ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
17 Февраля, 19:14
17 Февраля, 19:14
57,15 руб
60,65 руб

ВОЗ уличила индийского производителя противотуберкулезных препаратов в нарушении санитарных норм

Татьяна Равинская
8 Сентября 2015, 17:55
914
Фото: www.cubasi.cu
Главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран – компания Svizera Labs (Мумбаи, Индия), входящая в структуру Maneesh Pharmaceuticals, – подвергся резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Международная организация обнаружила серьезные нарушения стандартов GMP на заводе Svizera Labs, в числе которых несоблюдение санитарных норм, некорректное ведение учета производства и нарушение процедур контроля качества. Инспекторы ВОЗ также подвергли сомнению достоверность результатов исследований препаратов, производимых индийской компанией. По итогам проверки ВОЗ решила приостановить переквалификацию новых лекарственных препаратов, выпускаемых на заводе. Программа переквалификации ВОЗ обеспечивает соответствие лекарств стандартам качества, безопасности и эффективности.

При этом Svizera Labs – один из четырех поставщиков препаратов для лечения туберкулеза в рамках программы Stop TB Partnership, реализуемой с 2001 года более чем в 100 странах мира.

ВОЗ рекомендовала индийскому производителю устранить выявленные нарушения и предоставить детальный отчет о контроле качества всех препаратов, произведенных на заводе за минувший год. В противном случае ВОЗ грозит лишить компанию и ранее выданных разрешений на производство препаратов.

Ранее FDA уже вводило санкции в отношении индийских фармпроизводителей, в частности компании Ranbaxy, которая теперь принадлежит Sun Pharmaceutical Industries.

Поделиться в соц.сетях
В 2016 году Роспотребнадзор оштрафовал курильщиков на 122 млн рублей
Сегодня, 17:25
Появился третий претендент на покупку акций STADA
Сегодня, 15:53
Пластическую хирургию попросили включить в перечень высокотехнологичной помощи
Сегодня, 15:45
«Фармстандарт» инвестировал $1 млн в генетический центр «Генотек»
Сегодня, 14:13
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
283
В США вновь предостерегли родителей от использования гомеопатии
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) провело исследование некоторых гомеопатических препаратов, предназначенных для облегчения боли при прорезывании зубов у детей, и обнаружило в них высокую концентрацию опасного компонента – растительного экстракта белладонны. Родителям рекомендовано не пользоваться таким препаратами, чтобы не подвергать риску здоровье детей.
1 Февраля 2017, 7:05
ВОЗ определила кандидатов на место генерального директора
27 Января 2017, 11:40
Уровень потребления алкоголя в России снизился в полтора раза
25 Января 2017, 8:07
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
ВОЗ: две трети новых случаев ВИЧ в Европе приходятся на Россию
Европейский центр профилактики и контроля заболеваний  (ECDC) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) подготовили совместный доклад о распространенности ВИЧ в Европе, согласно которому почти две трети зарегистрированных в Европе новых случаев заражения вирусом ВИЧ приходятся на Россию. Согласно данным ВОЗ и ECDC, в Европе число людей, у которых диагностирован вирус иммунодефицита, составило 2,4 млн, в том числе в России – 1,1 млн, в других странах региона - 992 тысяч человек. В целом число пациентов с ВИЧ в европейских странах за 2015 год увеличилось на 8%, а за последние 10 лет - на 60%. В России эти показатели составили 15% и 133%, соответственно.
11 Января 2017, 18:19
346
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
3364
В России менее 15% больных гепатитом С получают лечение
19 Декабря 2016, 22:53
Аннулирован патент BMS на препарат от гепатита B
Палата по патентным спорам приняла решение об аннулировании на территории России патента на препарат Бараклюд (энтекавир) для лечения вирусного гепатита В компании Bristol-Myers Squibb (BMS), поскольку он не соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень». Возражение против патента было подано фармацевтической компанией «Фармасинтез», которая в мае 2016 года зарегистрировала в России аналог препарата.
19 Декабря 2016, 22:41
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
7699
Электронные сигареты могут приравнять к обычным
12 Декабря 2016, 16:48
Яндекс.Метрика