ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Ноября, 9:15
26 Ноября, 9:15
64,62 руб
68,44 руб

«Биокад» получил бразильский сертификат GMP

Софья Лопаева
28 Января 2016, 19:42
691
Фото: www.farmaceuticas.com.br
26 января бразильский регулятор ANVISA выдал  российской фармацевтической компании «Биокад» бразильскую версию сертификата надлежащей производственной практики (GMP).

18 июня 2013 года бразильский Минздрав одобрил заключение трехстороннего соглашения о партнерстве между BiocadBrasil, «дочкой» ЗАО «Биокад», и бразильским государственным технологическим институтом штата Парана (Tecpar).

В России «Биокад» уже выпускает дженерик ритуксимаба – онкоблокбастера Roche. В декабре 2015 года «Биокад» зарегистрировал другой биоаналог препарата Roche – Авастин (бевацизумаб), применяемый для лечения рака кишечника, легких, яичников, почек и груди. В январе 2016-го регистрацию получил биоаналог трастузумаба Гертикад (препарат для лечения рака молочной железы), также разработанный компанией «Биокад».

Как пишет пресс-служба Tecpar, в 2018 году институт начнет производить биоаналог бевацизумаба. «Одобрение бразильским регулятором фабрики в России – одно из условий передачи технологий производства бевацизумаба институту Tecpar. Это одобрение означает, что раз компания может производить лекарство там, то теперь она может заниматься этим и здесь, совместно с институтом», – заявил глава Tecpar Жулиу Феликс.

Помимо бевацизумаба, Tecpar совместно с «Биокад» претендует на то, чтобы стать поставщиком биоаналогов адалимумаба и инфликсимаба для Единой системы здравоохранения Бразилии (SUS). Если их производство в рамках PDP будет одобрено бразильским Минздравом, то Tecpar также начнет их поставлять в 2018 году. Конкуренция на этом рынке высока: за то, чтобы стать официальным поставщиком адалимумаба, борются еще шесть бразильских государственных фармкомпаний, а поставщиками инфликсимаба хотят быть пять организаций помимо Tecpar.

Tecpar также ожидает одобрения проектов сотрудничества с немецкой фармкомапний Merck для производства гормона роста соматропина, британской GlaxoSmithKline для производства сальбутамола, препарата от астмы, и со швейцарской Sonova/Phonak для изготовления слуховых аппаратов.

Поделиться в соц.сетях
Врачи предложили изменить порядок рассмотрения жалоб пациентов
25 Ноября 2016, 21:33
ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании
25 Ноября 2016, 21:30
Разработаны критерии лишения полиса ОМС в России
25 Ноября 2016, 21:09
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
25 Ноября 2016, 19:46
Бразильцы назвали здравоохранение главной проблемой
25 Ноября 2016, 18:57
А мы ФАС предупреждали
242
«Биокад» зарегистрировал аналог Копаксона
8 Ноября 2016, 19:38
Важнейшие новости прошедшей недели
15 Октября 2016, 10:19
Millhouse Романа Абрамовича вышла из состава акционеров «Биокада»
Как сообщил представитель Millhouse Романа Абрамовича, компания продала свою долю в российской биофармацевтической компании «Биокад» в конце 2015 года. Кто ее приобрел, Millhouse и акционеры «Биокада» не раскрывают. Источник газеты «Ведомости» предполагает, что им мог стать основной владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин.
10 Октября 2016, 13:10
«Биокад» локализует производство онкопрепаратов в Казахстане
4 Октября 2016, 15:15
Минпромторг в 2016 году проверит 180 иностранных фармзаводов
Министерство промышленности и торговли РФ проведет в 2016 году в общей сложности 180 проверок иностранных фармзаводов на соответствие российским стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Об этом директор подведомственного министерству ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛСиНП) Владислав Шестаков сообщил на саммите Pharmastrategies-2017.
3 Октября 2016, 18:05
Олег Павловский
вице-президент по маркетингу и продажам биотехнологической компании BIOCAD
«Те, кто распространяет слухи о плохом качестве отечественных биоаналогов, буквально убивают пациентов»
26 Сентября 2016, 10:49
Иностранные инвестфонды проявляют интерес к бразильской мединдустрии
По данным испанской консалтинговой компании Transactional Track Record (TTR), которая следит за сделками слияния и поглощения в Бразилии и во всей Латинской Америке, за последние два года покупок в медицинской отрасли стало значительно больше. В 2014 году TTR зарегистрировала 37 сделок, а в 2015-м – 76. В первой половине 2016 года была закрыта уже 41 сделка. Крупные частные инвестфонды заинтересованы в том, чтобы вкладывать средства в бразильское здравоохранение – в страховые компании, в лаборатории, производство оборудования и медикаментов, а также в госпитальный сегмент.
13 Сентября 2016, 19:42
Пермский арбитраж поддержал отмену аукциона по Бейодайму

Арбитражный суд Пермского края признал обоснованным решение регионального УФАС об отмене аукциона по закупке Пермским онкологическим диспансером набора онкологических препаратов Бейодайм (пертузумаб+трастузумаб). Антимонопольное ведомство приняло сторону российской компании «Биокад», которая полагает, что закупка двух препаратов в наборе нарушает закон о контрактной системе и антимонопольное законодательство.

1 Сентября 2016, 18:50
Экспорт лекарств из Бразилии снизился на 20% за два года
В кризис, который начался два года назад, объем экспорта лекарственных средств Бразилии снизился на 20%. При этом объем импорта препаратов упал на 13,5%.
17 Августа 2016, 15:50
В 2017 году начнется эксперимент по маркировке лекарств от редких болезней
С 1 января 2017 года будет производиться маркировка лекарственных препаратов, входящих в программу «Семь нозологий». С 2018 года эта система будет распространена на лекарства из списка жизненно важных (ЖНВЛП). Эти вопросы обсуждались на закрытом совещании фармпроизводителей с представителями Росздравнадзора. 
16 Августа 2016, 17:41
746
Яндекс.Метрика