ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
23 Марта, 4:43
23 Марта, 4:43
57,64 руб
62,27 руб

В России снизилось количество клинических исследований

Тимофей Добровольский
13 Ноября 2015, 11:22
947
Фото: bigthink.com
В первом полугодии 2015 года Минздрав разрешил проведение 347 клинических исследований, что на 4,4% меньше, чем за аналогичный период 2014 года.

Как сообщает Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, количество разрешений на международные многоцентровые клинические исследования, выданных Минздравом, снизилось на 3,7% (131 в первом полугодии 2015 года против 136 за тот же период 2014 года). Кроме того, число исследований, посвященных биоэквивалентности препаратов, инициированных иностранными спонсорами, снизилось на 23,3% с 60 (2014 год) до 46 в 2015 году. Однако на 5% увеличилось количество исследований биоэквивалентности, заказанных российскими компаниями (63 разрешения против 60).

В ассоциации отмечают, что с декабря 2013 года в России не проводилось проверок качества клинических исследований, инициированных Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA). Всего, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, с 1995 года в России было проведено 100 инспекций FDA. 66% проверок были пройдены без замечаний. Серьезные нарушения FDA выявила в исследовании, проводимом в 2006 году под руководством профессора Остроумовой.

В то же время Росздравнадзор провел 48 плановых проверок, в ходе которых было проинспектировало 147 клинических исследований. Росздравнадзор осуществил две внеплановые проверки по жалобам россиян. В обоих случаях были выявлены незначительные нарушения в ведении документации и технике защиты документов от уничтожения.

В конце октября 2015 года Федеральная Антимонопольная служба предложила упростить порядок регистрации лекарств, одобренных в США и Европе. В частности, ведомство выступает за отмену обязательных клинических испытаний для таких препаратов на территории России. 

Поделиться в соц.сетях
Лукашенко призвал ученых создать лекарство от рака
Сегодня, 0:12
Форум «Конкуренция в медицине» – событие года для управленцев в здравоохранении
22 Марта 2017, 18:06
Кудрин призвал удвоить количество патентов в фармацевтике
22 Марта 2017, 17:53
Минздрав не отдаст ГИБДД медицинские данные водителей
22 Марта 2017, 15:30
Минздрав не отдаст ГИБДД медицинские данные водителей
22 Марта 2017, 15:30
Скворцова пообещала в срок повысить зарплату врачам
22 Марта 2017, 15:21
Скворцова заявила о дефиците средств в «некоторых отраслях здравоохранения»

Во вторник, 21 марта, в Кремле состоялось заседание Совета при Президенте России Владимире Путине по стратегическому развитию и приоритетным проектам, в том числе и в здравоохранении. На заседании присутствовала глава Минздрава России Вероника Скворцова, которая доложила Путину о ситуации в отрасли. Vademecum изучил доклад Скворцовой и выделил из него наиболее значимые моменты.

22 Марта 2017, 13:58
321
Министра здравоохранения РФ номинировали на пост председателя 70-й Ассамблеи ВОЗ
21 Марта 2017, 22:50
Скворцова: выездной медицинский туризм «драматически» сократился
21 Марта 2017, 18:09
ОНФ попросит обосновать реорганизацию более 100 медучреждений

Общероссийский народный фронт (ОНФ) обратится в Минздрав с просьбой проверить обоснованность реорганизации более 100 медучреждений, большинство из которых находились в сельской местности.

20 Марта 2017, 22:45
Минздрав планирует привлечь 61 млрд рублей на ГЧП-проекты
Министерство здравоохранения планирует привлечь в общей сложности 61 млрд рублей инвестиций в рамках проектов государственно-частного партнерства (ГЧП), сообщил заместитель министра здравоохранения Сергей Краевой на заседании Координационного совета Минздрава России по ГЧП.
20 Марта 2017, 19:31
ГИБДД раскритиковала Минздрав за отказ в доступе к медицинским данным
17 Марта 2017, 16:51
В России могут появиться реабилитационные программы для курильщиков

Общественная палата Российской Федерации (ОП РФ) рекомендовала Минздраву разработать и принять реабилитационные и иные медицинские программы для граждан, желающих бросить курить.

17 Марта 2017, 8:10
Скворцова: необходимо найти экономические стимулы для ЗОЖ
16 Марта 2017, 14:56
Минздрав подготовит законопроект о реестрах пациентов
14 Марта 2017, 20:12
Уволено все руководство казахстанской «СК-Фармации»
По поручению президента Казахстана Нурсултана Назарбаева уволены председатель и четыре управляющих директора государственной компании «СК-Фармация», которая является единственным оптовым поставщиком всех лекарств в страну. 
14 Марта 2017, 19:44
Минздрав предложил приравнять электронные сигареты к обычным

В Минздраве считают, что оборот электронных сигарет должен регулироваться так же жестко, как и продажи табачных изделий, заявил РИА «Новости» директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай.

14 Марта 2017, 15:34
Минздрав Алтайского края признал дефицит лекарств от ВИЧ
14 Марта 2017, 13:51
Минздрав не станет запрещать продажу сигарет родившимся после 2015 года

В доработанной антитабачной концепции Минздрава на 2017–2022 годы положение о запрете продажи табака лицам, родившимся после 2015 года, сохранено только «как целевой ориентир», рассказали корреспонденту Vademecum в пресс-службе ведомства. Ранее этот пункт концепции вызвал критику со стороны других ведомств.

14 Марта 2017, 13:24
Алексей Мордашов инвестирует в санаторий в Алтайском крае
1332
Яндекс.Метрика