ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
9 Декабря, 4:44
9 Декабря, 4:44
63,39 руб
68,25 руб

В России снизилось количество клинических исследований

Тимофей Добровольский
13 Ноября 2015, 11:22
898
Фото: bigthink.com
В первом полугодии 2015 года Минздрав разрешил проведение 347 клинических исследований, что на 4,4% меньше, чем за аналогичный период 2014 года.

Как сообщает Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, количество разрешений на международные многоцентровые клинические исследования, выданных Минздравом, снизилось на 3,7% (131 в первом полугодии 2015 года против 136 за тот же период 2014 года). Кроме того, число исследований, посвященных биоэквивалентности препаратов, инициированных иностранными спонсорами, снизилось на 23,3% с 60 (2014 год) до 46 в 2015 году. Однако на 5% увеличилось количество исследований биоэквивалентности, заказанных российскими компаниями (63 разрешения против 60).

В ассоциации отмечают, что с декабря 2013 года в России не проводилось проверок качества клинических исследований, инициированных Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA). Всего, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, с 1995 года в России было проведено 100 инспекций FDA. 66% проверок были пройдены без замечаний. Серьезные нарушения FDA выявила в исследовании, проводимом в 2006 году под руководством профессора Остроумовой.

В то же время Росздравнадзор провел 48 плановых проверок, в ходе которых было проинспектировало 147 клинических исследований. Росздравнадзор осуществил две внеплановые проверки по жалобам россиян. В обоих случаях были выявлены незначительные нарушения в ведении документации и технике защиты документов от уничтожения.

В конце октября 2015 года Федеральная Антимонопольная служба предложила упростить порядок регистрации лекарств, одобренных в США и Европе. В частности, ведомство выступает за отмену обязательных клинических испытаний для таких препаратов на территории России. 

Поделиться в соц.сетях
«МАКС-М» купит самарского медстраховщика
8 Декабря 2016, 18:39
Минздрав выступил против исключения абортов из системы ОМС
8 Декабря 2016, 18:18
Путин вручил награды главе «Детского хосписа» и Доктору Лизе
8 Декабря 2016, 17:56
Московская пенсионерка получила тяжелые травмы в лифте больницы
8 Декабря 2016, 17:22
Минздрав выступил против исключения абортов из системы ОМС
8 Декабря 2016, 18:18
Минздрав не планировал лицензировать деятельность народных целителей
8 Декабря 2016, 13:44
Скворцова: Россия не может самостоятельно производить все медизделия

В обновленный список медизделий, в отношении которых введены ограничения при госзакупках, не была включена продукция, которая пока не производится в России. Такое заявление сделала министр здравоохранения Вероника Скворцова. 

8 Декабря 2016, 12:57
129
Народные целители решили легализоваться

Координационный совет по регулированию народной медицины при Минздраве, созданный в ноябре 2015 года, обсуждает вопрос выдачи лицензий на занятие народной медициной, сообщил зампред совета Владимир Егоров. По его словам, соответствующие поправки в ФЗ №323 «Об основах охраны здоровья граждан» будут рассмотрены Госдумой до конца 2016 года, а вступить в силу могут уже в 2017 году.

8 Декабря 2016, 8:10
Чиновник Минздрава уволился из-за скандала в РАН

Еще одной жертвой скандала с избранием чиновников в академики РАН может стать сотрудник Минздрава, директор Департамента науки, инновационного развития и управления медико-биологическими рисками здоровью Сергей Румянцев. По данным Vademecum, свежеизбранный член-корреспондент Академии наук уже написал заявление об увольнении по собственному желанию.

8 Декабря 2016, 7:38
871
Систему региональных закупок лекарств могут отменить
7 Декабря 2016, 23:29
Скворцова признала существование коррупции в медицине
7 Декабря 2016, 20:17
Минздрав разработал методику определения максимальной цены контракта при госзакупках лекарств
Министерство здравоохранения РФ обнародовало для обсуждения проект приказа о порядке определения максимальной начальной цены контракта (МНЦК) для аукционов по закупке лекарств. 
7 Декабря 2016, 19:50
Скворцова: доля оклада в зарплате врачей вырастет до 60%
7 Декабря 2016, 17:48
Минздрав: 57% бюджетных медучреждений подключены к интернету
В России к интернету подключены 57% государственных и муниципальных поликлиник и больниц. Об этом сообщила глава Минздрава Вероника Скворцова.
7 Декабря 2016, 17:37
151
Банкир предложил вести реестр лиц с ментальными нарушениями
7 Декабря 2016, 12:32
Минздрав невысоко поднялся в рейтинге открытости
Минздрав за минувший год поднялся в рейтинге открытости федеральных исполнительных органов власти, однако все равно остается «скорее закрытым», сообщает составитель рейтинга – Всероссийский центр изучения общественного мнения (ВЦИОМ) 
6 Декабря 2016, 19:36
Яндекс.Метрика