена на очень высоком уровне. Поэтому мы пытаемся разблокировать патент, чтобы была возможность оставлять и доступные дженерики из других стран, а рос­сийский аналог производить по бо­лее низкой цене», – рассказал Vademecum специа­лист ITPCru Сергей Головин. 

В течение двух месяцев Палата по патентным спорам должна подготовить мотивированное решение об отказе в удовлетворении заявления, после чего пациентские организации намерены оспорить это решение в суде. Патентные заявки на софосбувир уже были отклонены в Индии, Египте, Китае, Украине. Возражения против патентов также поданы в Аргентине, Бразилии, ЕС и других странах.

В общественных организациях уверены, что при отсутствии действующего патента на препарат рынок станет доступным для производителей дженериков, что в свою очередь приведет к существенному снижению цены за счет конкуренции. 

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
24 Сентября 2016, 13:01
Председателем Комитета по охране здоровья может стать Дмитрий Морозов
23 Сентября 2016, 20:54
В Свободном порту Владивосток запустят сеть детских клиник
23 Сентября 2016, 20:15
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
ITPC попросила включить новые препараты от ВИЧ в перечень жизненно важных
15 Сентября 2016, 20:03
Эксперты рекомендовали не включать новые лекарства от ВИЧ в перечень жизненно важных
Эксперты рекомендовали не включать новые препараты, предназначенные для лечения ВИЧ-инфекции, в перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП) из-за плохо заполненных досье.
9 Сентября 2016, 18:28
412
Gilead Sciences займется поставками Совальди в Китай
9 Сентября 2016, 17:20
Почти 90% тендеров по препаратам от гепатита С прошли без конкуренции
По итогам первых восьми месяцев 2016 года 88% аукционов по закупкам препаратов для лечения гепатита С имели только одного участника. Так, при закупке пегилированного интерферона единственный поставщик принимал участие в 86% аукционов, а при закупках противовирусных препаратов этот показатель составил более 90% – таковы данные анализа госзакупок Международной коалиции по готовности к лечению (ITPCru).

31 Августа 2016, 18:24
Уральские ученые получили патент на лекарство от лихорадки Западного Нила
Исследователи из Уральского федерального университета получили патент на химическую формулу препарата для лечения лихорадки Западного Нила. В вузе решают вопрос о получении аналогичного патента за рубежом.
26 Августа 2016, 15:13
Teva отозвала иск о защите Копаксона
Израильская компания Teva намерена подать к производителям дженериков Копаксона несколько исков по новым основаниям.
26 Августа 2016, 14:05
В Подмосковье планируют закупать лекарства от гепатита по схеме risk-sharing
28 Июля 2016, 18:32
Ирина Шестакова
Главный внештатный специалист по инфекционным заболеваниям Минздрава РФ
«С гепатитами все понимают проблему, но действенных шагов никто не предпринимает»
28 Июля 2016, 0:39
России нужна стратегия борьбы с гепатитом С

28 июля по инициативе ВОЗ ежегодно отмечается Всемирный день борьбы с гепатитом, которым болеют до 400 млн человек в мире. В мае этого года на сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения впервые была принята Глобальная стратегия сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016–2021 годы. Она предполагает уменьшение на 30% новых случаев гепатита В и С и снижение на 10% смертности к 2020 году. В России, между тем, дела с лечением и профилактикой гепатита обстоят не очень хорошо, говорят опрошенные Vademecum эксперты. У нас не только нет национальной стратегии, но и даже достоверной статистики по заболеваемости гепатитом, включая хроническую форму гепатита С.

28 Июля 2016, 0:38
349
Роспотребнадзор обнародовал статистику инфекционных болезней за первое полугодие
18 Июля 2016, 19:11
Gilead обвинили в уклонении от налогов
За счет перевода активов за границу Gilead сэкономила $9,7 млрд на налоговых выплатах в США в 2015 году. Таковы данные нового отчета адвокатской организации Americans for Tax Fairness («Американцы за честные налоги»).
14 Июля 2016, 18:21
В США одобрили препарат против шести генотипов вируса гепатита С
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило применение препарата, направленного против шести генотипов вируса гепатита С. Стоимость одной таблетки препарата Epclusa, выпущенного Gilead Sciences – компанией-разработчиком первого лекарства от гепатита с высокой эффективностью –составляет $890.


1 Июля 2016, 9:57
Минюст предложил ФСИН самостоятельно закупать лекарства от ВИЧ
8 Июня 2016, 14:25
Biocad подала в суд на Roche
Российская компания Biocad обратилась с иском в федеральный суд Нью-Йорка, обвинив швейцарскую компанию Roche в нарушении антимонопольного законодательства. По мнению юристов Biocad, Roche, используя свое монопольное положение призводителя оригинальных лекарственных средств, завышает на них цены в США и одновременно демпингует в России, чтобы помешать российской компании вывести на рынок дженерики Авастина, Герцептина и Ритуксана.
8 Июня 2016, 14:14
1658
Яндекс.Метрика