ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Октября, 11:58
25 Октября, 11:58
62,23 руб
67,73 руб

ВОЗ уличила индийского производителя противотуберкулезных препаратов в нарушении санитарных норм

Татьяна Равинская
8 Сентября 2015, 17:55
858
Фото: www.cubasi.cu
Главный поставщик противотуберкулезных препаратов для развивающихся стран – компания Svizera Labs (Мумбаи, Индия), входящая в структуру Maneesh Pharmaceuticals, – подвергся резкой критике со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Международная организация обнаружила серьезные нарушения стандартов GMP на заводе Svizera Labs, в числе которых несоблюдение санитарных норм, некорректное ведение учета производства и нарушение процедур контроля качества. Инспекторы ВОЗ также подвергли сомнению достоверность результатов исследований препаратов, производимых индийской компанией. По итогам проверки ВОЗ решила приостановить переквалификацию новых лекарственных препаратов, выпускаемых на заводе. Программа переквалификации ВОЗ обеспечивает соответствие лекарств стандартам качества, безопасности и эффективности.

При этом Svizera Labs – один из четырех поставщиков препаратов для лечения туберкулеза в рамках программы Stop TB Partnership, реализуемой с 2001 года более чем в 100 странах мира.

ВОЗ рекомендовала индийскому производителю устранить выявленные нарушения и предоставить детальный отчет о контроле качества всех препаратов, произведенных на заводе за минувший год. В противном случае ВОЗ грозит лишить компанию и ранее выданных разрешений на производство препаратов.

Ранее FDA уже вводило санкции в отношении индийских фармпроизводителей, в частности компании Ranbaxy, которая теперь принадлежит Sun Pharmaceutical Industries.

Поделиться в соц.сетях
Центр спортивной медицины в Сочи потребует 6,6 млрд рублей инвестиций
Сегодня, 9:47
Минздрав разработал правила работы с клеточными продуктами
Сегодня, 9:00
В Великобритании на бесполезное лечение уходит до $2,5 млрд в год
Сегодня, 8:00
Производство отечественных лекарств за девять месяцев выросло на четверть
Сегодня, 7:00
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
ВОЗ призвала ввести налоги на сладкие напитки
12 Октября 2016, 10:37
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.

5 Октября 2016, 20:00
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
В США выступили против гомеопатических обезболивающих при прорезывании зубов
4 Октября 2016, 22:18
Чикагского врача уличили в подпольном производстве вакцин
3 Октября 2016, 18:01
Северная и Южная Америка признаны свободными от кори
Северная и Южная Америка признаны первым в мире регионом, свободным от кори. Соответствующее заявление было сделано в ходе 55-го управленческого совета PAHO/ВОЗ.
3 Октября 2016, 15:28
В США одобрена «искусственная поджелудочная железа»
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) разрешило к применению так называемую искусственную поджелудочную железу – разработанную компанией Medtronic систему MiniMed 670G, которая отслеживает уровень глюкозы в крови и самостоятельно вводит пациенту инсулин в нужной дозировке. 
29 Сентября 2016, 13:56
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
ВОЗ назвала «чрезвычайной» ситуацию с загрязнением воздуха в мире
27 Сентября 2016, 19:07
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Важнейшие новости прошедшей недели
24 Сентября 2016, 13:01
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
ВОЗ призвала правительства разработать план по борьбе с супербактериями
22 Сентября 2016, 17:12
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
ВОЗ увеличила финансирование программы экстренной помощи
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) утвердила план бюджета на 2018-2019 год, согласно которому организация увеличит финансирование программы экстренной помощи на 11%, до $26,23 млн. При этом объем средств, выделяемых на борьбу с полиомиелитом, будет снижен. 
15 Сентября 2016, 15:25
Яндекс.Метрика