ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
26 Ноября, 1:25
26 Ноября, 1:25
64,62 руб
68,44 руб

Ученые обвинили GSK в сокрытии данных об антидепрессанте

Софья Лопаева
18 Сентября 2015, 18:44
975
Фото: Reuters
Группа ученых обвинила фармкомпанию GlaxoSmithKline в том, что она вовремя не предоставила сведения о клинических исследованиях антидепрессанта Seroxat, которые показали небезопасность и неэффективность препарата для подростков.

В 2001 году SmithKline Beecham, сейчас известная как GlaxoSmithKline (GSK), спонсировала так называемое «исследование-329», в рамках которого изучалось воздействие препарата Seroxat (пароксетин) на несовершеннолетних. В итоге пароксетин показал безопасность и эффективность для подростков, результаты исследований были опубликованы в журнале Американской академии детской и подростковой психиатрии. В 2002 году Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) раскритиковало исследование, а в 2003-м рекомендовало врачам не прописывать Seroxat подросткам. В 2005 году примеру FDA последовали европейские регуляторы. В 2012 году GSK была оштрафована на $3 млрд за продажу лекарств, в том числе пароксетина, с неодобренными показаниями к применению и сокрытие данных о безопасности препаратов.

Теперь группа исследователей пересмотрела результаты исследования-329 и, выявив ряд несоответствий и ошибок в отчете 2001 года, признала Seroxat неэффективным и небезопасным для подростков. Всего в исследовании принимали участие 275 детей и подростков. Согласно данным от 2001 года, суицидальные наклонности проявились у пяти несовершеннолетних участников при приеме Seroxat и у одного – при приеме плацебо. Теперь исследователи доказали, что суицидальные мысли и поведение проявились у 11 человек, принимавших лекарство, и у одного, принимавшего плацебо.

GSK подтвердила, что при приеме антидепрессантов, таких как пароксетин, у детей и подростков высок риск появления суицидальных мыслей и поведения, это широко известно, и все необходимые предупреждения печатаются на этикетке препарата уже больше десятилетия.

Это первая попытка пересмотреть клинические исследования, предпринятая в рамках проекта научного журнала BMJ «Реконструкция скрытых и прекращенных исследований» (RIAT), цель которого - заставить фармкомпании обнародовать или исправить данные клинических испытаний. Таким образом, врачи и пациенты смогут получить полную, достоверную информацию, которая поможет им принять правильное решение при лечении, пишет Reuters.

Анализ результатов клинических исследований 2001 года был опубликован в BMJ.

В июне 2015 года компанию Pfizer обвинили в сокрытии информации о побочных эффектах при принятии антидепрессанта Zoloft.

Поделиться в соц.сетях
Врачи предложили изменить порядок рассмотрения жалоб пациентов
25 Ноября 2016, 21:33
ФАС подготовила законопроект о принудительном лицензировании
25 Ноября 2016, 21:30
Разработаны критерии лишения полиса ОМС в России
25 Ноября 2016, 21:09
В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств
25 Ноября 2016, 19:46
Назначен новый руководитель китайского подразделения GSK

Британская фармкомпания GlaxoSmithKline (GSK) назначила новым руководителем своего китайского подразделения Томаса Виллемсена, ранее занимавшего в GSK China должность коммерческого директора. Эрве Гиссерот, два года приводивший подразделение в порядок после грандиозного коррупционного скандала, завершившегося рекордным штрафом, пойдет на повышение – он станет главой фармацевтического бизнеса GSK в Азиатско-Тихоокеанском регионе. 

18 Ноября 2016, 14:56
Прогноз: после выхода из ЕС британцы могут остаться без новых лекарств
3 Ноября 2016, 14:07
Три больницы в Англии отменили операции из-за компьютерного вируса
2 Ноября 2016, 16:35
AstraZeneca призвала Великобританию вкладывать в инновационные лекарства

Вице-президент AstraZeneсa по инновационным препаратам и развитию биотехнологий Мене Пангалос призвал правительство Великобритании финансировать исследования и закупку инновационных лекарств. Пангалос пригрозил властям Соединенного Королевства, что если они не начнут вкладываться в инновационные препараты, все фармкомпании покинут страну. 

1 Ноября 2016, 8:09
193
Инвесторы из США не потеряли интерес к покупке клиник в Великобритании
31 Октября 2016, 18:32
В Великобритании на бесполезное лечение уходит до $2,5 млрд в год

Специалисты из Академии медицинских королевских колледжей (AMRC) подсчитали, что английские врачи понапрасну тратят до $2,5 млрд государственных денег в год, бездумно назначая пациентам лекарства и процедуры, которые бесполезны или даже вредны для них.

25 Октября 2016, 8:00
Ученые опровергли открытие «лекарства от ВИЧ»
4 Октября 2016, 23:08
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Генеральным директором GSK станет Эмма Уолмсли

Глава подразделения безрецептурных препаратов GlaxoSmithKline Эмма Уолмсли сменит на посту генерального директора компании Эндрю Уитти 31 марта 2017 года. С 1 января 2017 года Уолмсли войдет в совет директоров компании. 

20 Сентября 2016, 13:54
317
В Британии предложили легализовать марихуану в медицинских целях
Межпартийная группа парламентариев Великобритании опубликовала доклад, в котором призвала правительство разрешить употребление марихуаны в медицинских целях.
13 Сентября 2016, 19:35
ГКБ им. Пирогова обвинили в нарушении закона о госзакупках
9 Сентября 2016, 17:06
GlaxoSmithKline предложила новую схему лечения ВИЧ

Британская компания GlaxoSmithKline пытается изменить стандарты лечения ВИЧ, предлагая вместо традиционного трехступенчатого подхода к лечению использовать два препарата - Tivicay от ее подразделения ViiV Healthcare в комбинации с Edurant от Janssen, либо любым дженериком ламивудина. 

7 Сентября 2016, 18:59
Google и британский университет применят искусственный интеллект в лечении рака
31 Августа 2016, 16:42
Британское правительство призвали увеличить давление на фармпроизводителей
17 Августа 2016, 15:23
Яндекс.Метрика