ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 7:58
25 Марта, 7:58
57,42 руб
61,86 руб

В США одобрен растворимый пластырь с обезболивающим

Софья Лопаева
27 Октября 2015, 14:58
745
Фото: www.massdevice.com
Американская компания BioDelivery Sciences International Inc (BDSI) и ее партнер – Endo Pharmaceuticals Inc, дочерняя компания Endo International plc, – объявили, что Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило их растворимую опиоидную пленку, которая прикрепляется на внутреннюю сторону щеки.

Торговое название обезболивающего – Belbuca. Продукт представляет собой растворимую пленку, содержащаю полусинтетический опиоид – бупренорфин. Пластырь приклеивается на внутреннюю поверхность щеки и действует в течение 12 часов.

В 2012 году Endo и BDSI заключили лицензионное соглашение о разработке и выводе на рынок опиоидной пленки. Теперь, когда FDA разрешило пластырь к применению в клинической практике, BDSI, в соответствии с условиями соглашения, получит от Endo $50 млн.

Как сообщает пресс-служба BDSI, продажи растворимого пластыря начнутся в I квартале 2016 года. При достижении определенного уровня продаж BDSI получит дополнительную денежную компенсацию от Endo, а также процент с продаж Belbuca.

Как пояснил Эндрю Финн, исполнительный вице-президент научно-исследовательского подразделения BDSI, клинические исследования продемонстрировали то, что пациенты хорошо переносят такой тип обезболивания даже при применении пластыря два раза в день. Belbuca позволяет устранить болевой синдром средней и высокой интенсивности. При этом в список противопоказаний к применению растворимого пластыря входят выраженное угнетение дыхания, острая или тяжелая формы бронхиальной астмы, обструктивные поражения желудочно-кишечного тракта и повышенная чувствительность к бупренорфину.

Согласно расчетам японской финансовой компании Nomura, годовой объем продаж Belbuca может достигнуть $500 млн.

В связи с тем, что опиоидные препараты вызывают привыкание, их применение жестко регулируется законом. 21 октября президент США Барак Обама обнародовал планы правительства по борьбе с ростом опиоидной зависимости.

BioDelivery Sciences International (BDSI) – американская фармацевтическая компания, специализирующаяся на обезболивающих и препаратах от наркотической зависимости. В портфель компании, в том числе в разработке, входят препараты для устранения болей, связанных с онкологическим заболеванием, хронической боли, болезненной диабетической нейропатии и лечения опиоидной зависимости.

Endo International Plc – американская фармацевтическая компания, созданная в 1997 году. Endo Health работает в нескольких направлениях: урология, онкология и эндокринология. Также компания производит болеутоляющие препараты и оборудование, необходимое для диагностики различных заболеваний. 

Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
Минздрав подготовит законопроект о реестрах пациентов
14 Марта 2017, 20:12
Как обстоит в России ситуация с доступом к сильнодействующим обезболивающим
342
Российские врачи боятся выписывать обезболивающие
3 Марта 2017, 20:04
В России появится регистр пациентов, нуждающихся в обезболивании
2 Марта 2017, 15:02
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
661
В США предложили ввести новые правила медицинского страхования
Администрация президента США Дональда Трампа предложила ужесточить условия покупки полисов медицинского страхования, которые, в соответствии с законом «О доступной медицинской помощи» (так называемый Обамакэйр), должны иметь все американцы. По словам авторов документа, правила призваны предотвратить уход крупных страховых компаний с рынка медицинского страхования. 
17 Февраля 2017, 8:00
460
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
420
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Кандидат в министры здравоохранения США Том Прайс прошел голосование в сенате
9 Февраля 2017, 19:44
Новая реформа здравоохранения в США начнется в 2018 году
Президент США Дональд Трамп заявил, что свою версию реформы здравоохранения страны он и его команда предложат уже скоро, однако ее внедрение затянется до 2018 года.
8 Февраля 2017, 6:55
Минздраву поручили разобраться с отказами в выписке обезболивающих
3 Февраля 2017, 20:08
Яндекс.Метрика