ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
27 Апреля, 4:17
27 Апреля, 4:17
56,31 руб
61,51 руб

Японских производителей эндоскопов обвинили в распространении супербактерий

Софья Лопаева
18 Августа 2015, 21:11
1314
Фото: a.scpr.org
Управление по продуктам и лекарствам (FDA) отправило письма с предупреждениями трем японским производителям дуоденоскопов, использование которых привело к распространению антибиотикорезистентных микроорганизмов.

Дуоденоскоп – специальный вид эндоскопа для внутреннего осмотра слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Как и все устройства многоразового использования, дуоденоскопы дезинфицируются перед каждым последующим применением. Весной 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили FDA, что дуоденоскопы могли стать причиной вспышки антибиотикорезистентных инфекций, даже если при стерилизации устройств больницы следовали инструкциям производителей. FDA выяснило, что из-за сложного устройства эндоскопов их очень трудно дезинфицировать перед повторным использованием. Использование дуоденоскопов могло привести к бактериальному заражению тысяч людей в больницах в районах Сиэтла, Лос-Анджелеса и Чикаго, а также за рубежом, пишет The Wall Street Journal.

Три компании, базирующиеся в Японии, – Olympus Medical Systems Corp, Fujifilm Corp и подразделение Pentax компании Hoya Corp – получили от FDA письма с обвинениями в том, что инструкции по очистке их эндоскопов составлены неверно. Кроме того, компании не предупредили FDA о потенциальном вреде своих устройств, связанном с их дизайном, для здоровья пациентов. По данным регулятора, Olympus узнала о вспышке болезни, связанной с использованием ее эндоскопа, в мае 2012 года, но не предоставила FDA никаких данных о ней до 2015 года. Американский регулятор также уличил Fujifilm в нарушениях на производстве. FDA направило письма трем компаниям после посещения с инспекцией их фабрик в Японии и США. На решение регулятора обратиться к компаниям также повлияло большое число случаев заболевания бактериальной инфекцией из-за дуоденоскопов.

Представители Hoya и Fujifilm заявили, что работают в тесном сотрудничестве с американским регулятором, чтобы решить обнаруженные проблемы. Olympus отказалась давать комментарии. У трех компаний есть 15 дней, чтобы ответить на письма американского регулятора.

В марте 2015 года один из пациентов больницы Лос-Анджелеса (UCLA), инфицированный супербактерией из-за использования загрязненного эндоскопа, подал в суд на Olympus.

Поделиться в соц.сетях
Три недели до Российского фармацевтического форума
26 Апреля 2017, 23:29
Вылечившимся от заразных болезней иностранцам разрешат въезд в Россию
26 Апреля 2017, 20:17
Минздрав предложит повысить налоги для производителей чипсов и газировки
26 Апреля 2017, 18:48
72% анализов россияне делают по ОМС
26 Апреля 2017, 18:14
Mitsui может купить долю в «Р-Фарме» в конце апреля

Окончательное соглашение по приобретению японской корпорацией Mitsui & Co доли в российской фармкомпании «Р-Фарм» может быть подписано во время визита японского премьер-министра Синдзо Абэ в Москву, намеченного на конец апреля, пишет ТАСС со ссылкой на японскую газету Yomiuri.

24 Апреля 2017, 19:25
Готтлиб откажется от $3 млн ради поста главы Управления по лекарствам США
Номинант от президента США Дональда Трампа на пост руководителя Управления по продуктам и лекарствам (FDA) доктор Скотт Готтлиб сообщил о своем намерении отказаться от связей с инвестиционными и фармацевтическими компаниями, чтобы избежать конфликта интересов, если его кандидатура будет одобрена Сенатом. По данным информагентства Bloomberg, это обойдется ему как минимум в $3 млн годового дохода.
30 Марта 2017, 21:50
В США одобрено первое лекарство от тяжелой формы рассеянного склероза
30 Марта 2017, 8:32
Трамп призвал демократов принять реформу здравоохранения
Президент США Дональд Трамп сообщил сенаторам, что надеется на компромисс с демократами в принятии законопроекта по реформе здравоохранения, который должен был сменить закон о доступном медицинском обслуживании (Affordable Care Act), более известный как Obamacare («Обамакэр»).
29 Марта 2017, 22:03
Японцы построят во Владивостоке медцентр за $4 млн
Японский многопрофильный холдинг Japan Gasoline Co (JGC) собирается до конца 2017 года построить во Владивостоке реабилитационный центр. Планируется, что в нем будут работать более 30 специалистов, которые смогут принимать 100–200 пациентов в день.
23 Марта 2017, 9:02
Американцы потратили на эстетическую медицину более $15 млрд в 2016 году

Объем рынка эстетической пластической хирургии и косметологии в США в 2016 году превысил $15 млрд. Такие данные приводит American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). Это максимальные затраты американцев на этот вид медицинских услуг за последние 20 лет. Основной объем расходов – 56% – пришелся на пластические операции.

16 Марта 2017, 17:56
Прокуратура США запросила у Pfizer документы о финансировании благотворительности
28 Февраля 2017, 8:09
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
873
В США предложили ввести новые правила медицинского страхования
Администрация президента США Дональда Трампа предложила ужесточить условия покупки полисов медицинского страхования, которые, в соответствии с законом «О доступной медицинской помощи» (так называемый Обамакэйр), должны иметь все американцы. По словам авторов документа, правила призваны предотвратить уход крупных страховых компаний с рынка медицинского страхования. 
17 Февраля 2017, 8:00
560
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
516
Сенат США утвердил кандидатуру нового министра здравоохранения
10 Февраля 2017, 19:56
Кандидат в министры здравоохранения США Том Прайс прошел голосование в сенате
9 Февраля 2017, 19:44
Новая реформа здравоохранения в США начнется в 2018 году
Президент США Дональд Трамп заявил, что свою версию реформы здравоохранения страны он и его команда предложат уже скоро, однако ее внедрение затянется до 2018 года.
8 Февраля 2017, 6:55
Яндекс.Метрика