ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
22 Декабря, 2:29
22 Декабря, 2:29
61,11 руб
63,61 руб

Amgen заплатит $71 млн за продажу препаратов с незарегистрированными показаниями к применению

Софья Лопаева
19 Августа 2015, 18:08
906
Фото: themanufacturer.com
Amgen Inc согласилась выплатить $71 млн 48 штатам США и округу Колумбия для урегулирования претензий прокуроров, которые обвинили компанию в том, что она продвигала свои популярные препараты Enbrel и Aranesp с показаниями к применению, не одобренными американским регулятором.

Как сообщает Reuters, Enbrel был одобрен как средство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза, Aranesp – для лечения определенных форм анемии.

Производителя обвинили в том, что он нарушил законы штатов о защите прав потребителей, расширив список лекарственных показаний, который должен быть согласован с Управлением по продуктам и лекарствам (FDA). Сумма в $71 млн будет распределена между штатами. Amgen согласилась внести коррективы в свою маркетинговую политику.

В 2014 году Enbrel был самым продаваемым лекарством Amgen: объем продаж достиг $4,69 млрд. Меньше – $1,93 млрд – принесли Amgen продажи препарата Aranesp.

В декабре 2012 года Amgen согласилась выплатить $762, чтобы урегулировать обвинения прокуроров штатов в пренебрежении маркетинговыми правилами и ценовой политикой при продаже препаратов Aranesp, Enbrel и других.

В июне 2015 года Merck & Co Inc объявила, что заплатит $5,9 млн для удовлетворения претензий Министерства юстиции США к Inspire, бывшему подразделению Merck, которое предлагало свой препарат AzaSite для лечения заболеваний, не прописанных в инструкции. 

Поделиться в соц.сетях
Государственные аптеки предлагают освободить от закупок по ФЗ №44
21 Декабря 2016, 20:31
Утвержден план развития перcонализированной медицины HealthNet
21 Декабря 2016, 20:11
По делу об отравлении «Боярышником» задержаны 12 человек
21 Декабря 2016, 19:06
Утвержден план реализации Концепции ранней помощи детям
21 Декабря 2016, 18:58
Антикоррупционеры попросили прокуратуру проверить выборы в РАН
Председатель общественной организации «Национальный антикоррупционный комитет» Кирилл Кабанов направил письмо генеральному прокурору Юрию Чайке с просьбой проверить выборы в Российскую академию наук на предмет конфликта интересов. 
9 Декабря 2016, 19:44
1710
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
В Амурской области врачи оперировали без лицензии
Прокуратура Амурской области провела проверку проверку деятельности отделения урологии государственного автономного учреждения здравоохранения Амурской области «Благовещенская клиническая больница». Как оказалось, врачи отделения работали без соответствующего сертификата и, более того, без медицинского образования. Прокурор города обязал регионального министра здравоохранения привлечь виновных лиц ГАУЗ АО «Благовещенская городская клиническая больница» к ответственности. Также материалы проверок были направлены в следственные органы для решения вопроса об уголовном преследовании.
29 Ноября 2016, 20:43
Прокуратура обвинила Минздрав Крыма в неэффективности
29 Ноября 2016, 18:02
ФАС повысит штраф за картели
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) предложила дифференцировать размеры штрафов для бизнеса за разные виды нарушений антимонопольного законодательства – картельные сговоры, согласованные действия, вертикальные и иные соглашения. В частности, ФАС хочет увеличить штраф за картели: минимальная сумма взыскания с должностных лиц составит 40 тысяч рублей (вместо 20 тысяч рублей), для компаний порог штрафа повысится втрое – с 1% до 3% выручки от реализации товара в ходе таких сделок. Документ одобрила правительственная комиссия по законопроектной работе, теперь он будет обсуждаться на заседании правительства.
29 Ноября 2016, 11:57
324
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
212
Экс-сотрудницу Минздрава Архангельской области осудили за кражу 10 млн рублей
Октябрьский районный суд Архангельска признал виновной бывшего консультанта отдела финансового учета и отчетности Финансово-экономического управления регионального Министерства здравоохранения Марину Крымову в краже 10 млн рублей. Крымовой назначено наказание – 2,5 года лишения свободы в исправительной колонии общего режима.
23 Ноября 2016, 14:09
366
ФАС оштрафовала главу Минздрава Тверской области
21 Ноября 2016, 13:58
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В 2016 году московские медучреждения оштрафовали на 800 млн рублей
10 Ноября 2016, 19:37
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
ФАС намерена оштрафовать производителя Мирамистина
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России намерена оштрафовать ООО «Инфамед» за рекламу Мирамистина, которая вводила покупателей в заблуждение. В частности, на рекламных листовках были изображены младенец и ребенок в возрасте от года до четырех лет, однако, согласно инструкции по применению, препарат можно использовать при лечении детей старше трех лет.
9 Ноября 2016, 8:34
968
Яндекс.Метрика