ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Апреля, 16:55
26 Апреля, 16:55
55,85 руб
60,79 руб

В России снизилось количество клинических исследований

Тимофей Добровольский
13 Ноября 2015, 11:22
961
Фото: bigthink.com
В первом полугодии 2015 года Минздрав разрешил проведение 347 клинических исследований, что на 4,4% меньше, чем за аналогичный период 2014 года.

Как сообщает Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, количество разрешений на международные многоцентровые клинические исследования, выданных Минздравом, снизилось на 3,7% (131 в первом полугодии 2015 года против 136 за тот же период 2014 года). Кроме того, число исследований, посвященных биоэквивалентности препаратов, инициированных иностранными спонсорами, снизилось на 23,3% с 60 (2014 год) до 46 в 2015 году. Однако на 5% увеличилось количество исследований биоэквивалентности, заказанных российскими компаниями (63 разрешения против 60).

В ассоциации отмечают, что с декабря 2013 года в России не проводилось проверок качества клинических исследований, инициированных Управлением по продуктам и лекарствам США (FDA). Всего, по данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, с 1995 года в России было проведено 100 инспекций FDA. 66% проверок были пройдены без замечаний. Серьезные нарушения FDA выявила в исследовании, проводимом в 2006 году под руководством профессора Остроумовой.

В то же время Росздравнадзор провел 48 плановых проверок, в ходе которых было проинспектировало 147 клинических исследований. Росздравнадзор осуществил две внеплановые проверки по жалобам россиян. В обоих случаях были выявлены незначительные нарушения в ведении документации и технике защиты документов от уничтожения.

В конце октября 2015 года Федеральная Антимонопольная служба предложила упростить порядок регистрации лекарств, одобренных в США и Европе. В частности, ведомство выступает за отмену обязательных клинических испытаний для таких препаратов на территории России. 

Поделиться в соц.сетях
Чистая прибыль «Фармстандарта» упала на 42% в 2016 году
Сегодня, 13:32
Более 30% российских врачей заявили о манипуляциях со статистикой в медучреждениях
Сегодня, 13:08
Акционер Avito инвестировал в медицинское приложение babylon
Сегодня, 9:00
Татарстан потратит 7,5 млрд рублей на ремонт медучреждений
Сегодня, 8:08
Более 30% российских врачей заявили о манипуляциях со статистикой в медучреждениях

34% российских врачей заявили о манипуляциях с посмертными диагнозами в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) для улучшения статистики. Об этом свидетельствуют результаты опроса, проведенного редакцией сообщества «Врачи РФ». 

Сегодня, 13:08
250
Отправлен в отставку министр здравоохранения Удмуртии
Временно исполняющий обязанности главы Удмуртии Александр Бречалов отправил в отставку министра здравоохранения региона Алексея Чуршина. Об этом Бречалов сообщил в своем официальном аккаунте в Twitter. «Накопившиеся проблемы в здравоохранении Республики требуют кардинальной перезагрузки работы министерства! Принял отставку А.Д. Чуршина», – говорится в сообщении Бречалова.
25 Апреля 2017, 17:32
Mitsui может купить долю в «Р-Фарме» в конце апреля

Окончательное соглашение по приобретению японской корпорацией Mitsui & Co доли в российской фармкомпании «Р-Фарм» может быть подписано во время визита японского премьер-министра Синдзо Абэ в Москву, намеченного на конец апреля, пишет ТАСС со ссылкой на японскую газету Yomiuri.

24 Апреля 2017, 19:25
Арестован бизнесмен, подозреваемый в подкупе медицинского чиновника

Басманный суд Москвы арестовал на два месяца учредителя ООО «Премьер-Медсервис» и нескольких десятков других медорганизаций Алексея Алешина, подозреваемого в даче взяток начальнику управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций Минздрава Московской области Виктору Юдаеву. 

24 Апреля 2017, 19:19
Путин поручил уточнить статус школьных врачей
24 Апреля 2017, 19:15
Минздрав достиг целевых показателей задним числом
Ключевые параметры программы «Развитие здравоохранения» были изменены в 2017 году
2599
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
22 Апреля 2017, 16:50
666
Минздрав разработает стратегию развития службы крови
Министерство здравоохранения начало разрабатывать стратегию развития службы крови, реализация которой, по планам ведомства, позволит увеличить производство отечественных препаратов крови.
20 Апреля 2017, 13:13
325
Начальника управления Минздрава Подмосковья заподозрили во взяточничестве

Правоохранительные органы Подмосковья возбудили уголовное дело в отношении начальника управления Министерства здравоохранения Московской области по подозрению во взяточничестве, сообщает пресс-служба областного управления Следственного комитета.

20 Апреля 2017, 13:08
Законопроект о телемедицине внесен в Госдуму
20 Апреля 2017, 10:50
В Казахстане разработают стратегию развития санаторно-курортной отрасли

Национальная курортная ассоциация (НКА) РК и Медицинский центр Управления делами президента РК разработают единую концепцию развития санаторно-курортной отрасли в стране. В настоящее время в Казахстане работают не менее 200 санаториев, однако они не имеют полноценной нормативно-правовой базы, порядков оказания санаторных услуг и никак не классифицированы, что тормозит развитие отрасли и привлечение в нее инвестиций, уверены в НКА.

20 Апреля 2017, 8:50
Скворцова: в России снизилось количество случаев выявленного алкоголизма
19 Апреля 2017, 18:39
Минздрав усовершенствует правовую базу для федеральных ГЧП-проектов
280
Яндекс.Метрика