ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
20 Мая, 8:37
20 Мая, 8:37
57,16 руб
63,65 руб

«Биокад» получил бразильский сертификат GMP

Софья Лопаева
28 Января 2016, 19:42
805
Фото: www.farmaceuticas.com.br
26 января бразильский регулятор ANVISA выдал  российской фармацевтической компании «Биокад» бразильскую версию сертификата надлежащей производственной практики (GMP).

18 июня 2013 года бразильский Минздрав одобрил заключение трехстороннего соглашения о партнерстве между BiocadBrasil, «дочкой» ЗАО «Биокад», и бразильским государственным технологическим институтом штата Парана (Tecpar).

В России «Биокад» уже выпускает дженерик ритуксимаба – онкоблокбастера Roche. В декабре 2015 года «Биокад» зарегистрировал другой биоаналог препарата Roche – Авастин (бевацизумаб), применяемый для лечения рака кишечника, легких, яичников, почек и груди. В январе 2016-го регистрацию получил биоаналог трастузумаба Гертикад (препарат для лечения рака молочной железы), также разработанный компанией «Биокад».

Как пишет пресс-служба Tecpar, в 2018 году институт начнет производить биоаналог бевацизумаба. «Одобрение бразильским регулятором фабрики в России – одно из условий передачи технологий производства бевацизумаба институту Tecpar. Это одобрение означает, что раз компания может производить лекарство там, то теперь она может заниматься этим и здесь, совместно с институтом», – заявил глава Tecpar Жулиу Феликс.

Помимо бевацизумаба, Tecpar совместно с «Биокад» претендует на то, чтобы стать поставщиком биоаналогов адалимумаба и инфликсимаба для Единой системы здравоохранения Бразилии (SUS). Если их производство в рамках PDP будет одобрено бразильским Минздравом, то Tecpar также начнет их поставлять в 2018 году. Конкуренция на этом рынке высока: за то, чтобы стать официальным поставщиком адалимумаба, борются еще шесть бразильских государственных фармкомпаний, а поставщиками инфликсимаба хотят быть пять организаций помимо Tecpar.

Tecpar также ожидает одобрения проектов сотрудничества с немецкой фармкомапний Merck для производства гормона роста соматропина, британской GlaxoSmithKline для производства сальбутамола, препарата от астмы, и со швейцарской Sonova/Phonak для изготовления слуховых аппаратов.

Поделиться в соц.сетях
"Русфонд" выиграл суд против семьи Жанны Фриске
19 Мая 2017, 22:03
В Москве откроется первая частная инфекционная клиника
19 Мая 2017, 21:57
В Москве появится центр поддержки женщин с раком молочной железы
19 Мая 2017, 20:17
Минздрав предложил новый метод регулирования цен на лекарства
19 Мая 2017, 19:17
Сколько сможет заработать Марк Курцер на отечественном препарате для ЭКО
4350
Лидером госзаказа на препараты от ВИЧ и гепатита стал «Р-Фарм»
11 Мая 2017, 9:04
В Москве прошел Vademecum Pharm Day
1350
Ольга Колотилова уйдет из Минпромторга
По информации Vademecum, директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова в скором времени покинет министерство и займет должность вице-губернатора по социальным вопросам Новгородской области. Кто придет на ее место, пока не известно.
3 Апреля 2017, 13:02
Gilead отказали в бразильском патенте на Труваду
Национальный институт промышленной собственности Бразилии отклонил заявку американской Gilead на выдачу патента на препарат Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенный для лечения и доконтактной профилактики ВИЧ. Между тем бразильская компания Blanver уже готовится выпустить на рынок дженерик Трувады.
27 Января 2017, 13:55
Анатолий Махсон поспорил о цене лекарств с главой «Биокада»
Основатель и директор фармкомпании «Биокад» Дмитрий Морозов заявил, что низкие цены на препараты от рака, которых добивалась в 2016 году Московская городская онкологическая больница (МГОБ) №62, – результат благотворительности со стороны фармкомпании, а вовсе не заслуга руководства больницы. Возглавлявший МГОБ №62 до декабря 2016 года Анатолий Махсон в ответ заявил, что это «ложь», которую легко опровергнуть при анализе хроники закупок онкопрепаратов.
20 Января 2017, 16:02
7843
О каком «фантастическом» лекарстве от рака говорила министр Скворцова
Первый отечественный таргетный онкопрепарат пока на ранней стадии разработки
6401
Минпромторг не успевает выдавать сертификаты GMP
По состоянию на 1 ноября 2016 года  Минпромторг получил 500 запросов от иностранных производителей на выдачу сертификатов GMP, однако успел выдать только 40 из них, следует из ответа ведомства на запрос Vademecum. Без этого сертификата иностранные производители не смогут с 1 января 2017 года не только регистрировать в России новые препараты, но и перерегистрировать уже обращающиеся на рынке. Ситуацию должны были исправить специально разработанные поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», однако и их принять вовремя не успели. Это грозит дефицитом лекарств, предупреждает исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Шипков.
29 Декабря 2016, 16:25
«Биокад» вложит 3 млрд рублей в завод в Санкт-Петербурге
20 Декабря 2016, 15:07
Минэкономики обещало фармкомпаниям «консьерж-сервис»
Минэкономразвития закончило отбор участников проекта «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров». Среди победителей три фармкомпании – иркутский «Фармасинтез», «Биокад» и «Герофарм». Ведомство не обещает компаниям финансирования, зато готово создать для участников проекта механизм «консьерж-сервиса», включающий содействие в получении господдержки и работу по снижению или снятию административных барьеров.
20 Декабря 2016, 15:03
ФАС: «Биокад» снизил цены на лекарства для «Семи нозологий»
29 Ноября 2016, 7:02
Бразильцы назвали здравоохранение главной проблемой
25 Ноября 2016, 18:57
Минпромторг упростит сертификацию по GMP для иностранных производителей
Иностранные производители смогут подавать на регистрацию лекарств не сертификат GMP, а копию решения Минпромторга о проведении инспектирования производственной площадки. Таким образом, регистрация препарата и сертификация производства по GMP смогут осуществляться параллельно, что позволит ускорить процесс регистрации. Соответствующие поправки в закон «Об обращении лекарственных средств» предлагает внести Минпромторг.
21 Ноября 2016, 13:04
Яндекс.Метрика