ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
24 Мая, 4:47
24 Мая, 4:47
56,56 руб
63,62 руб

ВОЗ уличила индийского производителя противотуберкулезных препаратов в нарушении санитарных норм

Татьяна Равинская
8 Сентября 2015, 17:55
979
Фото: www.cubasi.cu
Главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран – компания Svizera Labs (Мумбаи, Индия), входящая в структуру Maneesh Pharmaceuticals, – подвергся резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Международная организация обнаружила серьезные нарушения стандартов GMP на заводе Svizera Labs, в числе которых несоблюдение санитарных норм, некорректное ведение учета производства и нарушение процедур контроля качества. Инспекторы ВОЗ также подвергли сомнению достоверность результатов исследований препаратов, производимых индийской компанией. По итогам проверки ВОЗ решила приостановить переквалификацию новых лекарственных препаратов, выпускаемых на заводе. Программа переквалификации ВОЗ обеспечивает соответствие лекарств стандартам качества, безопасности и эффективности.

При этом Svizera Labs – один из четырех поставщиков препаратов для лечения туберкулеза в рамках программы Stop TB Partnership, реализуемой с 2001 года более чем в 100 странах мира.

ВОЗ рекомендовала индийскому производителю устранить выявленные нарушения и предоставить детальный отчет о контроле качества всех препаратов, произведенных на заводе за минувший год. В противном случае ВОЗ грозит лишить компанию и ранее выданных разрешений на производство препаратов.

Ранее FDA уже вводило санкции в отношении индийских фармпроизводителей, в частности компании Ranbaxy, которая теперь принадлежит Sun Pharmaceutical Industries.

Поделиться в соц.сетях
Суд подтвердил картельный сговор фармдистрибьюторов «БСС» и «АМТ»
23 Мая 2017, 19:41
В Москве прошел III Международный саммит медицинских сестер «Медицинская сестра: траектория профессионального развития»
23 Мая 2017, 18:42
США снова лидируют по количеству граждан, страдающих ожирением
23 Мая 2017, 18:28
«Биокад» построит завод в Финляндии
23 Мая 2017, 17:22
Министр здравоохранения РФ избрана председателем 70-й Ассамблеи ВОЗ
23 Мая 2017, 7:15
ВОЗ признала Литву самой пьющей страной в мире

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) признала Литву мировым лидером по потреблению алкоголя – в 2016 году на одного жителя этой страны в среднем пришлось 16 литров алкоголя.

17 Мая 2017, 8:01
Кандидат Трампа стал руководителем Управления по лекарствам США
10 Мая 2017, 20:12
ВОЗ поможет бедным странам получить лекарства от рака
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) намерена договориться с фармацевтическими компаниями о поставках воспроизведенных версий инновационных лекарств от рака (биосимиляров) в самые бедные страны мира. О запуске соответствующего пилотного проекта ВОЗ заявила в среду, 3 мая. 
5 Мая 2017, 8:32
512
Скворцова возглавила Совет СНГ по сотрудничеству в здравоохранении
Министр здравоохранения Российской Федерации Вероника Скворцова стала председателем Совета по сотрудничеству в области здравоохранения Содружества Независимых Государств. 
2 Мая 2017, 8:34
698
ВОЗ: хроническим гепатитом болеют 325 млн человек
21 Апреля 2017, 19:06
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
Министра здравоохранения РФ номинировали на пост председателя 70-й Ассамблеи ВОЗ
21 Марта 2017, 22:50
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
ВОЗ связала 1,7 млн летальных исходов среди детей с загрязнением окружающей среды
6 Марта 2017, 18:55
ВОЗ призвала создавать новые антибиотики
28 Февраля 2017, 20:08
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
1175
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
556
Яндекс.Метрика