ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
1 Сентября, 5:06
1 Сентября, 5:06
65,25 руб
72,69 руб

Японских производителей эндоскопов обвинили в распространении супербактерий

Софья Лопаева
18 Августа 2015, 21:11
1138
Фото: a.scpr.org
Управление по продуктам и лекарствам (FDA) отправило письма с предупреждениями трем японским производителям дуоденоскопов, использование которых привело к распространению антибиотикорезистентных микроорганизмов.

Дуоденоскоп – специальный вид эндоскопа для внутреннего осмотра слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Как и все устройства многоразового использования, дуоденоскопы дезинфицируются перед каждым последующим применением. Весной 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили FDA, что дуоденоскопы могли стать причиной вспышки антибиотикорезистентных инфекций, даже если при стерилизации устройств больницы следовали инструкциям производителей. FDA выяснило, что из-за сложного устройства эндоскопов их очень трудно дезинфицировать перед повторным использованием. Использование дуоденоскопов могло привести к бактериальному заражению тысяч людей в больницах в районах Сиэтла, Лос-Анджелеса и Чикаго, а также за рубежом, пишет The Wall Street Journal.

Три компании, базирующиеся в Японии, – Olympus Medical Systems Corp, Fujifilm Corp и подразделение Pentax компании Hoya Corp – получили от FDA письма с обвинениями в том, что инструкции по очистке их эндоскопов составлены неверно. Кроме того, компании не предупредили FDA о потенциальном вреде своих устройств, связанном с их дизайном, для здоровья пациентов. По данным регулятора, Olympus узнала о вспышке болезни, связанной с использованием ее эндоскопа, в мае 2012 года, но не предоставила FDA никаких данных о ней до 2015 года. Американский регулятор также уличил Fujifilm в нарушениях на производстве. FDA направило письма трем компаниям после посещения с инспекцией их фабрик в Японии и США. На решение регулятора обратиться к компаниям также повлияло большое число случаев заболевания бактериальной инфекцией из-за дуоденоскопов.

Представители Hoya и Fujifilm заявили, что работают в тесном сотрудничестве с американским регулятором, чтобы решить обнаруженные проблемы. Olympus отказалась давать комментарии. У трех компаний есть 15 дней, чтобы ответить на письма американского регулятора.

В марте 2015 года один из пациентов больницы Лос-Анджелеса (UCLA), инфицированный супербактерией из-за использования загрязненного эндоскопа, подал в суд на Olympus.

Поделиться в соц.сетях
IMS Health и Quintiles назвали имена топ-менеджеров совместного предприятия
31 Августа 2016, 21:23
Число смертельных отравлений алкоголем в Нижегородской области выросло в два раза
31 Августа 2016, 18:28
Почти 90% тендеров по препаратам от гепатита С прошли без конкуренции
31 Августа 2016, 18:24
Минздрав выделил приоритетные направления развития здравоохранения
31 Августа 2016, 17:50
ВОЗ: более 200 тысяч новорожденных ежегодно погибают из-за супербактерий
31 Августа 2016, 15:54
Страховое возмущение
71
Mylan раскритиковали за недостаточное снижение стоимости препарата
26 Августа 2016, 17:06
Amgen отказали в одобрении потенциального блокбастера
25 Августа 2016, 19:51
Акции Mylan упали после заявления Хиллари Клинтон
Акции американской компании Mylan NV упали, после того как кандидат в президенты США Хиллари Клинтон резко раскритиковала повышение цен на противоаллергическое средство EpiPen.
25 Августа 2016, 16:08
Самой высокооплачиваемой профессией в США признали анестезиолога
Статистическое управление Министерства труда США опубликовало список заработных плат сотрудников всех профессиональных областей. По результатам исследования, должность врача-анестезиолога оказалась самой высокооплачиваемой, со средним доходом $258 тысяч в год.
22 Августа 2016, 19:42
1775
Малые предприятия в США возобновляют медстрахование работников
Небольшие компании в США, отказавшиеся от медицинской страховки для своих работников несколько лет назад, начинают снова включать в свои соцпакеты полное или частичное покрытие стоимости медстраховки. Это связано с усилением конкуренции на рынке труда и ростом стоимости индивидуальных медицинских страховок.
22 Августа 2016, 17:21
Pfizer купила Medivation за $14 млрд
22 Августа 2016, 11:03
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Августа 2016, 12:21
35 жителей Майами заразились вирусом Зика
В Майами-Бич зафиксировано около 557 завезенных и 35 локальных случаев заражения вирусом Зика, сообщил губернатор штата Флорида Рик Скотт.
19 Августа 2016, 16:06
5 тысяч американских медсестер примут участие в забастовке
19 Августа 2016, 14:02
Китайская компания создаст биотехнологический парк в США
19 Августа 2016, 13:53
Управление по продуктам и лекарствам США заработало $7,6 млрд на взносах фармкомпаний
С 1992 года фармкомпании, подававшие заявки на регистрацию препаратов, выплатили Управлению по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) за эти услуги $7,67 млрд. Такие данные привела в своем отчете консалтинговая компания Avalere Health.
18 Августа 2016, 14:48
Американские страховщики потеряли миллионы на полисах ОМС
18 Августа 2016, 10:26
Работодатели в США будут меньше платить за страховку благодаря телемедицине

Американские работодатели рассчитывают, что в 2017 году их траты на медицинские страховки для сотрудников вырастут не более чем на 6%, несмотря на резкий скачок цен на рецептурные препараты. Экономии планируется достичь за счет внедрения телемедицинских услуг, оптимизации перечня клиник-партнеров, а также сокращения расходов на лечение супругов и членов семей сотрудников. Соответствующие данные представила некоммерческая организация National Business Group on Health (NBGH), объединяющая 425 крупнейших работодателей США.

17 Августа 2016, 22:58
Яндекс.Метрика