ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
3 Декабря, 16:27
3 Декабря, 16:27
64,15 руб
68,47 руб

Лекарство от эпилепсии стало причиной развития врожденных болезней у 450 детей во Франции

Ольга Чеснокова
24 Февраля 2016, 22:37
388
Фото: www.bbc.co.uk

Генеральная инспекция социальных дел Франции (IGAS) представила исследование, посвященное препарату вальпроат, продающемуся под такими торговыми наименованиями, как Депакин, Депакот, Депамид и Микропакин. Согласно отчету ведомства, лекарство стало причиной развития врожденных заболеваний как минимум у 450 детей, родившихся в 2006–2014 годах.

Вальпроат применяется в качестве противосудорожного препарата при эпилепсии и биполярном расстройстве. Производство оригинального противосудорожного лекарства Депакин начала фармкомпания Sanofi в 1967 году, после появления дженериков лекарство стало доступно жителям более 120 стран.

Впервые риск возникновения аномалий развития плода (дефекты развития лицевого и мозгового отделов черепа, сердца, почек, мочевыводящих путей, половых органов, а также конечностей) при приеме Депакина беременными был обнаружен еще в 80-х годах XX века, однако терапия Депакином тогда была обязательна для пациентов с эпилепсией. В 2000-х годах стало известно, что препарат связан с замедленным развитием нервной системы у детей, а в 2013 году была заподозрена его связь с аутизмом. В 2015 году было установлено, что коэффициент умственного развития снижен у 40% детей, принимающих вальпроат.

Вальпроат привлек внимание французских властей после того, как стало известно, что одна из жительниц страны, с шести лет страдавшая эпилепсией, принимала Депакин во время двух беременностей. Врачи не сообщили женщине о рисках приема лекарства в этот период, и двое ее сыновей появились на свет с тяжелыми врожденными заболеваниями. В итоге француженка подала в суд на Sanofi, а также основала APESAC – ассоциацию поддержки для родителей детей, страдающих тяжелыми заболеваниями из-за Депакина. За пять лет существования в ассоциацию вступили родители 500 пострадавших детей.

В связи с этим резонансным делом министр здравоохранения Франции Марисоль Турэн поручила IGAS подготовить отчет о повторной оценке соотношения риска и пользы применения вальпроата во время беременности и для женщин репродуктивного возраста (15–49 лет). В документе также представлен обзор мер, которые были приняты относительно противосудорожного препарата в других европейских странах.

Глава французского минздрава также планирует учредить компенсационный фонд для жителей страны, пострадавших из-за Депакина, сообщает Figaro, а также добиться дальнейшего снижения числа женщин, принимающих этот препарат во время беременности.

В 2015 году Sanofi выпустила новые рекомендации по применению вальпроата и его производных для женщин детородного возраста и беременных, пояснив, что не следует назначать им этот препарат, «за исключением случаев, когда другие виды лечения неэффективны или плохо переносятся пациенткой». Кроме того, при назначении препарата врач должен проинформировать пациентку о рисках его применения.

В июне 2015 года стало известно, что другое популярное лекарство – антидепрессант Zoloft компании Pfizer – также может привести к развитию врожденных заболеваний у детей в случае, если их матери принимали препарат во время беременности. Тогда фармкомпанию обвинили в сокрытии информации о тяжелых побочных эффектах медикамента.

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
Сегодня, 10:00
В Северной Осетии создадут отдельное учреждение для госзакупок лекарств
2 Декабря 2016, 21:39
На базе завода «Биохимик» построят центр «Антибиотики»
2 Декабря 2016, 20:31
Минфин предложил контролировать закупку спирта для фармпроизводств
2 Декабря 2016, 20:19
Как на границе Швейцарии, Германии и Франции рождался BioValley – самый успешный в Старом Свете биофармацевтический кластер
275
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
В Европе родился первый младенец с вызванной вирусом Зика патологией
26 Июля 2016, 14:20
L'Oréal займется бальнеотерапией
15 Июля 2016, 12:37
Во Франции за права интернет-аптек вступилась Антимонопольная служба
409
В России будут отслеживать качество силиконовых имплантатов для увеличения груди
17 Мая 2016, 11:06
Во Франции запустили новый этап программы по развитию телемедицины
12 Мая 2016, 19:54
Президент Франции призовет страны G7 снизить цены на лекарства
5 Мая 2016, 18:28
Сеть супермаркетов во Франции начнет продавать лекарства через интернет
Французская сеть супермаркетов Carrefour объявила о существенном расширении ассортимента лекарственных средств и парафармацевтической продукции, которые будут продаваться через принадлежащий ей интернет-магазин Drive.
27 Апреля 2016, 18:20
587
Sanofi вложит 300 млн евро в расширение производства
Французская фармкомпания Sanofi собралась инвестировать 300 млн евро ($339 млн) в расширение своего завода в Гееле (Бельгия), производящего биопрепараты.
20 Апреля 2016, 13:34
526
Servier собирается расширить бизнес в Бразилии в ближайшие десять лет
Несмотря на серьезный спад в бразильской экономике, французская фармкомпания Servier собирается укрепить свои позиции в стране и сделать Бразилию одним из своих пяти основных рынков.
11 Апреля 2016, 16:48
614
Яндекс.Метрика