ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
1 Марта, 15:43
1 Марта, 15:43
57,96 руб
61,39 руб

Пациент скончался в ходе испытания клеточной терапии рака

Анна Родионова
18 Августа 2015, 20:46
1139
Фото: scienceblog.ru

Биофармацевтическая компания Kite Pharma, специализирующаяся на иммунотерапии рака признала, что в ходе клинических испытаний нового метода клеточной терапии скончался один из добровольцев.

Однако, по словам руководителя компании Арье Беллдеграна, смерть пациента не была связана с применением клеточной KTE-C19, сообщает Los Angeles Times. Именно поэтому, пояснил Беллдегран, Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило компании продолжить исследование и возобновить набор добровольцев.

Акции Kite Pharma упали в прошлый четверг, 13 августа, из-за предположений, что смерть пациента повлечет за собой задержку в проведении клинических испытаний. В тот день котировки акций компании снизились на 19% от показателей среды, когда стоимость ценных бумаг компании к моменту закрытия биржи составляла $66,24. Затем акции восстанавливались, закрыв неделю на показателе $58 за ценную бумагу. Акции Kite Pharma Inc снова начали расти после того, как компания сообщила, что смерть пациента не была связана с клиническими испытаниями препарата для лечения рака крови, в которых участвовал погибший.

KTE-C19 – экспериментальная терапия для пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой, которым не помогла химиотерапия. Терапия включает генетически модифицированные Т-лейкоциты, атакующие раковые клетки.

Официальные комментарии успокоили инвесторов, сообщает Los Angeles Times. Акции компании выросли на $2,32, или 4%, завершив понедельник с показателем $60,32.

«Мы видели уменьшение опухоли в течение нескольких недель и положительную реакцию в очень больной и безнадежной группе пациентов с одним из худших агрессивных видов рака», – заявил Арье Белдегран. Это необычно, что компания предоставляет отчеты о текущих клинических испытаниях, но Kite Pharma вынуждена была сделать это из-за ложных сообщений о возможной приостановке клинических испытаний. «Ни сейчас, ни когда-либо препарат не попадал под временный запрет FDA или другого регулятора на проведение исследований», – подчеркнул Belldegrun.

Компания намерена представить более подробные данные об испытаниях Американскому обществу гематологии на ежегодной встрече медицинского сообщества в декабре.

В мае 2015 года акции другой компании - Eleven Biotherapeutics Inc - за один день рухнули на 69% из-за отчета о провале третьей фазы клинических испытаний.

Поделиться в соц.сетях
Mitsui закроет сделку по покупке доли «Р-Фарм» в начале лета 2017 года
Сегодня, 15:15
Владимир Евтушенков подтвердил планы взять в управление РНЦ МРиК
Сегодня, 14:15
ФАС возбудила дело против Минздрава за нарушение закона о конкуренции
Сегодня, 12:41
Продажи инновационных лекарств от рака в январе выросли до $483 млн
Сегодня, 8:45
В США отклонили заявку на назальный налоксон
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) отклонило заявку на действующее вещество лекарства от передозировки опиоидами Налоксон в виде назального спрея производства компании Amphastar. 
22 Февраля 2017, 22:04
Почему европейские инвесторы предпочитают стартапы, продукцию которых можно потрогать руками
226
В США одобрен первый препарат от мышечной дистрофии Дюшенна
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило продажу первого в стране препарата, применяемого для терапии мышечной дистрофии Дюшенна (DMD), – Emflaza (дефлазакорт) производства американской биофармацевтической компании Marathon Pharmaceuticals. Стоимость курса препарата составила $89 тысяч. 
13 Февраля 2017, 11:41
350
Carmat отозвала заявку на исследования искусственного сердца во Франции
Французская компания Carmat отозвала заявку на проведение клинических исследований искусственного сердца. Исследования были заморожены после гибели в конце октября 2016 года пятого пациента, участвовавшего в проекте под названием Pivot. Теперь компания намерена продолжить исследования своего устройства в другой стране.
8 Февраля 2017, 16:42
Правительство выделит производителям медизделий почти 706 млн рублей
30 Января 2017, 15:20
В США одобрен первый дженерик популярного лекарства от нарколепсии
19 Января 2017, 11:11
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
306
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Яндекс.Метрика