ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
19 Февраля, 12:15
19 Февраля, 12:15
57,63 руб
61,45 руб

В России снизилось количество клинических исследований

Тимофей Добровольский
13 Ноября 2015, 11:22
931
Фото: bigthink.com
В первом полугодии 2015 года Минздрав разрешил проведение 347 клинических исследований, что на 4,4% меньше, чем за аналогичный период 2014 года.

Как сообщает Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, количество разрешений на международные многоцентровые клинические исследования, выданных Минздравом, снизилось на 3,7% (131 в первом полугодии 2015 года против 136 за тот же период 2014 года). Кроме того, число исследований, посвященных биоэквивалентности препаратов, инициированных иностранными спонсорами, снизилось на 23,3% с 60 (2014 год) до 46 в 2015 году. Однако на 5% увеличилось количество исследований биоэквивалентности, заказанных российскими компаниями (63 разрешения против 60).

В ассоциации отмечают, что с декабря 2013 года в России не проводилось проверок качества клинических исследований, инициированных Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA). Всего, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, с 1995 года в России было проведено 100 инспекций FDA. 66% проверок были пройдены без замечаний. Серьезные нарушения FDA выявила в исследовании, проводимом в 2006 году под руководством профессора Остроумовой.

В то же время Росздравнадзор провел 48 плановых проверок, в ходе которых было проинспектировало 147 клинических исследований. Росздравнадзор осуществил две внеплановые проверки по жалобам россиян. В обоих случаях были выявлены незначительные нарушения в ведении документации и технике защиты документов от уничтожения.

В конце октября 2015 года Федеральная Антимонопольная служба предложила упростить порядок регистрации лекарств, одобренных в США и Европе. В частности, ведомство выступает за отмену обязательных клинических испытаний для таких препаратов на территории России. 

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
18 Февраля 2017, 12:39
Следователи проверят данные о подкупе чиновников российским подразделением Teva
17 Февраля 2017, 23:39
ФАС раскрыла самый крупный сговор на торгах при закупке лекарств
17 Февраля 2017, 23:23
Фармзавод в Тюмени потратит 120 млн рублей на переоснащение
17 Февраля 2017, 20:12
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
18 Февраля 2017, 12:39
264
Следователи проверят данные о подкупе чиновников российским подразделением Teva
17 Февраля 2017, 23:39
Сергей Лебедев
владелец компании «Центр ЭКО»
«Если из ста пациенток половина не забеременеют, клинику можно закрывать»
17 Февраля 2017, 18:27
Более 18% мужчин в России страдают ожирением
17 Февраля 2017, 7:03
Продажи медицинской мебели в России снизились на 6,3%
16 Февраля 2017, 17:12
Ставропольский депутат предложил снять запрет на продажу спиртного в санаториях
Депутат Думы Ставропольского края Николай Мурашко предлагает разрешить продажу алкоголя в санаториях. Его идею поддержали руководители 27 санаториев, расположенных в Кавказских Минводах.
16 Февраля 2017, 15:07
Расширены полномочия Минздрава в сфере биомедицины
Правительство наделило Министерство здравоохранения новыми полномочиями в связи с принятием Закона «О биомедицинских клеточных продуктах». 
15 Февраля 2017, 13:18
273
Росздравнадзор обнаружил в регионах нехватку лекарств от ВИЧ
15 Февраля 2017, 12:44
Сенаторы предложили ускорить внедрение ИТ в здравоохранение
Члены Комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и государственному строительству порекомендовали правительству ускорить процесс внесения в Государственную думу законопроекта о применении информационных технологий (ИТ) и внедрении электронных форм документов в здравоохранение.
14 Февраля 2017, 18:19
Минздрав предложил выдавать полисы ОМС в МФЦ
Минздрав намерен разрешить многофункциональным центрам (МФЦ) выдавать или обменивать полисы обязательного медицинского страхования. Соответствующий проект приказа опубликован на сайте regulation.gov.ru.
14 Февраля 2017, 7:19
Сайт Минздрава подвергся атаке хакеров
В ночь на 11 февраля официальный сайт Министерства здравоохранения подвергся хакерской атаке, в результате которой ресурс был недоступен четверть часа.
13 Февраля 2017, 16:17
209
Минздрав Забайкалья экстренно ищет нового поставщика медицинского кислорода

Минздрав Забайкальского края в экстренном порядке ищет нового поставщика медицинского кислорода для региональных медучреждений. Прежний поставщик, как сообщают региональные СМИ, подозревается в том, что поставлял технический кислород вместо медицинского.

13 Февраля 2017, 14:29
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Яндекс.Метрика