ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
24 Сентября, 9:20
24 Сентября, 9:20
63,86 руб
71,59 руб

Росздравнадзор ужесточит порядок проверки качества лекарств

Анна Петрошай
19 Октября 2015, 23:18
957
Фото: Оксана Добровольская
По итогам общегосударственного контроля качества лекарственных препаратов Росздравнадзор будет проводить выборочный контроль качества лекарств.

Об этом на XVII ежегодной Всероссийской конференции «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий» рассказал глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

По словам главы Росздравнадзора, это принципиально новый подход к организации контроля качества лекарственных препаратов. Отныне отечественные фармпроизводители и импортеры иностранных лекарственных средств будут обязаны предоставлять информацию об объеме выпускаемого на рынок лекарственного препарата, будь это полностью серия или частично ввезенная иностранная партия. После чего Росздравнадзор возьмет у них образцы лекарств и отправит на проверку качества в государственные лаборатории (как сообщил Мурашко, в России сейчас работает более 12 лабораторий, финансируемых государством и способных проверить лекарство на качество по всем параметрам). После проведенных испытаний ведомство должно будет принять решение о дальнейшем гражданском обороте лекарства.

«То есть производитель, произведя лекарственный препарат, часть серии будет направлять на государственный контроль в лабораторию, и только после проверки будет дано разрешение этому производителю начать его продажу. До этого он не имеет права это делать. В случае выявления у производителя повторного брака препарата он переводится на посерийный контроль перед выходом на рынок. Если на протяжении трех серий качество препарата будет подтверждено, производитель уходит с этого посерийного контроля. Если же он не обеспечит качество выпуска лекарственного препарата, то в дальнейшем к нему могут быть применены санкции вплоть до приостановки обращения на рынке данного бренда. Кроме того, у нас есть возможность проводить расследования на площадке производителя, чтобы выяснить, какой именно этап производства дает сбой», – рассказал Мурашко.

Соответствующий приказ Росздравнадзора №39263 был зарегистрирован в Минюсте 9 октября 2015 года.

За первое полугодие 2015 года Росздравнадзор изъял 307 серий недоброкачественных лекарств. 

Поделиться в соц.сетях
Председателем Комитета по охране здоровья может стать Дмитрий Морозов
23 Сентября 2016, 20:54
В Свободном порту Владивосток запустят сеть детских клиник
23 Сентября 2016, 20:15
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
Кардиологией в госпитале «Мать и дитя» будет заведовать выходец из НЦССХ им. Бакулева
23 Сентября 2016, 19:03
Российские льготники получили лекарств на 42,5 млрд рублей
За первые восемь месяцев 2016 года в России выписано 32 млн льготных рецептов, по ним выданы лекарства на общую сумму 42,5 млрд рублей, выяснил в ходе проверок Росздравнадзор. По данным ведомства, на начало сентября в регионах имелся запас льготных лекарств на четыре месяца.
22 Сентября 2016, 18:17
Росздравнадзор оштрафовал компанию – импортера лекарств
21 Сентября 2016, 17:05
Медведев поручил проверить качество медосмотров на предприятиях

Премьер-министр России Дмитрий Медведев поручил Минздраву и Роспотребнадзору проверить качество медицинских профосмотров и отчитаться об этом до 1 декабря 2016 года. 

21 Сентября 2016, 12:35
Росздравнадзор могут обязать выдавать разрешения на допуск лекарств на рынок
Проект закона Минздрава, обязующий фармпроизводителей получать у Росздравнадзора допуск препарата на рынок, прошел оценку регулирующего воздействия.

16 Сентября 2016, 20:20
255
От эмбарго на импортную соль пострадают фармпроизводители
От внесения соли в список санкционных продуктов могут пострадать производители препаратов для лечения заболеваний носа и горла на основе морской воды. Запрет создаст проблемы иностранным фармацевтическим компаниям «Омега-Биттнер» и «Лаборатория Урго», а также отечественной «Солофарм», которая производит свою продукцию в России, но сырье завозит из Франции.
15 Сентября 2016, 13:10
613
Детей Черемховского интерната лечили просроченными лекарствами
Росздравнадзор выявил серьезные нарушения в работе Черемховской городской больницы №1 и Черемховского психоневрологического интерната (Иркутская область), где от кишечной инфекции скончались четверо детей. В ходе проверки ведомство обнаружило лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также фармпрепараты, изготовленные и расфасованные в интернате с нарушениями. Материалы дела переданы в прокуратуру и Следственный комитет.
14 Сентября 2016, 15:25
Росздравнадзор: 85% проверенных медизделий оказались некачественными
12 Сентября 2016, 18:26
Минздрав стремится упростить процедуру регистрации медизделий
24 Августа 2016, 21:06
За семь месяцев жизненно важные лекарства подорожали на 0,4%
24 Августа 2016, 20:02
90% забракованных на Урале лекарств оказались российскими
Около 90% забракованных в Свердловской области медицинских препаратов произведены в России, сообщила врио руководителя территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области Людмила Мокина. Правда, в основном претензии контролеров относились к упаковке, а не к составу препаратов.
23 Августа 2016, 19:17
В интернате Черемхово скончался еще один ребенок
Четырехлетняя воспитанница психоневрологического интерната в Черемхово скончалась в иркутской инфекционной больнице. Это уже четвертый летальный случай среди пациентов Черемховского интерната за последние три недели.  
15 Августа 2016, 12:41
146
Жизненно важные лекарства подорожали в Москве на 3,3%
Москва стала одним из лидеров по росту розничных цен на жизненно важные лекарства (ЖНВЛП) в июле 2016 года. Согласно данным мониторинга Росздравнадзора, цены на ЖНВЛП в столице выросли на 3,3%.
11 Августа 2016, 15:47
159
Санкции не привели к дефициту лекарств в Москве

За два года, прошедшие с момента внедрения экономических санкций, в столице не возник дефицит лекарств и продовольствия, заявил руководитель Департамента внешнеэкономических и международных связей Москвы Сергей Черемин. 

10 Августа 2016, 15:53
Яндекс.Метрика