ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Марта, 16:38
25 Марта, 16:38
57,42 руб
61,86 руб

Amgen заплатит $71 млн за продажу препаратов с незарегистрированными показаниями к применению

Софья Лопаева
19 Августа 2015, 18:08
980
Фото: themanufacturer.com
Amgen Inc согласилась выплатить $71 млн 48 штатам США и округу Колумбия для урегулирования претензий прокуроров, которые обвинили компанию в том, что она продвигала свои популярные препараты Enbrel и Aranesp с показаниями к применению, не одобренными американским регулятором.

Как сообщает Reuters, Enbrel был одобрен как средство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза, Aranesp – для лечения определенных форм анемии.

Производителя обвинили в том, что он нарушил законы штатов о защите прав потребителей, расширив список лекарственных показаний, который должен быть согласован с Управлением по продуктам и лекарствам (FDA). Сумма в $71 млн будет распределена между штатами. Amgen согласилась внести коррективы в свою маркетинговую политику.

В 2014 году Enbrel был самым продаваемым лекарством Amgen: объем продаж достиг $4,69 млрд. Меньше – $1,93 млрд – принесли Amgen продажи препарата Aranesp.

В декабре 2012 года Amgen согласилась выплатить $762, чтобы урегулировать обвинения прокуроров штатов в пренебрежении маркетинговыми правилами и ценовой политикой при продаже препаратов Aranesp, Enbrel и других.

В июне 2015 года Merck & Co Inc объявила, что заплатит $5,9 млн для удовлетворения претензий Министерства юстиции США к Inspire, бывшему подразделению Merck, которое предлагало свой препарат AzaSite для лечения заболеваний, не прописанных в инструкции. 

Поделиться в соц.сетях
Объeм коммерческого рынка лекарств в феврале снизился на на 5,7%
24 Марта 2017, 19:12
Медведев остался доволен успехами российской фармпромышленности
24 Марта 2017, 18:27
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
«Поволжье-Фарм» обжаловала запрет на исполнение госконтракта
24 Марта 2017, 13:31
Поставщиков лекарств и медизделий оштрафовали за картельный сговор
23 Марта 2017, 18:47
В Самарской области предотвратили продажу незарегистрированного медоборудования
14 Марта 2017, 9:05
Трамп пригласил на пост руководителя FDA врача и бизнесмена
13 Марта 2017, 11:44
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
11 Марта 2017, 12:09
978
Медучреждения Ульяновской области не оплатили госконтракты на 120 млн рублей
10 Марта 2017, 14:25
«Рафарма» задолжала сотрудникам более 3 млн рублей
10 Марта 2017, 14:00
Хакасской «Ресфармации» предписали пополнить ассортимент
10 Марта 2017, 13:55
Московскую аптеку оштрафовали на 1 млн рублей за продажу фальсифицированной БАД

Арбитражный суд Москвы на основании обращения Роспотребнадзора оштрафовал на 1 млн рублей аптеку «Донник» за продажу фальсифицированной биологически активной добавки (БАД) для лечения эректильной дисфункции «Фужуньбао супер».

9 Марта 2017, 19:55
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Хищения при медицинских закупках в Хакасии оценены в 600 млн рублей
Следственное управление МВД по Республике Хакасия возбудило уголовное дело в отношении бывшего руководителя ООО «Аквадез» Евгения Рукосуева и группы неустановленных лиц. По данным следствия, в 2016 году Рукосуев и руководители нескольких аффилированных структур заключали устные антиконкурентные соглашения при поставках медицинских товаров, благодаря чему извлекли доход в сумме более 600 млн рублей. Это уже третье уголовное дело, связанное с коррупционным скандалом, в котором оказались замешаны как чиновники республиканского правительства, так и руководители коммерческих фирм, по версии следствия, поставлявших препараты и медицинское оборудование по завышенным ценам.
13 Февраля 2017, 14:53
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
421
«СК-Фармация» заплатит $4 млн штрафа
10 Февраля 2017, 18:39
Дело руководителей клиники Института экспериментальной медицины передано в суд
10 Февраля 2017, 13:56
Суд разрешил продажи антихолестеринового препарата Praluent в США
Французская фармацевтическая компания Sanofi и ее американский партнер Regeneron Pharmaceuticals объявили о том, что Апелляционный суд США отменил запрет на продажи препарата Praluent на территории США. Praluent (alirocumab) – иммунобиологический препарат для лечения пациентов с генетической предрасположенностью к высокому уровню холестерина в крови и ишемической болезнью сердца в случае, если им дополнительно требуется снижение уровня липопротеинов низкой плотности, так называемого плохого холестерина. 
10 Февраля 2017, 7:09
Генпрокуратура Узбекистана решила следить за ценами на лекарства
8 Февраля 2017, 17:11
Яндекс.Метрика