ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Февраля, 1:19
25 Февраля, 1:19
57,48 руб
60,45 руб

Американская компания прекратила клинические исследования после смерти двух добровольцев

Софья Лопаева
3 Декабря 2015, 18:09
1202
Фото: www.smarteranalyst.com
Американская биотехнологическая компания Zafgen Inc заявила о гибели второго участника клинических исследований разрабатываемого препарата от ожирения.

После появления этой новости акции Zafgen на Нью-Йоркской бирже к закрытию торговой площадки упали на 61%, а затем, после объявления Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug administration, FDA), – еще на 13% во время поздних торгов, сообщает Bloomberg.

Препарат, разработанный Zafgen, – белораниб – предназначен для пациентов с синдромом Прадера-Вилли – редкого наследственного заболевания, обусловленного отсутствием отцовской копии одного из участков хромосомы. Страдающие таким заболеванием пациенты, как правило, склонны к ожирению из-за переедания и способности съесть большое количество пищи, так и не чувствуют насыщения. Заболеванию также сопутствует задержка психического развития.

Первый участник клинических испытаний белораниба скончался в октябре 2015 года. Тогда FDA начало расследование причин смерти добровольца, однако до сих не объявило о его результатах. Второй участник испытаний, как сообщили представители компании – разработчика лекарства, скончался от закупорки легочной артерии. Узнав об этом, американский регулятор запретил проведение клинического исследования, однако, по словам Томаса Хьюза, генерального директора Zafgen, компания ведет переговоры с FDA о продолжении проекта. Кроме того, в начале 2016 года компания планирует опубликовать результаты остановленного надзорным органом исследования, поскольку оно фактически было завершено. По словам представителя Zafgen, в нем приняли участие достаточное количество добровольцев.

Всего, согласно подсчетам McKinsey Global Institute, в мире более 2,1 млрд человек страдают от лишнего веса или ожирения, а экономический ущерб от этого заболевания составил $2,1 трлн.

Zafgen – американская биотехнологическая компания. Основная разработка Zafgen – инъекционный препарат белораниб (beloranib), предназначенный для лечения ожирения и гиперфагии, в том числе ожирения у людей, страдающих синдромом Прадера-Вилли или имеющих краниофарингиому. Также компания разрабатывает препарат для наружного применения, предназначенный для лечения неалкогольного стеатогепатита и сахарного диабета 2-го типа.

Поделиться в соц.сетях
В США отклонили заявку на назальный налоксон
22 Февраля 2017, 22:04
Чистая прибыль Bayer в 2016 году выросла до 4,53 млрд евро
22 Февраля 2017, 21:58
«Ава-Петер» начала строительство второй очереди Северной клиники
22 Февраля 2017, 21:57
Госдума приняла закон о пошлинах на биомедицинские клеточные продукты
22 Февраля 2017, 17:08
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
133
В США предложили ввести новые правила медицинского страхования
Администрация президента США Дональда Трампа предложила ужесточить условия покупки полисов медицинского страхования, которые, в соответствии с законом «О доступной медицинской помощи» (так называемый Обамакэйр), должны иметь все американцы. По словам авторов документа, правила призваны предотвратить уход крупных страховых компаний с рынка медицинского страхования. 
17 Февраля 2017, 8:00
330
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
340
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Кандидат в министры здравоохранения США Том Прайс прошел голосование в сенате
9 Февраля 2017, 19:44
Новая реформа здравоохранения в США начнется в 2018 году
Президент США Дональд Трамп заявил, что свою версию реформы здравоохранения страны он и его команда предложат уже скоро, однако ее внедрение затянется до 2018 года.
8 Февраля 2017, 6:55
Студенты-медики вышли на митинг в защиту реформы здравоохранения в США
1 Февраля 2017, 11:25
Трамп призвал фармкомпании снизить цены на лекарства
31 Января 2017, 23:15
Крупному американскому медстраховщику запретили покупку конкурента
Суд запретил одному из крупнейших американских страховщиков в сфере здравоохранения – компании Aetna – сделку по поглощению конкурента – компании Humana Inc. Стоимость сделки оценивалась в $34 млрд.  


24 Января 2017, 17:38
279
Сенаторы в CША предложили сохранить реформу Обамы в здравоохранении
Два американских сенатора представили законопроект, предусматривающий создание новой системы оказания медпомощи взамен программы Obamacare (Закон о доступной медицинской помощи), которую внедрил предшественник Дональда Трампа на посту президента – Барак Обама.
24 Января 2017, 14:55
Канада начала бороться с «эпидемией» передозировки обезболивающих
24 Января 2017, 7:03
Как Трамп будет отменять реформу здравоохранения Обамы
747
Яндекс.Метрика