ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
25 Сентября, 0:05
25 Сентября, 0:05
63,86 руб
71,59 руб

Amgen заплатит $71 млн за продажу препаратов с незарегистрированными показаниями к применению

Софья Лопаева
19 Августа 2015, 18:08
874
Фото: themanufacturer.com
Amgen Inc согласилась выплатить $71 млн 48 штатам США и округу Колумбия для урегулирования претензий прокуроров, которые обвинили компанию в том, что она продвигала свои популярные препараты Enbrel и Aranesp с показаниями к применению, не одобренными американским регулятором.

Как сообщает Reuters, Enbrel был одобрен как средство для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза, Aranesp – для лечения определенных форм анемии.

Производителя обвинили в том, что он нарушил законы штатов о защите прав потребителей, расширив список лекарственных показаний, который должен быть согласован с Управлением по продуктам и лекарствам (FDA). Сумма в $71 млн будет распределена между штатами. Amgen согласилась внести коррективы в свою маркетинговую политику.

В 2014 году Enbrel был самым продаваемым лекарством Amgen: объем продаж достиг $4,69 млрд. Меньше – $1,93 млрд – принесли Amgen продажи препарата Aranesp.

В декабре 2012 года Amgen согласилась выплатить $762, чтобы урегулировать обвинения прокуроров штатов в пренебрежении маркетинговыми правилами и ценовой политикой при продаже препаратов Aranesp, Enbrel и других.

В июне 2015 года Merck & Co Inc объявила, что заплатит $5,9 млн для удовлетворения претензий Министерства юстиции США к Inspire, бывшему подразделению Merck, которое предлагало свой препарат AzaSite для лечения заболеваний, не прописанных в инструкции. 

Поделиться в соц.сетях
Важнейшие новости прошедшей недели
24 Сентября 2016, 13:01
Председателем Комитета по охране здоровья может стать Дмитрий Морозов
23 Сентября 2016, 20:54
В Свободном порту Владивосток запустят сеть детских клиник
23 Сентября 2016, 20:15
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
Управлению по продуктам и лекарствам США могут поручить следить за косметикой
23 Сентября 2016, 19:30
В Каменск-Шахтинске главврачу зубной поликлиники присудили восемь лет и штраф в 6 млн рублей
22 Сентября 2016, 19:56
В США начнут действовать новые правила отчетности о клинических исследованиях
Министерство здравоохранения и социального обеспечения США (HHS) и Национальные институты здоровья США (NIH) опубликовали финальную версию руководства по регистрации клинических исследований (КИ) и публикации информации об их результатах на сайте ClinicalTrials.gov. С 2017 года организаторы КИ должны будут обнародовать результаты большего количества исследований, в том числе (в некоторых случаях) лекарств и устройств, которые еще не получили одобрение регулятора.
19 Сентября 2016, 16:41
Прокуратура Кировской области пресекла продажу пипеток через торговые автоматы
16 Сентября 2016, 15:12
Дело об избиении врача в больнице Орехово-Зуево направлено в суд

Прокуратура подмосковного города Орехово-Зуево утвердила обвинительный акт по уголовному делу в отношении местного жителя Александра Корнеева, обвиняемого в избиении врача, и направила дело в суд. 

15 Сентября 2016, 19:57
Генеральная прокуратура проверит информацию о случаях женского обрезания
15 Сентября 2016, 11:42
Детей Черемховского интерната лечили просроченными лекарствами
Росздравнадзор выявил серьезные нарушения в работе Черемховской городской больницы №1 и Черемховского психоневрологического интерната (Иркутская область), где от кишечной инфекции скончались четверо детей. В ходе проверки ведомство обнаружило лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также фармпрепараты, изготовленные и расфасованные в интернате с нарушениями. Материалы дела переданы в прокуратуру и Следственный комитет.
14 Сентября 2016, 15:25
ФАС оштрафовала ООО «Аптека-А.в.е» на 150 тысяч рублей
12 Сентября 2016, 16:14
Крымскую аптеку оштрафовали на 100 тысяч рублей из-за отсутствия лекарств

Арбитражный суд Республики Крым оштрафовал на 100 тысяч рублей аптеку ООО «Югмедфарм» в Феодосии. Причиной  штрафа послужило отсутствие минимального ассортимента лекарств, а также несоблюдение режима и условий хранения препаратов и медизделий, сообщает пресс-служба прокуратуры Республики Крым. 

9 Сентября 2016, 15:55
Важнейшие новости прошедшей недели

Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.

3 Сентября 2016, 12:37
Theranos отказалась регистрировать свой тест на вирус Зика
2 Сентября 2016, 13:30
При ремонте Севастопольской психиатрической больницы похищен миллион рублей

Севастопольская прокуратура обнаружила хищение 1 млн рублей при проведении капитального ремонта ГБУЗС «Севастопольская городская психиатрическая больница». Об этом сообщает пресс-служба ведомства. 

1 Сентября 2016, 14:26
В США одобрили еще один аналог препарата от артрита
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило биоаналог препарата Enbrel компании Amgen, предназначенного для лечения артрита.
31 Августа 2016, 12:27
Сотрудника свердловского Роспотребнадзора обвинили во взяточничестве
Главный специалист – эксперт Роспотребнадзора по Свердловской области Сергей Кондратьев предстанет перед судом по обвинению в коррупции.
25 Августа 2016, 19:53
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Суд обязал оренбургский Минздрав закупить медоборудование

После прокурорской проверки Кваркенской районной больницы и врачебных амбулаторий суд обязал Министерство здравоохранения Оренбургской области закупить необходимое оборудование и оснастить реанимобиль медицинской техникой.

24 Августа 2016, 10:53
230
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Августа 2016, 12:21
Министр здравоохранения Калининградской области оштрафована на 5 тысяч рублей
Суд Центрального района Калининграда оштрафовал на 5,5 тысячи рублей министра здравоохранения Людмилу Сиглаеву за волокиту – ведомство не выполнило вовремя проверку по жалобе жителя региона. 
19 Августа 2016, 21:36
311
Яндекс.Метрика