ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ
17 Января, 20:13
17 Января, 20:13
59,61 руб
63,23 руб

Пациент скончался в ходе испытания клеточной терапии рака

Анна Родионова
18 Августа 2015, 20:46
1116
Фото: scienceblog.ru

Биофармацевтическая компания Kite Pharma, специализирующаяся на иммунотерапии рака признала, что в ходе клинических испытаний нового метода клеточной терапии скончался один из добровольцев.

Однако, по словам руководителя компании Арье Беллдеграна, смерть пациента не была связана с применением клеточной KTE-C19, сообщает Los Angeles Times. Именно поэтому, пояснил Беллдегран, Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило компании продолжить исследование и возобновить набор добровольцев.

Акции Kite Pharma упали в прошлый четверг, 13 августа, из-за предположений, что смерть пациента повлечет за собой задержку в проведении клинических испытаний. В тот день котировки акций компании снизились на 19% от показателей среды, когда стоимость ценных бумаг компании к моменту закрытия биржи составляла $66,24. Затем акции восстанавливались, закрыв неделю на показателе $58 за ценную бумагу. Акции Kite Pharma Inc снова начали расти после того, как компания сообщила, что смерть пациента не была связана с клиническими испытаниями препарата для лечения рака крови, в которых участвовал погибший.

KTE-C19 – экспериментальная терапия для пациентов с агрессивной неходжкинской лимфомой, которым не помогла химиотерапия. Терапия включает генетически модифицированные Т-лейкоциты, атакующие раковые клетки.

Официальные комментарии успокоили инвесторов, сообщает Los Angeles Times. Акции компании выросли на $2,32, или 4%, завершив понедельник с показателем $60,32.

«Мы видели уменьшение опухоли в течение нескольких недель и положительную реакцию в очень больной и безнадежной группе пациентов с одним из худших агрессивных видов рака», – заявил Арье Белдегран. Это необычно, что компания предоставляет отчеты о текущих клинических испытаниях, но Kite Pharma вынуждена была сделать это из-за ложных сообщений о возможной приостановке клинических испытаний. «Ни сейчас, ни когда-либо препарат не попадал под временный запрет FDA или другого регулятора на проведение исследований», – подчеркнул Belldegrun.

Компания намерена представить более подробные данные об испытаниях Американскому обществу гематологии на ежегодной встрече медицинского сообщества в декабре.

В мае 2015 года акции другой компании - Eleven Biotherapeutics Inc - за один день рухнули на 69% из-за отчета о провале третьей фазы клинических испытаний.

Поделиться в соц.сетях
В Японии обнаружили контрафактные лекарства от гепатита C
Сегодня, 19:55
Белорусский бизнесмен вложит 600 млн рублей в клинику в Карелии
Сегодня, 17:56
Сын Чемезова стал совладельцем пансионата «Приморье» в Геленджике
Сегодня, 17:36
Утверждено время приема пациентов для трех врачебных специальностей
Сегодня, 16:50
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Третья российская вакцина от Эболы готова к регистрации

Российская вакцина против вируса Эбола прошла клинические испытания, показав хорошие результаты, и готова к регистрации, идет подготовка необходимых документов, сообщила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.

15 Декабря 2016, 16:15
Raritan Pharmaceuticals отозвала гомеопатическую продукцию
30 Ноября 2016, 9:15
Pfizer передумала расширять производство в Дублине
28 Ноября 2016, 15:40
Лечение от гепатита в США получают только 10% пациентов
В США средняя стоимость курса лечения превысила $10 тысяч, или $1 тысячу на одного пациента в месяц. Такой рост цен на лекарства сказался и на пациентах с гепатитом – только 10% из них получают необходимую терапию. 
25 Ноября 2016, 18:24
245
Allergan завершила сделку по приобретению Chase Pharmaceuticals
24 Ноября 2016, 18:34
200 мужчин подали иски против Pfizer из-за Виагры

200 жителей Соединенных Штатов, принимавших Виагру, подали иск против фармкомпании Pfizer. Истцы обвинили компанию в том, что ее препарат повышает риск развития рака кожи (меланомы), однако в инструкции по применению никаких предупреждений об этом нет. 

23 Ноября 2016, 11:08
BMS заплатит $100 млн за препарат от фиброза печени
15 Ноября 2016, 8:13
В FDA не могут закрыть свыше 700 вакансий
Американцы не хотят работать в Управлении по продуктам и лекарствам США (FDA). На сегодняшний день только в одном подразделении этой государственной организации – Центре по оценке и исследованиям лекарств (CDER) – свободны более 700 рабочих мест. Квалифицированные специалисты из сферы здравоохранения предпочитают трудоустраиваться в крупные фармкомпании. Причина проста – там больше платят.
9 Ноября 2016, 19:04
Экспериментальное лекарство Roche от гемофилии вызвало тромбоз

В ходе клинических испытаний препарата Roche для терапии гемофилии у четырех пациентов развились тяжелые побочные реакции: у двух пациентов диагностирован тромбоз, еще у двух – состояние, которое приводит к образованию тромбов в капиллярах и мелких артериях. Это может помешать швейцарской компании выйти на рынок препаратов от гемофилии, годовой объем которого оценивается в $11 млрд.

7 Ноября 2016, 6:41
В США одобрено лекарство от тяжелой бактериальной инфекции
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) разрешило к применению безлотоксумаб (bezlotoxumab) – первый препарат, предназначенный для предотвращения рецидивов инфекции, вызываемой бактериями Clostridium difficile. Рецидивы случаются в 25–30% случаев; болезнь характеризуется тяжелой, непрекращающейся диареей и, как следствие, повышенным риском летального исхода.




28 Октября 2016, 17:07
Американцев предупредили о новых побочных эффектах тестостерона
Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) выпустило предупреждение о новых побочных эффектах тестостерона и других стероидных препаратов, которые будут включены в инструкции к лекарственным препаратам. В частности, обнаружены случаи развития таких тяжелых реакций, как депрессия, сердечный приступ, инсульт, и токсическое воздействие этих препаратов на печень. 
26 Октября 2016, 13:28
389
WikiLeaks: в команде Клинтон обсуждали отставку главы Управления по продуктам и лекарствам США
Сайт WikiLeaks обнародовал переписку между членами предвыборной команды кандидата в президенты США Хиллари Клинтон, в которой обсуждалась возможность смещения с должности Роберта Калиффа, главы Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) за его предполагаемые связи с крупными фармкомпаниями. 
18 Октября 2016, 14:56
В США расследуют связь детских смертей с гомеопатическими препаратами для прорезывания зубов
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) начало широкомасштабное расследование отравлений младенцев, которым давали гомеопатические препараты от боли при прорезывании зубов. Речь идет о 400 случаях за последние шесть лет, включая 10 смертей, написал портал BuzzFeed со ссылкой на официального представителя FDA Линдси Мейер.
14 Октября 2016, 17:32
У дорогостоящего препарата от гепатита С обнаружили опасный побочный эффект

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, которые принимают современные препараты от гепатита С, включая лекарства на основе софосбувира. С 2013 года было зафиксировано два смертельных случая и еще одному пациенту потребовалась пересадка печени, пишет The Wall Street Journal.

5 Октября 2016, 20:00
Инсулиновые помпы могут подвергнуться хакерским атакам

Компания Johnson&Johnson предупредила 114 тысяч врачей и больных диабетом пациентов, что инсулиновая помпа OneTouch Ping теоретически может подвергнуться хакерской атаке: перехватив сигнал пульта дистанционного управления, злоумышленник будет способен изменить дозировку вводимого устройством инсулина. Впрочем, вероятность такого события в компании оценивают как «низкую». Специалисты отмечают, что это первый случай, когда производитель медицинских устройств рассылает такого рода предупреждения, пишет агентство Reuters.

5 Октября 2016, 19:25
Яндекс.Метрика