ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
2 Ноября, 14:54
2 Ноября, 14:54
63,20 руб
69,36 руб

Минпромторг не поддержал отмену клинических исследований импортных лекарств

Екатерина Макарова
17 Февраля 2016, 14:57
818
Фото: minpromtorg.gov.ru
Минпромторг выступил против инициативы Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене обязательного проведения клинических исследований лекарств, уже одобренных в США и ЕС, при их регистрации в России.

В ведомстве отметили, что предоставление приоритетного доступа на российский рынок зарубежной фармпродукции создаст дополнительные преимущества иностранным компаниям, что противоречит госполитике в области развития отечественной фармпромышленности.

Об этом со ссылкой на пресс-службу Минпромторга сообщает РИА Новости.

«В этой связи Минпромторг России не поддерживает предложения ФАС России о признании результатов клинических исследований зарубежных лекарственных препаратов в Российской Федерации», – пояснили в ведомстве.

С предложением при регистрации иностранных препаратов принимать результаты клинических исследований, зарегистрированных в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA), глава ФАС Игорь Артемьев ранее обратился к премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву. По его словам, репутации этих организаций достаточно для того, чтобы быть уверенными в качестве и безопасности лекарств. Дополнительные же ограничения допуска новых препаратов на российский рынок создают высокие риски для тяжелобольных пациентов и провоцируют рост суицидов.

Поделиться в соц.сетях
Гендиректор «Алоэ» перейдет в аптечную сеть «СИА»
Сегодня, 14:19
Минпромторг разработал новые ограничения для госзакупок лекарств
Сегодня, 14:15
Скворцова: в России снизилась смертность
Сегодня, 12:58
Valeant ведет переговоры о сделке с Takeda
Сегодня, 12:53
Продажи биосимиляров Novartis могут вырасти до $1 млрд в 2016 году

Согласно прогнозам, продажи биосимиляров в 2016 году принесут Novartis $1 млрд. В III квартале этот показатель вырос на 40% и составил $262 млн. 

28 Октября 2016, 18:31
407
Переговоры о ценах с производителями лекарств будут вести Минздрав, Минпромторг и ФАС

Представители Минздрава, Минпромторга и Федеральной антимонопольной службы (ФАС) вошли в состав межведомственной группы для подготовки предложений по прямым переговорам о ценах с производителями лекарств. Об этом Vademecum сообщили в пресс-службе Минздрава.

7 Октября 2016, 16:06
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
Генпрокуратура наказала Минздрав и Минпромторг за бюрократию
Генеральная прокуратура РФ провела проверку Минздрава и Минпромторга по жалобе коммерческой компании, которая не получила от ведомств своевременного ответа на свой запрос о возможности использования в производстве просроченной фармсубстанции. Министру здравоохранения Веронике Скворцовой и министру промышленности и торговли Денису Мантурову были внесены прокурорские представления об устранении нарушений законодательства.
27 Сентября 2016, 16:45
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Минпромторг и Минэкономразвития высказались за онлайн-торговлю алкоголем
Представители руководства Министерства экономического развития и Министерства промышленности и торговли в кулуарах Восточного экономического форума высказались за легализацию интернет-торговли спиртными напитками.
2 Сентября 2016, 11:19
216
Вертикаль лести
Минпромторг создает пул лояльных отраслевых ассоциаций
952
Правительство выделило 3 млрд рублей на закупку машин скорой помощи
Министерство промышленности и торговли получит 3 млрд рублей на закупку и поставку санитарных автомобилей для региональных станций скорой помощи и в учреждения ФМБА. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр России Дмитрий Медведев. 
15 Августа 2016, 12:13
169
Иэн Чалмерс
основатель некоммерческой организации «Кокрейновское сотрудничество»
«Любой результат хорошо продуманного исследования – положительный»
11 Августа 2016, 17:19
Пустышкин труд
Как препараты, которые почти не лечат, успешно проходят КИ
559
Мания исследования
Как локальные игроки перекраивают российский рынок КИ
401
Яндекс.Метрика