ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
29 Августа, 16:47
29 Августа, 16:47
64,74 руб
73,09 руб

В Бразилии одобрен первый биосимиляр местного производства

Софья Лопаева
23 Октября 2015, 10:30
534
Фото: www.medicina99.ru
Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) одобрило препарат Fiprima (филграстим) – первый биосимиляр, полностью производимый на территории Бразилии.

Как сообщается на сайте регулятора, Fiprima был одобрен для сокращения продолжительности нейтропении – состояния, характеризующегося снижением содержания в крови нейтрофилов и представляющего угрозу для жизни. Также ANVISA разрешила применять препарат для уменьшения частоты проявления фебрильной нейтропении у пациентов с немиелоидными опухолями, проходящих курс цитотоксической химиотерапии. Одобренный препарат можно применять и для уменьшения продолжительности нейтропении и ее последствий у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.

Филграстим представляет собой рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ). Филграстим стимулирует образование активных нейтрофилов.

ANVISA отмечает, что все этапы регистрации биоаналога, в том числе изучение технологии изготовления, проверки на эффективность и безопасность, были строго соблюдены. Кроме того, биосимиляр Fiprima проверили на соответствие оригинальному препарату Granulokine (филграстим) от Roche Brasil. На других рынках этот препарат известен как Neupogen. В 2002 году Amgen купил у Roche права на филграстим и пэгфилграстим в Евросоюзе, Швейцарии и Норвегии.

В июне 2015 года в Бразилии был одобрен самый первый в истории страны биосимиляр – препарат Remsima корейской компании Celltrion. В США первый биосимиляр был одобрен в марте.

Поделиться в соц.сетях
Минздрав опроверг заявление о проблемах с регистрацией медизделий
Сегодня, 14:08
Минздрав разработал законопроект о дистанционной продаже лекарств
Сегодня, 13:56
ФАС: на российском фармрынке действует преступная группировка
Сегодня, 12:51
В России разработали приложение для помощи при панических атаках
Сегодня, 10:50
Экспорт лекарств из Бразилии снизился на 20% за два года
В кризис, который начался два года назад, объем экспорта лекарственных средств Бразилии снизился на 20%. При этом объем импорта препаратов упал на 13,5%.
17 Августа 2016, 15:50
В Бразилии началась массовая вакцинация против лихорадки денге
Бразилия запустила первую на территории обеих Америк массовую вакцинацию против лихорадки денге. Программа вакцинации будет реализована в южном штате Парана, где с августа 2015 года 65 тысяч человек заболели геморрагической лихорадкой, 61 пациент скончался от этого заболевания.
15 Августа 2016, 18:39
Олимпийской сборной России перекроили форму для защиты от вируса Зика

Дизайн формы российской олимпийской сборной изменили во избежание заражения спортсменов вирусом Зика – например, удлинили рукава, чтобы снизить вероятность укуса переносящим вирус комаром. Как сообщила руководитель Роспотребнадзора Анна Попова, мероприятия по профилактике инфекционных заболеваний проводятся среди олимпийской и паралимпийской сборных с начала 2016 года. 

28 Июля 2016, 16:44
Бразилия начинает клинические испытания собственного лекарства от рака
С 25 июля в Бразилии начнутся клинические испытания так называемых таблеток от рака – противоракового лекарства, действующим веществом которого является синтетический фосфоэтаноламин. Препарат был разработан бразильским ученым в 90-х годах, никогда не проходил клинических испытаний и не был зарегистрирован, что не мешает сотням бразильцев принимать его в надежде вылечить онкологические заболевания.
22 Июля 2016, 17:08
Лихорадка Зика охватила 55 стран
18 Июля 2016, 17:25
17 тысяч бразильцев, учившихся на врача за границей, не могут работать на родине
14 Июля 2016, 18:58
Во время Олимпиады в Рио могут быть госпитализированы до 700 человек
Министр здравоохранения Бразилии Рикарду Баррус представил Объединенный центр совместных медицинских действий (CIOCS), который будет действовать во время Олимпийских и Паралимпийских игр в Рио. Ожидается, что во время игр состоится 20 тысяч медицинских консультаций, 700 человек могут быть госпитализированы. Министерство здравоохранения Бразилии вывело эти цифры исходя из статистики других крупных мероприятий, например, Чемпионата мира по футболу 2014 года. 
13 Июля 2016, 15:50
В Бразилии предложили ввести «народную медстраховку»
Бразильские некоммерческие организации собираются оспаривать в суде предложение ввести дешевую медицинскую страховку для снижения нагрузки на систему бесплатной медицинской помощи.
12 Июля 2016, 15:40
Inovio проведет первые испытания вакцины от вируса Зика на людях
21 Июня 2016, 13:11
ВОЗ признала связь между вирусом Зика и микроцефалией
15 Июня 2016, 17:57
Aspen ведет переговоры о покупке активов в Бразилии
9 Июня 2016, 19:30
В Бразилии изучат сделку Reckitt Benckiser и Hypermarcas
9 Июня 2016, 16:13
Бразилия обещает обеспечить безопасность от вируса Зика во время Олимпиады
7 Июня 2016, 18:22
Бразильская Cristália запустила собственное производство коллагеназы
6 Июня 2016, 20:10
В Бразилии зарегистрировали новый экспресс-тест на вирус Зика
2 Июня 2016, 19:11
Врачи призвали отложить Олимпийские игры из-за вируса Зика
30 Мая 2016, 16:43
У бразильского ученого украли ноутбук с данными о лекарстве от вируса Зика
24 Мая 2016, 11:37
Бразильские фармкомпании пожаловались на затянутую процедуру получения патента
18 Мая 2016, 11:05
Яндекс.Метрика