ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
19 Мая, 4:12
19 Мая, 4:12
57,47 руб
64,00 руб

В США одобрено лекарство Merck & Co от хронического гепатита

Софья Лопаева
29 Января 2016, 16:40
2218
Фото: www.pharmafile.com
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило препарат Zepatier американской компании Merck & Co (в России представлена как MSD) для лечения гепатита С.

Zepatier (элбасвир и гразопревир) был зарегистрирован как средство лечения хронического гепатита С I и IV генотипов у взрослых, которое можно применять самостоятельно или в комбинации с противовирусным препаратом рибавирин.

Zepatier прошел клинические исследования при участии 1 373 добровольцев. Частота устойчивого вирусологического ответа для гепатита С I генотипа составила 94–97%, а для гепатита С IV генотипа – 97–100%. Самые распространенные побочные эффекты приема препарата без рибавирина – усталость, головные боли и тошнота. В комбинации с рибавирином Zepatier мог вызывать анемию и головные боли.

Как сообщает Reuters, Merck & Co собирается назначить цену на свое лекарство ниже, чем у конкурентов. Заявленная стоимость препарата – $54,6 тысячи за 12-недельный курс.

Представитель MSD рассказал Vademecum, что российские научно-исследовательские центры принимают участие в международной программе клинических исследований препарата elbasvir/grazoprevir для лечения хронического гепатита С. По его словам, компания планирует подать досье на регистрацию препарата в России в течение 2016 года.

В 2013 году лидерство на рынке пероральных средств от гепатита С без интерферона обеспечила себе американская компания Gilead Sciences, начав продажи препарата Sovaldi (софосбувир) по цене $1 тысяча за таблетку, или $84 тысячи за 12-недельный курс. Затем появился еще один препарат Gilead от гепатита С – Harvoni (софосбувир и ледипасвир). Его стоимость составила $94,5 тысячи за стандартный курс.

В конце 2014 года американская компания AbbVie запустила в продажу препарат Викейра Пак. Пациентам приходится платить $83,3 тысячи за те же 12 недель лечения. Однако AbbVie добилась подписания эксклюзивных контрактов с операторами страхового возмещения стоимости рецептурных лекарств в США, такими как Express Scripts, на поставку Viekira Pak. В итоге Gilead пришлось увеличить скидки на свои лекарства от гепатита С для американских пациентов, имеющих «лекарственную страховку». В 2015 году Gilead сохранила лидерство на рынке. Продажи ее лекарств от гепатита С за первые три квартала 2015 года превысили $14 млрд.

Гепатитом С инфицированы 3,2 млн американцев.

Поделиться в соц.сетях
«Протек» инвестирует 2 млрд рублей в новый складской комплекс
18 Мая 2017, 15:23
Сердечно-сосудистые заболевания стали причиной трети смертей по всему миру
18 Мая 2017, 15:00
Аптечная сеть «Вита» выходит в Санкт-Петербург
18 Мая 2017, 14:57
AIPM просит не регистрировать цену на дженерики до окончания патента
18 Мая 2017, 14:22
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
Путин пообещал «Р-Фарму» госзаказ на препараты от гепатита С
27 Апреля 2017, 7:50
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
Продажи Merck в 2016 году выросли до 15 млрд евро
Согласно опубликованной финансовой отчетности, в 2016 году объем продаж немецкой фармацевтической компании Merck вырос до 15 млрд евро, что на 17% больше по сравнению с 2015 годом (12,8 млрд евро). Чистая прибыль компании за тот же период увеличилась на 46,1% – до 1,6 млрд евро (в 2015 году – 1,1 млрд евро).
15 Марта 2017, 12:17
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
9924
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1128
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
544
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
В России менее 15% больных гепатитом С получают лечение
19 Декабря 2016, 22:53
MSD может получить $2,5 млрд от Gilead в патентном споре
Присяжные федерального суда в американском штате Делавэр постановили, что фармкомпания Gilead Sciences должна заплатить фармкомпании MSD (в США и Канаде – Merck & Co) $2,54 млрд за нарушение ее патентов при разработке дорогостоящих препаратов для лечения гепатита С. Это самая большая сумма в истории патентных споров в США.
16 Декабря 2016, 13:18
Яндекс.Метрика