ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
20 Августа, 8:55
20 Августа, 8:55
63,94 руб
72,46 руб

Росздравнадзор ужесточит порядок проверки качества лекарств

Анна Петрошай
19 Октября 2015, 23:18
934
Фото: Оксана Добровольская
По итогам общегосударственного контроля качества лекарственных препаратов Росздравнадзор будет проводить выборочный контроль качества лекарств.

Об этом на XVII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

По словам главы Росздравнадзора, это принципиально новый подход к организации контроля качества лекарственных препаратов. Отныне отечественные фармпроизводители и импортеры иностранных лекарственных средств будут обязаны предоставлять информацию об объеме выпускаемого на рынок лекарственного препарата, будь это полностью серия или частично ввезенная иностранная партия. После чего Росздравнадзор возьмет у них образцы лекарств и отправит на проверку качества в государственные лаборатории (как сообщил Мурашко, в России сейчас работает более 12 лабораторий, финансируемых государством и способных проверить лекарство на качество по всем параметрам). После проведенных испытаний ведомство должно будет принять решение о дальнейшем гражданском обороте лекарства.

«То есть производитель, произведя лекарственный препарат, часть серии будет направлять на государственный контроль в лабораторию, и только после проверки будет дано разрешение этому производителю начать его продажу. До этого он не имеет права это делать. В случае выявления у производителя повторного брака препарата он переводится на посерийный контроль перед выходом на рынок. Если на протяжении трех серий качество препарата будет подтверждено, производитель уходит с этого посерийного контроля. Если же он не обеспечит качество выпуска лекарственного препарата, то в дальнейшем к нему могут быть применены санкции вплоть до приостановки обращения на рынке данного бренда. Кроме того, у нас есть возможность проводить расследования на площадке производителя, чтобы выяснить, какой именно этап производства дает сбой», – рассказал Мурашко.

Соответствующий приказ Росздравнадзора №39263 был зарегистрирован в Минюсте 9 октября 2015 года.

За первое полугодие 2015 года Росздравнадзор изъял 307 серий недоброкачественных лекарств. 

Поделиться в соц.сетях
Бизнесмен Андрей Ковалев и актер Алексей Панин откроют клинику лечения от алкоголизма
19 Августа 2016, 21:41
Объем заготовки донорской крови в России достиг 1,8 тысячи тонн
19 Августа 2016, 21:38
Министр здравоохранения Калининградской области оштрафована на 5 тысяч рублей
19 Августа 2016, 21:36
Коммерческая сеть откроет 60 социальных аптек в Узбекистане
19 Августа 2016, 21:34
В интернате Черемхово скончался еще один ребенок
Четырехлетняя воспитанница психоневрологического интерната в Черемхово скончалась в иркутской инфекционной больнице. Это уже четвертый летальный случай среди пациентов Черемховского интерната за последние три недели.  
15 Августа 2016, 12:41
79
Жизненно важные лекарства подорожали в Москве на 3,3%
Москва стала одним из лидеров по росту розничных цен на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП) в июле 2016 года. Согласно данным мониторинга Росздравнадзора, цены на ЖНВЛП в столице выросли на 3,3%.
11 Августа 2016, 15:47
123
Санкции не привели к дефициту лекарств в Москве

За два года, прошедшие с момента внедрения экономических санкций, в столице не возник дефицит лекарств и продовольствия, заявил руководитель Департамента внешнеэкономических и международных связей Москвы Сергей Черемин. 

10 Августа 2016, 15:53
Презервативы Durex не готовы вернуться на российский рынок
Продукция находится на экспертизе после того, как ее продажа была приостановлена.
8 Августа 2016, 10:04
Эксперимент по маркировке лекарств начнется в январе
Минздрав планирует с января 2017 года запустить экспериментальный проект по маркировке упаковок лекарств специальными контрольными знаками. Таким образом в министерстве надеются проследить весь путь препарата от производителя к покупателю. Уже разработан проект соответствующего постановления правительства. Предполагается, что производители препаратов и аптечные сети будут участвовать в эксперименте на добровольной основе.
2 Августа 2016, 16:21
В Татарстане возбуждено уголовное дело по факту смерти ребенка в больнице
По факту смерти ребенка в Центральной районной больнице Спасского района Республики Татарстан возбуждено уголовное дело и начата проверка под руководством главного педиатра Минздрава региона. 
18 Июля 2016, 13:49
160
Отечественные производители продали лекарств на 94 млрд рублей
14 Июля 2016, 17:07
ТОП10 новостей прошедшей недели

Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

9 Июля 2016, 12:01
690
В 2015 году в России разработано 17 видов медоборудования и медизделий
8 Июля 2016, 19:31
Счетная палата выявила грубые нарушения в работе Росздравнадзора
Аудиторы счетной палаты обнаружили значительные нарушения в работе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в 2015 году: ведомство обвинили в недостаточном контроле за выполнением госзадания, а также в значительном расхождении статистики по льготным рецептам.

6 Июля 2016, 16:00
499
Минздрав разработал критерии оценки медицинской помощи

Министерство здравоохранения разработало критерии, в соответствии с которыми контролирующие органы  будут разбирать спорные медицинские случаи.  
5 Июля 2016, 15:58
1347
Яндекс.Метрика