ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
18 Апреля, 0:13
18 Апреля, 0:13
56,25 руб
59,84 руб

Ученые обвинили GSK в сокрытии данных об антидепрессанте

Софья Лопаева
18 Сентября 2015, 18:44
1073
Фото: Reuters
Группа ученых обвинила фармкомпанию GlaxoSmithKline в том, что она вовремя не предоставила сведения о клинических исследованиях антидепрессанта Seroxat, которые показали небезопасность и неэффективность препарата для подростков.

В 2001 году SmithKline Beecham, сейчас известная как GlaxoSmithKline (GSK), спонсировала так называемое «исследование-329», в рамках которого изучалось воздействие препарата Seroxat (пароксетин) на несовершеннолетних. В итоге пароксетин показал безопасность и эффективность для подростков, результаты исследований были опубликованы в журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии. В 2002 году Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) раскритиковало исследование, а в 2003-м рекомендовало врачам не прописывать Seroxat подросткам. В 2005 году примеру FDA последовали европейские регуляторы. В 2012 году GSK была оштрафована на $3 млрд за продажу лекарств, в том числе пароксетина, с неодобренными показаниями к применению и сокрытие данных о безопасности препаратов.

Теперь группа исследователей пересмотрела результаты исследования-329 и, выявив ряд несоответствий и ошибок в отчете 2001 года, признала Seroxat неэффективным и небезопасным для подростков. Всего в исследовании принимали участие 275 детей и подростков. Согласно данным от 2001 года, суицидальные наклонности проявились у пяти несовершеннолетних участников при приеме Seroxat и у одного – при приеме плацебо. Теперь исследователи доказали, что суицидальные мысли и поведение проявились у 11 человек, принимавших лекарство, и у одного, принимавшего плацебо.

GSK подтвердила, что при приеме антидепрессантов, таких как пароксетин, у детей и подростков высок риск появления суицидальных мыслей и поведения, это широко известно, и все необходимые предупреждения печатаются на этикетке препарата уже больше десятилетия.

Это первая попытка пересмотреть клинические исследования, предпринятая в рамках проекта научного журнала BMJ «Реконструкция скрытых и прекращенных исследований» (RIAT), цель которого - заставить фармкомпании обнародовать или исправить данные клинических испытаний. Таким образом, врачи и пациенты смогут получить полную, достоверную информацию, которая поможет им принять правильное решение при лечении, пишет Reuters.

Анализ результатов клинических исследований 2001 года был опубликован в BMJ.

В июне 2015 года компанию Pfizer обвинили в сокрытии информации о побочных эффектах при принятии антидепрессанта Zoloft.

Поделиться в соц.сетях
Для пациентов с тяжелыми заболеваниями могут ввести ограничения на перелеты
17 Апреля 2017, 20:14
За 2016 год Вероника Скворцова заработала 6,6 млн рублей
17 Апреля 2017, 20:11
Погибший в Москве гонщик оказался совладельцем медцентра
17 Апреля 2017, 19:40
Минздрав попросил дополнительно 8,7 млрд рублей на программу «Семь нозологий»
17 Апреля 2017, 19:26
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

8 Апреля 2017, 12:25
914
GSK отозвала 600 тысяч ингаляторов Вентолин в США
Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) в добровольном порядке отозвала 593 тысячи противоастматических ингаляторов Вентолин из американских клиник, аптек, предприятий оптовой и розничной торговли. 
6 Апреля 2017, 9:17
Опубликован рейтинг препаратов-блокбастеров 2016 года
Самым популярным лекарством в 2016 году признан препарат от ревматоидного артрита Хумира производства компании AbbVie – выручка от продаж блокбастера в прошлом году составила $16,078 млрд. Препарат возглавил рейтинг «ТОП15 наиболее продаваемых лекарств в 2016 году», составленный информационным порталом Genetic Engineering and Biotechnology News (GEN).
9 Марта 2017, 14:56
9521
Прибыль GlaxoSmithKline в 2016 году снизилась почти в восемь раз
10 Февраля 2017, 20:10
Novo Nordisk вложит почти $145 млн в исследования в Оксфорде
Датская фармкомпания Novo Nordisk – крупнейший в мире производитель инсулинов – объявила, что в течение 10 лет вложит 1 млрд датских крон ($143,7 млн) в новый исследовательский центр в Великобритании, несмотря на ее выход из Европейского союза.
30 Января 2017, 17:10
В GlaxoSmithKline придет топ-менеджер из AstraZeneca
Исполнительный вице-президент британской фармкомпании AstraZeneca в Европе Люк Милс займет пост руководителя глобального подразделения фармпрепаратов (Global pharmaceuticals) британской GlaxoSmithKline. Сейчас эту должность в GSK занимает Аббас Хуссейн, который, в свою очередь, покинет компанию.
20 Января 2017, 9:09
Рынок рекламы лекарств вернулся к докризисному уровню
Больше всего рекламодатели тратят на телевидение, наиболее динамично растет интернет
1141
Власти Англии признали дефицит врачей в стране
12 Января 2017, 13:33
Снижение заболеваемости ВИЧ связали с продажей аналогов Трувады
11 Января 2017, 14:45
Британия профинансирует доставку лекарств с помощью дронов в Танзании

Британское правительство намерено поддержать программу по доставке крови и медикаментов с помощью дронов в Танзании.

30 Декабря 2016, 15:11
Allergan обвинили в завышении цены лекарства на 12 000%

Антимонопольная служба Великобритании (CMA) обвинила фармкомпанию Allergan в завышении стоимости жизненно важного препарата гидрокортизона на 12 000%. 

16 Декабря 2016, 20:59
582
Британия оштрафовала Pfizer за завышение цены на лекарство от эпилепсии

Антимонопольная служба Великобритании (CMA) оштрафовала американскую фармацевтическую компанию Pfizer на 84,2 млн фунтов стерлингов ($107 млн) и фармдистрибьютора Flynn Pharma на 5,2 млн фунтов стерлингов ($6,6 млн) за завышение цены на лекарство против эпилепсии на 2 600%. Об этом сообщает пресс-служба ведомства. 

7 Декабря 2016, 17:26
372
Британские фармкомпании решили продолжать работу с EMA
Фармпроизводители Великобритании выступили против создания национального регулятора фармрынка после выхода страны из Европейского союза. По их мнению, это отделит британский рынок от общеевропейского и ослабит его, а также может привести к дополнительным издержкам. Они предлагают вместо этого заключить отдельный договор с общеевропейским регулятором – Европейским агентством лекарственных средств (EMA) и работать как прежде.
1 Декабря 2016, 15:22
Яндекс.Метрика